- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03399409
Motivációs interjúk a fizioterápiában derékfájásos betegek számára (HELENA)
2018. január 16. frissítette: Universidade do Porto
Motivációs interjúk a fizioterápiában derékfájásban szenvedő betegek számára: A gyakorlatok betartására, valamint a munkaképtelenség és a fájdalom mértékére gyakorolt hatás
A tanulmány célja a motivációs interjú (MI) hatékonyságának értékelése a gyakorlatokhoz való ragaszkodásra, valamint a fájdalom és a cselekvőképtelenség szintjére azoknál a betegeknél, akik derékfájás miatt fizioterápiában vesznek részt.
Hatvan beteget, akik 15 napos derékfájás fizioterápiás programon vettek részt, kísérleti (EG) és kontrollcsoportba (CG) osztottak be.
Rendszeres, otthoni gyakorlatokkal járó fizioterápiás kezelés minden résztvevő számára biztosított.
A hetedik napon MI-t alkalmazunk az EG-re.
A CG gyulladásgátló információs programot kap.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Derékfájásban szenvedő felnőttek, akik fizioterápiában részesülnek otthoni gyakorlatokkal
Kizárási kritériumok:
- Felnőttek, akik fizioterápiában részesülnek otthoni gyakorlatok nélkül, vagy a derékfájástól eltérő állapotok miatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Motivációs interjú
|
Motivációs technikák
|
Aktív összehasonlító: Gyulladáscsökkentő információs program
|
Információnyújtás gyulladáscsökkentő termékekről
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az otthoni gyakorlatokhoz való ragaszkodásban
Időkeret: Változás a gyakorlatok alapértékéhez képest 2 hét után
|
Az otthoni gyakorlatok a napi gyakorlattáblázatban ellenőrizve
|
Változás a gyakorlatok alapértékéhez képest 2 hét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fájdalom szintjének változása
Időkeret: Változás a fájdalom kiindulási szintjéhez képest 2 héten belül
|
A fájdalom intenzitása a verbális fájdalom intenzitási skálán.
Pontszámtartomány: nincs, enyhe, közepes, súlyos és maximális fájdalom
|
Változás a fájdalom kiindulási szintjéhez képest 2 héten belül
|
Változás a munkaképtelenség szintjében
Időkeret: Változás a munkaképtelenség kiindulási szintjéhez képest 2 hét után
|
Képes napi tevékenységek végzésére a Roland-Morris fogyatékossági kérdőíven.
A pontszámok 0 és 24 között mozognak, a növekvő értékek a munkaképtelenség magasabb szintjét jelzik
|
Változás a munkaképtelenség kiindulási szintjéhez képest 2 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Irene P carvalho, Ph.D., Universidade do Porto
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 8.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. január 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 16.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HeLeNa
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Motivációs interjú
-
The University of Texas Health Science Center at...BefejezveKézfertőtlenítésEgyesült Államok
-
Case Comprehensive Cancer CenterBefejezveElhízottság | Méhrák | I. stádiumú endometriális adenokarcinómaEgyesült Államok