- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03399409
Entrevista Motivacional em Fisioterapia para Pacientes com Lombalgia (HELENA)
16 de janeiro de 2018 atualizado por: Universidade do Porto
Entrevista Motivacional em Fisioterapia para Pacientes com Lombalgia: Efeitos na Adesão aos Exercícios e nos Níveis de Incapacidade e Dor
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia da entrevista motivacional (EM) na adesão aos exercícios e nos níveis de dor e incapacidade em pacientes que realizam fisioterapia para lombalgia.
Sessenta pacientes em um programa de 15 dias de fisioterapia para dor lombar foram alocados em grupos experimental (GE) e controle (GC).
Um tratamento regular de fisioterapia com exercícios em casa é oferecido a todos os participantes.
No dia sete, o MI é aplicado ao EG.
O GC recebe um programa de informação anti-inflamatória.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com lombalgia recebendo fisioterapia com exercícios domiciliares
Critério de exclusão:
- Adultos recebendo fisioterapia sem exercícios em casa ou para outras condições que não a dor lombar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Entrevista motivacional
|
Técnicas de motivação
|
|
Comparador Ativo: Programa de informação anti-inflamatória
|
Fornecimento de informações sobre produtos anti-inflamatórios
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na adesão aos exercícios em casa
Prazo: Alteração do desempenho de linha de base dos exercícios em 2 semanas
|
Exercícios em casa verificados na tabela diária de exercícios
|
Alteração do desempenho de linha de base dos exercícios em 2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança nos níveis de dor
Prazo: Alteração dos níveis basais de dor em 2 semanas
|
Intensidade da dor na Escala Verbal de Intensidade da Dor.
Faixa de pontuação: nenhuma, dor leve, moderada, intensa e máxima possível
|
Alteração dos níveis basais de dor em 2 semanas
|
|
Mudança nos níveis de incapacidade
Prazo: Alteração dos níveis basais de incapacidade em 2 semanas
|
Capacidade de realizar atividades diárias no Questionário de Incapacidade de Roland-Morris.
As pontuações variam de 0 a 24, valores crescentes indicam maiores níveis de incapacidade
|
Alteração dos níveis basais de incapacidade em 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Irene P carvalho, Ph.D., Universidade do Porto
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
16 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HeLeNa
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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