Неоадъювантная эндокринная терапия рака молочной железы

Положительные по рецептору эстрогена (ER) составляют около 75% всех случаев рака молочной железы (РМЖ). Неоадъювантная эндокринная терапия (НЭТ) играет важную роль в первичной терапии гормонального рецептора (HR)-позитивного и HER2-негативного рака молочной железы. Недавние исследования показали, что ингибиторы ароматазы (ИИ) третьего поколения имеют более высокую ЧОО, чем тамоксифен, у пациенток с HR-положительным РМЖ в постменопаузе. Исследование Z1031 показало, что летрозол обеспечивает лучшую ЧОО, чем два других ИИ, анастрозол и экземестан, через 16-18 недель NET, хотя и без какой-либо статистической значимости.

Несмотря на эти данные, оптимальная продолжительность НЭО не была полностью определена, хотя длительное лечение может еще больше уменьшить размер опухоли. Дополнительные клинические преимущества были достигнуты, когда период неоадъювантного лечения летрозолом продлевался более чем на три-четыре месяца. Международная консенсусная конференция в Санкт-Галлене в 2015 г. рекомендовала продолжать неоадъювантную терапию при высокогормоночувствительном раке молочной железы в течение как минимум 4–8 месяцев. Тем не менее, большинство исследований направлены на выявление превосходной эффективности ИИ по сравнению с другими препаратами, а не на продолжительность терапии НЭО. Антонио и др. предположить, что время достижения максимальной клинической эффективности может быть оптимальным периодом лечения пациентов; Среднее время достижения максимальной эффективности составило 4,2 месяца (95% ДИ 4,0–4,5). В настоящем исследовании оценивалось время до ПО/ЧО и ЧОО после 6 месяцев НЭО.

Предыдущие клинические исследования, изучающие НЭО, в основном были сосредоточены на женщинах в постменопаузе, данные о женщинах в пременопаузе все еще относительно недостаточны из-за широко распространенного мнения о том, что неоадъювантная химиотерапия (НХТ) может быть достигнута среди более молодых пациентов. Результат исследования Z1031 показал превосходство неоадъювантной терапии ИА и способствовал более широкому применению ИА в качестве НЭО у HR-позитивных женщин в постменопаузе, а частота клинического ответа (CRR) летрозола составила 74,8% после 16-18 недель лечения. Комбинация ИА и аналога ГнРГ может быть альтернативой для отдельных пациенток в пременопаузе. Исследование STAGE показало, что общая частота ответа на анастрозол плюс гозерелин у пациенток в пременопаузе составила 70,4% после 6 месяцев НЭО. Однако исследования, сравнивающие ЧОО и оптимальную продолжительность НЭО у пациенток в пременопаузе и в постменопаузе, были редки.

Цель нашего исследования состояла в том, чтобы сравнить продолжительность CR/PR и ORR после 6 месяцев НЭО у женщин в пременопаузе и в постменопаузе с операбельным РМЖ с высокой эндокринной чувствительностью.