유방암의 신보조적 내분비 요법

에스트로겐 수용체(ER) 양성은 모든 유방암(BC)의 약 75%를 구성합니다. 선행 내분비 요법(NET)은 호르몬 수용체(HR) 양성 및 HER2 음성 유방암의 1차 요법에서 중요한 역할을 합니다. 최근 연구에 따르면 3세대 아로마타제 억제제(AI)는 HR 양성 BC 폐경 후 환자에서 타목시펜보다 우수한 ORR을 나타냅니다. Z1031 시험에서는 Letrozole이 16-18주 NET 후에 다른 두 AI인 anastrozole 및 exemestane보다 더 나은 ORR을 얻었지만 통계적으로 유의하지는 않았습니다.

이러한 결과에도 불구하고 NET의 최적 지속 기간은 완전히 밝혀지지 않았지만 장기간 치료하면 종양 크기를 더 줄일 수 있습니다. 신보조제 레트로졸의 치료 기간이 3~4개월 이상 연장되었을 때 추가적인 임상적 이점이 달성되었습니다. 2015 St. Gallen International Consensus Conference는 호르몬에 매우 민감한 유방암에서 최소 4-8개월 동안 신보강 요법을 계속할 것을 권장했습니다. 그러나 대부분의 연구는 NET 치료 기간이 아니라 다른 약물과 비교하여 AI의 우수한 효능을 확인하는 것을 목표로 합니다. Antonioet al. 최대 임상 효능에 도달하는 시간이 환자를 위한 최적의 치료 기간일 수 있음을 시사합니다. 그리고 최대 효능까지의 평균 시간은 4.2개월(95% CI, 4.0-4.5)이었습니다. 본 연구에서는 NET 6개월 후 CR/PR 및 ORR까지의 시간을 평가하였다.

NET을 조사하는 이전의 임상 연구는 주로 폐경 후 여성에 초점을 맞추었지만 폐경 전 여성에 대한 데이터는 젊은 환자들 사이에서 신 보조 화학 요법(NCT)으로 더 많은 이점을 얻을 수 있다는 널리 인식되어 상대적으로 여전히 부족합니다. Z1031 임상 결과는 HR 양성 폐경 후 여성에서 AI 신보조제의 우월성을 보여 NET으로서 AI의 폭넓은 적용을 촉진했으며, 레트로졸의 치료 16~18주 후 임상반응률(CRR)은 74.8%였다. AI와 GnRH 유사체의 조합은 선택된 폐경 전 환자에게 대안이 될 수 있습니다. STAGE 시험은 폐경기 전 환자에서 아나스트로졸과 고세렐린의 전체 반응률이 NET 6개월 후 70.4%임을 보여주었습니다. 그러나 폐경 전 환자와 폐경 후 환자 사이의 ORR과 최적 NET 기간을 비교한 연구는 드물었습니다.

본 연구의 목적은 내분비 반응성이 높은 수술 가능한 BC를 가진 폐경 전 여성과 폐경 후 여성 사이에서 NET 6개월 후 CR/PR 및 ORR까지의 기간을 비교하는 것이었습니다.