Colloquio Motivazionale in Fisioterapia per Pazienti con Lombalgia (HELENA)
16 gennaio 2018 aggiornato da: Universidade do Porto
Colloquio motivazionale in fisioterapia per pazienti con lombalgia: effetti sull'aderenza agli esercizi e sui livelli di incapacità e dolore
Questo studio si propone di valutare l'efficacia del colloquio motivazionale (MI) sull'aderenza agli esercizi e sui livelli di dolore e incapacità nei pazienti che si impegnano in fisioterapia per lombalgia.
Sessanta pazienti che frequentavano un programma di 15 giorni di fisioterapia per lombalgia sono stati assegnati a gruppi sperimentali (EG) e di controllo (CG).
A tutti i partecipanti viene offerto un trattamento regolare di fisioterapia con esercizi a casa.
Il settimo giorno, MI viene applicato all'EG.
Il CG riceve un programma informativo antinfiammatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti con lombalgia sottoposti a fisioterapia con esercizi a casa
Criteri di esclusione:
- Adulti sottoposti a fisioterapia senza esercizi a casa o per condizioni diverse dalla lombalgia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Colloquio motivazionale
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Tecniche di motivazione
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|
Comparatore attivo: Programma informativo antinfiammatorio
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Fornitura di informazioni su prodotti antinfiammatori
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dell'aderenza agli esercizi a casa
Lasso di tempo: Variazione rispetto alle prestazioni di base degli esercizi a 2 settimane
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Esercizi a casa controllati sulla Tabella degli esercizi quotidiana
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Variazione rispetto alle prestazioni di base degli esercizi a 2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei livelli di dolore
Lasso di tempo: Variazione dai livelli basali di dolore a 2 settimane
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Intensità del dolore sulla scala dell'intensità del dolore verbale.
Intervallo di punteggio: nessuno, dolore lieve, moderato, grave e massimo possibile
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Variazione dai livelli basali di dolore a 2 settimane
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Variazione dei livelli di inabilità
Lasso di tempo: Variazione dai livelli basali di incapacità a 2 settimane
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Capacità di condurre attività quotidiane sul Roland-Morris Disability Questionnaire.
I punteggi vanno da 0 a 24, valori crescenti indicano maggiori livelli di incapacità
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Variazione dai livelli basali di incapacità a 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Irene P carvalho, Ph.D., Universidade do Porto
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
16 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HeLeNa
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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