- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03399409
Motiverende samtale i fysioterapi for patienter med lænderygsmerter (HELENA)
16. januar 2018 opdateret af: Universidade do Porto
Motiverende samtale i fysioterapi for patienter med lænderygsmerter: Effekter på overholdelse af øvelser og på niveauer af uarbejdsdygtighed og smerte
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af motiverende samtaler (MI) på overholdelse af øvelser og på niveauer af smerte og inhabilitet hos patienter, der deltager i fysioterapi for lænderygsmerter.
Tres patienter, der deltog i et 15-dages program med fysioterapi mod lænderygsmerter, blev allokeret til eksperimentelle (EG) og kontrolgrupper (CG).
En fast behandling af fysioterapi med hjemmeøvelser tilbydes alle deltagere.
På dag syv påføres MI på EG.
CG modtager et anti-inflammatorisk informationsprogram.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne med lændesmerter, der får fysioterapi med hjemmeøvelser
Ekskluderingskriterier:
- Voksne, der får fysioterapi uden hjemmeøvelser eller ved andre forhold end lændesmerter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Motiverende samtale
|
Motivationsteknikker
|
Aktiv komparator: Anti-inflammatorisk informationsprogram
|
Tilvejebringelse af information om anti-inflammatoriske produkter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i overholdelse af hjemmeøvelser
Tidsramme: Ændring fra baseline præstation af øvelser efter 2 uger
|
Hjemmeøvelser kontrolleres på den daglige tabel over øvelser
|
Ændring fra baseline præstation af øvelser efter 2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i niveauer af smerte
Tidsramme: Ændring fra baseline niveauer af smerte efter 2 uger
|
Intensitet af smerte på Verbal Pain Intensity Scale.
Scoreområde: ingen, mild, moderat, svær og størst mulig smerte
|
Ændring fra baseline niveauer af smerte efter 2 uger
|
Ændring i niveauer af uarbejdsdygtighed
Tidsramme: Ændring fra baseline niveauer af uarbejdsdygtighed efter 2 uger
|
Evne til at udføre daglige aktiviteter på Roland-Morris handicapspørgeskemaet.
Score varierer fra 0 til 24, stigende værdier indikerer højere niveauer af uarbejdsdygtighed
|
Ændring fra baseline niveauer af uarbejdsdygtighed efter 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Irene P carvalho, Ph.D., Universidade do Porto
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2017
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2018
Først opslået (Faktiske)
16. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. januar 2018
Sidst verificeret
1. november 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HeLeNa
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Motiverende samtale
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetAlkohol drikke | Alkoholisme | Alkohol-relaterede lidelser | Alkoholbrugsforstyrrelser | Alkohol misbrugForenede Stater
-
University of VermontAfrica Mental Health FoundationAfsluttetAlkoholbrugsforstyrrelse
-
University of MiamiAB InBev FoundationAfsluttet
-
Florida State UniversityJohns Hopkins University; Children's Hospital of Philadelphia; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-infektioner | Ungdomsudvikling | Plejefremkaldende adfærd | Patient manglende overholdelse | Patient afslag på behandlingForenede Stater
-
Penn Medicine Princeton HealthUkendtVægttabForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Afsluttet
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineRekrutteringObstruktiv søvnapnø | Akut dekompenseret hjertesvigt | Motiverende forbedring | PAP OverholdelseForenede Stater
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Afsluttet
-
UConn HealthDonaghue Medical Research FoundationAfsluttet