- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03399409
Motiverende intervju i fysioterapi for pasienter med korsryggsmerter (HELENA)
16. januar 2018 oppdatert av: Universidade do Porto
Motiverende intervju i fysioterapi for pasienter med korsryggsmerter: Effekter på overholdelse av øvelser og på nivåer av uførhet og smerte
Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av motiverende intervju (MI) på overholdelse av øvelser og på nivåer av smerte og inhabilitet hos pasienter som deltar i fysioterapi for korsryggsmerter.
Seksti pasienter som deltok i et 15-dagers program med fysioterapi for korsryggsmerter ble allokert til eksperimentelle (EG) og kontrollgrupper (CG).
En vanlig behandling av fysioterapi med hjemmeøvelser tilbys alle deltakere.
På dag sju påføres MI på EG.
CG mottar et antiinflammatorisk informasjonsprogram.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne med korsryggsmerter som får fysioterapi med hjemmeøvelser
Ekskluderingskriterier:
- Voksne som får fysioterapi uten hjemmeøvelser eller for andre forhold enn korsryggsmerter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Motiverende intervju
|
Motivasjonsteknikker
|
|
Aktiv komparator: Anti-inflammatorisk informasjonsprogram
|
Tilveiebringelse av informasjon om anti-inflammatoriske produkter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i overholdelse av hjemmeøvelser
Tidsramme: Endring fra baseline ytelse av øvelser etter 2 uker
|
Hjemmeøvelser sjekket på den daglige tabellen over øvelser
|
Endring fra baseline ytelse av øvelser etter 2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i nivåer av smerte
Tidsramme: Endring fra baseline nivåer av smerte ved 2 uker
|
Intensitet av smerte på Verbal Pain Intensity Scale.
Poengområde: ingen, mild, moderat, alvorlig og maksimalt mulig smerte
|
Endring fra baseline nivåer av smerte ved 2 uker
|
|
Endring i nivåer av inhabilitet
Tidsramme: Endring fra baseline nivåer av inhabilitet ved 2 uker
|
Evne til å utføre daglige aktiviteter på Roland-Morris Disability Questionnaire.
Poeng varierer fra 0 til 24, økende verdier indikerer høyere nivåer av inhabilitet
|
Endring fra baseline nivåer av inhabilitet ved 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Irene P carvalho, Ph.D., Universidade do Porto
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2017
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
16. januar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2018
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HeLeNa
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Motiverende intervju
-
Karadeniz Technical UniversityHar ikke rekruttert ennåMotiverende intervju om ensomhetsnivå, daglige livsoppgaver og livskvalitet hos eldre (Experimental)Motivational Interviewing (MI)Tyrkia (Türkiye)
-
Wroclaw Medical UniversityUniversity of Rome Tor VergataHar ikke rekruttert ennåSelvpleie | Forsørger | Hjertesvikt (HF) | Motivational Interviewing (MI)Polen
-
Saglik Bilimleri UniversitesiHar ikke rekruttert ennåLivskvalitet | Type 1 diabetes mellitus | Diabetes selvledelse | Health Promotion Model (HPM) | Motivational Interviewing (MI)Tyrkia (Türkiye)
Kliniske studier på Motiverende intervju
-
University of MichiganCenters for Disease Control and PreventionFullførtGrønn stærForente stater
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)FullførtAlkoholdrikking | Alkoholisme | Alkoholrelaterte lidelser | Alkoholbruksforstyrrelser | AlkoholmisbrukForente stater
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringAlkoholdrikking | Hiv | Falle | CannabisbrukForente stater
-
Penn Medicine Princeton HealthUkjentVekttapForente stater
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineFullførtObstruktiv søvnapné | Akutt dekompensert hjertesvikt | Motiverende forbedring | PAP-overholdelseForente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Fullført
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Fullført
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Fullført
-
UConn HealthDonaghue Medical Research FoundationFullført
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtRusmisbruksforstyrrelser | Psykiatrisk diagnose | Diagnose, dobbelt (psykiatri)Forente stater