腰痛患者の理学療法における動機付け面接 (HELENA)
2018年1月16日 更新者：Universidade do Porto
腰痛患者の理学療法における動機付け面接：運動へのアドヒアランスおよび無能力と痛みのレベルへの影響
この研究の目的は、腰痛の理学療法に従事する患者の運動への順守、および痛みと無能力のレベルに対する動機付け面接 (MI) の有効性を評価することです。
腰痛に対する 15 日間の理学療法プログラムに参加している 60 人の患者が、実験群 (EG) と対照群 (CG) に割り当てられました。
自宅でのエクササイズを伴う理学療法の定期的な治療が、すべての参加者に提供されます。
7 日目に、MI が EG に適用されます。
CG は抗炎症情報プログラムを受け取ります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 自宅でのエクササイズによる理学療法を受けている腰痛のある成人
除外基準:
- 自宅でのエクササイズを伴わない、または腰痛以外の状態で理学療法を受けている成人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：動機付け面接
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モチベーションのテクニック
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アクティブコンパレータ：抗炎症情報プログラム
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抗炎症製品の情報提供
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自宅でのエクササイズの遵守の変化
時間枠：2 週間でのエクササイズのベースライン パフォーマンスからの変化
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毎日のエクササイズ表でチェックされる自宅でのエクササイズ
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2 週間でのエクササイズのベースライン パフォーマンスからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みのレベルの変化
時間枠：2週間での痛みのベースラインレベルからの変化
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言葉による痛みの強さの尺度での痛みの強さ。
スコア範囲: なし、軽度、中等度、重度、最大の可能性のある痛み
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2週間での痛みのベースラインレベルからの変化
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無能力レベルの変化
時間枠：2週間での無能力のベースラインレベルからの変化
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Roland-Morris Disability Questionnaire で日常活動を行う能力。
スコアの範囲は 0 ～ 24 で、値が大きいほど能力のレベルが高いことを示します
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2週間での無能力のベースラインレベルからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Irene P carvalho, Ph.D.、Universidade do Porto
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月8日
一次修了 (実際)
2017年6月30日
研究の完了 (実際)
2017年6月30日
試験登録日
最初に提出
2017年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月8日
最初の投稿 (実際)
2018年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月16日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。