- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03399409
Motivační rozhovor ve fyzioterapii pro pacienty s bolestmi v kříži (HELENA)
16. ledna 2018 aktualizováno: Universidade do Porto
Motivační rozhovory ve fyzioterapii pro pacienty s bolestmi dolní části zad: Vliv na dodržování cvičení a na míru neschopnosti a bolesti
Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinnost motivačního rozhovoru (MI) na dodržování cvičení a na míru bolesti a neschopnosti u pacientů, kteří se zabývají fyzioterapií bolesti v kříži.
Šedesát pacientů navštěvujících 15denní program fyzioterapie pro bolesti dolní části zad bylo rozděleno do experimentální (EG) a kontrolní skupiny (CG).
Všem účastníkům je nabízena pravidelná fyzioterapie s domácím cvičením.
Sedmý den je MI aplikován na EG.
CG dostává protizánětlivý informační program.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí s bolestmi dolní části zad dostávají fyzioterapii s domácím cvičením
Kritéria vyloučení:
- Dospělí, kteří dostávají fyzioterapii bez domácího cvičení nebo pro jiné stavy než bolest v kříži
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Motivační rozhovor
|
Motivační techniky
|
|
Aktivní komparátor: Protizánětlivý informační program
|
Poskytování informací o protizánětlivých přípravcích
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v dodržování domácího cvičení
Časové okno: Změna od základního výkonu cvičení po 2 týdnech
|
Cvičení doma kontrolováno v denní tabulce cvičení
|
Změna od základního výkonu cvičení po 2 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně bolesti
Časové okno: Změna od výchozích úrovní bolesti po 2 týdnech
|
Intenzita bolesti na stupnici intenzity verbální bolesti.
Rozsah skóre: žádná, mírná, střední, silná a maximální možná bolest
|
Změna od výchozích úrovní bolesti po 2 týdnech
|
|
Změna úrovně pracovní neschopnosti
Časové okno: Změna od základní úrovně nezpůsobilosti za 2 týdny
|
Schopnost provádět každodenní aktivity na Roland-Morrisově dotazníku pro postižení.
Skóre se pohybuje od 0 do 24, přičemž zvyšující se hodnoty indikují vyšší úroveň neschopnosti
|
Změna od základní úrovně nezpůsobilosti za 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Irene P carvalho, Ph.D., Universidade do Porto
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2017
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
16. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HeLeNa
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Motivační pohovor
-
University of MichiganCenters for Disease Control and PreventionDokončenoGlaukomSpojené státy
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoPití alkoholu | Alkoholismus | Poruchy související s alkoholem | Poruchy užívání alkoholu | Zneužití alkoholuSpojené státy
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreexpoziční profylaxeThajsko
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoZneužívání drogSpojené státy
-
Wayne State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Dokončeno
-
Emory UniversityDokončeno
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoZneužívání alkoholuSpojené státy
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)Nábor
-
University of California, Los AngelesBoston University; University of California, San Diego; Providence Health & ServicesDokončenoChování při pití | Nadměrné pití | Těžké pitíSpojené státy