乳癌におけるネオアジュバント内分泌療法

エストロゲン受容体 (ER) 陽性は、すべての乳癌 (BC) の約 75% を構成します。 ネオアジュバント内分泌療法 (NET) は、ホルモン受容体 (HR) 陽性および HER2 陰性乳癌の初期治療において重要な役割を果たします。 最近の研究では、第 3 世代のアロマターゼ阻害剤 (AI) が、閉経後の HR 陽性 BC 患者においてタモキシフェンよりも優れた ORR を有することが明らかになりました。 Z1031 試験では、16 ～ 18 週間の NET 後にレトロゾールが他の 2 つの AI であるアナストロゾールおよびエキセメスタンよりも優れた ORR を得たことが示されましたが、統計的に有意ではありませんでした。

これらの発見にもかかわらず、NET の最適な期間は完全には解明されていませんが、長期の治療は腫瘍のサイズをさらに縮小する可能性があります。 ネオアジュバント レトロゾールの治療期間が 3 ～ 4 か月を超えると、さらなる臨床的利益が得られました。 2015 年の St. Gallen International Consensus Conference は、ホルモン感受性の高い乳癌に対して、術前補助療法を最低 4 ～ 8 か月継続することを推奨しました。 ただし、ほとんどの研究は、NET 療法の期間ではなく、他の薬と比較した AI の優れた有効性を特定することを目的としています。 アントニオ等。臨床効果が最大になるまでの時間が、患者にとって最適な治療期間である可能性があることを示唆しています。また、最大の効果が得られるまでの期間の中央値は 4.2 か月 (95% CI、4.0 ～ 4.5) でした。 本研究では、6 か月の NET 後の CR/PR までの時間と ORR を評価しました。

主に閉経後の女性に焦点を当てた NET を調査するこれまでの臨床研究では、閉経前の女性に関するデータはまだ比較的不足しています。なぜなら、若い患者ではネオアジュバント化学療法 (NCT) からより多くの利益が得られる可能性があると広く認識されているためです。 Z1031 試験の結果は、AI のネオアジュバントの優位性を示し、HR 陽性の閉経後女性における NET としての AI のより広範な適用を促進し、レトロゾールの臨床反応率 (CRR) は、16 ～ 18 週間の治療後に 74.8% でした。 AI と GnRH アナログの組み合わせは、選択された閉経前患者の代替手段となる可能性があります。 STAGE 試験では、閉経前患者におけるアナストロゾールとゴセレリンの併用による全体的な反応率は、6 か月の NET 後に 70.4% であることが示されました。 しかし、閉経前と閉経後の患者の間でORRとNETの最適期間を比較した研究はまれでした。

私たちの研究の目的は、閉経前と閉経後の女性で、内分泌反応性が高く手術可能な BC を持つ 6 か月の NET 後の CR/PR と ORR の期間を比較することでした。