- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03399409
Motivoiva haastattelu fysioterapiassa alaselkäkipuista kärsiville potilaille (HELENA)
tiistai 16. tammikuuta 2018 päivittänyt: Universidade do Porto
Motivoiva haastattelu fysioterapiassa alaselkäkipupotilaille: Vaikutukset harjoitusten noudattamiseen sekä työkyvyttömyyden ja kivun tasoon
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida motivoivan haastattelun (MI) tehokkuutta harjoitusten sitoutumiseen sekä kivun ja työkyvyttömyyden tasoon potilailla, jotka osallistuvat fysioterapiaan alaselkäkipujen vuoksi.
Kuusikymmentä potilasta, jotka osallistuivat 15-päiväiseen alaselkäkipujen fysioterapiaan, jaettiin koeryhmiin (EG) ja kontrolliryhmiin (CG).
Kaikille osallistujille tarjotaan säännöllistä fysioterapiahoitoa kotiharjoituksilla.
Päivänä seitsemän MI:tä sovelletaan EG:hen.
CG saa tulehdusta estävän tietoohjelman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, joilla on alaselkäkipuja, jotka saavat fysioterapiaa kotiharjoitteilla
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset, jotka saavat fysioterapiaa ilman kotiharjoituksia tai muihin sairauksiin kuin alaselän kipuihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Motivoiva haastattelu
|
Motivaatiotekniikat
|
|
Active Comparator: Anti-inflammatorinen tietoohjelma
|
Tietojen antaminen tulehduskiputuotteista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kotiharjoitusten noudattamisessa
Aikaikkuna: Muutos harjoitusten perussuorituskyvystä 2 viikon kohdalla
|
Kotona harjoitukset tarkistetaan päivittäisestä harjoitustaulukosta
|
Muutos harjoitusten perussuorituskyvystä 2 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun tasoissa
Aikaikkuna: Muutos kivun lähtötasosta 2 viikon kohdalla
|
Kivun voimakkuus verbaalisen kivun voimakkuusasteikolla.
Pistealue: ei yhtään, lievä, kohtalainen, vaikea ja suurin mahdollinen kipu
|
Muutos kivun lähtötasosta 2 viikon kohdalla
|
|
Muutos työkyvyttömyysasteissa
Aikaikkuna: Muutos perustyökyvyttömyyden tasosta 2 viikon kohdalla
|
Kyky suorittaa päivittäisiä toimintoja Roland-Morris Disability Questionnaire -kyselylomakkeella.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-24, kasvavat arvot osoittavat suurempaa työkyvyttömyyttä
|
Muutos perustyökyvyttömyyden tasosta 2 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Irene P carvalho, Ph.D., Universidade do Porto
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 8. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HeLeNa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Motivoiva haastattelu
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrytointiAlkoholin juominen | Hiv | Syksy | Kannabiksen käyttöYhdysvallat
-
mHealth Systems Inc.Boston Children's Hospital; University of North Carolina, CharlotteRekrytointiAlkoholin väärinkäyttö | Kannabiksen väärinkäyttöYhdysvallat
-
Cambridge Health AllianceUniversity of South Florida; Centers for Disease Control and PreventionValmisKäyttäytymisoireet | Opioidien käyttöhäiriö | Psykiatriset tai mielialataudit tai -tilatYhdysvallat
-
Case Comprehensive Cancer CenterValmisLihavuus | Kohdun syöpä | I vaiheen endometriumin adenokarsinoomaYhdysvallat