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Entretien motivationnel en physiothérapie pour les patients souffrant de lombalgie (HELENA)

16 janvier 2018 mis à jour par: Universidade do Porto

Entretien motivationnel en physiothérapie pour les patients lombalgiques : effets sur l'adhésion aux exercices et sur les niveaux d'incapacité et de douleur

Cette étude vise à évaluer l'efficacité de l'entretien motivationnel (EM) sur l'adhésion aux exercices et sur les niveaux de douleur et d'incapacité chez les patients qui s'engagent dans la physiothérapie pour les lombalgies. Soixante patients participant à un programme de physiothérapie de 15 jours pour la lombalgie ont été répartis entre les groupes expérimental (EG) et témoin (CG). Un traitement régulier de physiothérapie avec des exercices à domicile est proposé à tous les participants. Le septième jour, MI est appliqué à l'EG. Le CG reçoit un programme d'information anti-inflammatoire.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes souffrant de lombalgie recevant une physiothérapie avec des exercices à domicile

Critère d'exclusion:

  • Adultes recevant de la physiothérapie sans exercices à domicile ou pour des conditions autres que la lombalgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entrevue motivationnelle
Techniques de motivation
Comparateur actif: Programme d'information sur les anti-inflammatoires
Mise à disposition d'informations sur les produits anti-inflammatoires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'adhésion aux exercices à domicile
Délai: Changement par rapport à la performance de base des exercices à 2 semaines
Exercices à la maison vérifiés sur le tableau d'exercices quotidien
Changement par rapport à la performance de base des exercices à 2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des niveaux de douleur
Délai: Changement par rapport aux niveaux de base de la douleur à 2 semaines
Intensité de la douleur sur l'échelle verbale d'intensité de la douleur. Échelle de score : aucune, douleur légère, modérée, sévère et maximum possible
Changement par rapport aux niveaux de base de la douleur à 2 semaines
Modification des niveaux d'incapacité
Délai: Changement par rapport aux niveaux d'incapacité de base à 2 semaines
Capacité à mener des activités quotidiennes sur le Roland-Morris Disability Questionnaire. Les scores vont de 0 à 24, des valeurs croissantes indiquant des niveaux d'incapacité plus élevés
Changement par rapport aux niveaux d'incapacité de base à 2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Irene P carvalho, Ph.D., Universidade do Porto

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2018

Première publication (Réel)

16 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2018

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HeLeNa

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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