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Motivierende Gesprächsführung in der Physiotherapie für Patienten mit Rückenschmerzen (HELENA)

16. Januar 2018 aktualisiert von: Universidade do Porto

Motivierende Gesprächsführung in der Physiotherapie für Patienten mit Rückenschmerzen: Auswirkungen auf die Einhaltung von Übungen und auf das Ausmaß der Arbeitsunfähigkeit und Schmerzen

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Motivational Interviewing (MI) auf die Einhaltung von Übungen und auf das Ausmaß von Schmerzen und Invalidität bei Patienten zu evaluieren, die sich wegen Rückenschmerzen einer Physiotherapie unterziehen. Sechzig Patienten, die an einem 15-tägigen Physiotherapie-Programm für Rückenschmerzen teilnahmen, wurden Versuchs- (EG) und Kontrollgruppen (CG) zugeteilt. Allen Teilnehmern wird eine regelmäßige physiotherapeutische Behandlung mit Übungen für zu Hause angeboten. Am siebten Tag wird MI auf das EG angewendet. Die CG erhält ein entzündungshemmendes Informationsprogramm.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene mit Rückenschmerzen, die Physiotherapie mit Heimübungen erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Erwachsene, die Physiotherapie ohne Heimübungen oder wegen anderer Erkrankungen als Rückenschmerzen erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Motivierende Gesprächsführung
Verhalten: Motivierende Gesprächsführung
Motivationstechniken
Aktiver Komparator: Entzündungshemmendes Informationsprogramm
Verhalten: Entzündungshemmende Informationen
Bereitstellung von Informationen zu entzündungshemmenden Produkten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Einhaltung von Heimübungen
Zeitfenster: Änderung der Ausgangsleistung der Übungen nach 2 Wochen
Übungen für zu Hause anhand der täglichen Übungstabelle
Änderung der Ausgangsleistung der Übungen nach 2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Schmerzniveaus
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Ausgangsschmerzwerten nach 2 Wochen
Schmerzintensität auf der verbalen Schmerzintensitätsskala. Score-Bereich: kein, leichter, mittelschwerer, starker und maximal möglicher Schmerz
Veränderung gegenüber den Ausgangsschmerzwerten nach 2 Wochen
Änderung der Arbeitsunfähigkeitsgrade
Zeitfenster: Änderung der Basiswerte der Arbeitsunfähigkeit nach 2 Wochen
Fähigkeit, tägliche Aktivitäten auf dem Roland-Morris Disability Questionnaire durchzuführen. Die Werte reichen von 0 bis 24, wobei steigende Werte ein höheres Maß an Arbeitsunfähigkeit anzeigen
Änderung der Basiswerte der Arbeitsunfähigkeit nach 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade do Porto

Ermittler

  • Hauptermittler: Irene P carvalho, Ph.D., Universidade do Porto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HeLeNa

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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