- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03399409
Motiverande intervju i sjukgymnastik för patienter med ländryggssmärta (HELENA)
16 januari 2018 uppdaterad av: Universidade do Porto
Motiverande intervju i sjukgymnastik för patienter med ländryggssmärta: Effekter på att följa övningar och på nivåer av oförmåga och smärta
Denna studie syftar till att utvärdera effekten av motiverande intervjuer (MI) på följsamhet till övningar och på nivåer av smärta och oförmåga hos patienter som deltar i sjukgymnastik för ländryggssmärta.
Sextio patienter som deltog i ett 15-dagars program för sjukgymnastik för ländryggssmärta fördelades till experimentella (EG) och kontrollgrupper (CG).
En regelbunden behandling av sjukgymnastik med hemmaövningar erbjuds alla deltagare.
På dag sju appliceras MI på EG.
CG får ett antiinflammatoriskt informationsprogram.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna med ländryggssmärta som får sjukgymnastik med hemövningar
Exklusions kriterier:
- Vuxna som får sjukgymnastik utan hemmaträning eller för andra tillstånd än ländryggssmärta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Motiverande intervju
|
Motivationstekniker
|
|
Aktiv komparator: Antiinflammatoriskt informationsprogram
|
Tillhandahållande av information om antiinflammatoriska produkter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i följsamhet till hemmaövningar
Tidsram: Ändring från Baseline Performance of Exercises vid 2 veckor
|
Hemma övningar kontrolleras på den dagliga tabellen över övningar
|
Ändring från Baseline Performance of Exercises vid 2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i nivåer av smärta
Tidsram: Ändring från baslinjenivåer av smärta efter 2 veckor
|
Smärtans intensitet på Verbal Pain Intensity Scale.
Poängintervall: ingen, mild, måttlig, svår och maximalt möjlig smärta
|
Ändring från baslinjenivåer av smärta efter 2 veckor
|
|
Förändring i nivåer av oförmåga
Tidsram: Ändring från baslinjenivåer av oförmåga vid 2 veckor
|
Förmåga att utföra dagliga aktiviteter på Roland-Morris Disability Questionnaire.
Poäng varierar från 0 till 24, ökande värden indikerar högre nivåer av oförmåga
|
Ändring från baslinjenivåer av oförmåga vid 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Irene P carvalho, Ph.D., Universidade do Porto
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2017
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2018
Första postat (Faktisk)
16 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2018
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HeLeNa
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Motiverande intervju
-
Karadeniz Technical UniversityHar inte rekryterat ännuMotivational Interviewing (MI)Turkiet (Türkiye)
-
Wroclaw Medical UniversityUniversity of Rome Tor VergataHar inte rekryterat ännuEgenvård | Vårdgivare | Hjärtsvikt (HF) | Motivational Interviewing (MI)Polen
-
Saglik Bilimleri UniversitesiHar inte rekryterat ännuLivskvalité | Typ 1-diabetes mellitus | Självhantering av diabetes | Health Promotion Model (HPM) | Motivational Interviewing (MI)Turkiet (Türkiye)
Kliniska prövningar på Motiverande intervju
-
The University of Hong Kong-Shenzhen HospitalAvslutad
-
Wright State UniversityPremier HealthHar inte rekryterat ännuUtbrändhet, professionell | Patientengagemang | Motiverande intervju | Flera kroniska tillstånd | Implicit partiskhetFörenta staterna
-
University of MiamiAB InBev FoundationAvslutad
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekryteringAlkohol dricka | Hiv | Falla | Användning av cannabisFörenta staterna
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineAvslutadObstruktiv sömnapné | Akut dekompenserad hjärtsvikt | Motiverande förbättring | PAP-anslutningFörenta staterna
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Avslutad
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol... och andra samarbetspartnersAvslutadHIV-infektionFörenta staterna
-
Centre for Addiction and Mental HealthAvslutad
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Avslutad
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AvslutadAlkoholmissbrukFörenta staterna