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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03399409
Entretien motivationnel en physiothérapie pour les patients souffrant de lombalgie (HELENA)
16 janvier 2018 mis à jour par: Universidade do Porto
Entretien motivationnel en physiothérapie pour les patients lombalgiques : effets sur l'adhésion aux exercices et sur les niveaux d'incapacité et de douleur
Cette étude vise à évaluer l'efficacité de l'entretien motivationnel (EM) sur l'adhésion aux exercices et sur les niveaux de douleur et d'incapacité chez les patients qui s'engagent dans la physiothérapie pour les lombalgies.
Soixante patients participant à un programme de physiothérapie de 15 jours pour la lombalgie ont été répartis entre les groupes expérimental (EG) et témoin (CG).
Un traitement régulier de physiothérapie avec des exercices à domicile est proposé à tous les participants.
Le septième jour, MI est appliqué à l'EG.
Le CG reçoit un programme d'information anti-inflammatoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes souffrant de lombalgie recevant une physiothérapie avec des exercices à domicile
Critère d'exclusion:
- Adultes recevant de la physiothérapie sans exercices à domicile ou pour des conditions autres que la lombalgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Entrevue motivationnelle
|
Techniques de motivation
|
|
Comparateur actif: Programme d'information sur les anti-inflammatoires
|
Mise à disposition d'informations sur les produits anti-inflammatoires
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement dans l'adhésion aux exercices à domicile
Délai: Changement par rapport à la performance de base des exercices à 2 semaines
|
Exercices à la maison vérifiés sur le tableau d'exercices quotidien
|
Changement par rapport à la performance de base des exercices à 2 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement des niveaux de douleur
Délai: Changement par rapport aux niveaux de base de la douleur à 2 semaines
|
Intensité de la douleur sur l'échelle verbale d'intensité de la douleur.
Échelle de score : aucune, douleur légère, modérée, sévère et maximum possible
|
Changement par rapport aux niveaux de base de la douleur à 2 semaines
|
|
Modification des niveaux d'incapacité
Délai: Changement par rapport aux niveaux d'incapacité de base à 2 semaines
|
Capacité à mener des activités quotidiennes sur le Roland-Morris Disability Questionnaire.
Les scores vont de 0 à 24, des valeurs croissantes indiquant des niveaux d'incapacité plus élevés
|
Changement par rapport aux niveaux d'incapacité de base à 2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Irene P carvalho, Ph.D., Universidade do Porto
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2018
Première publication (Réel)
16 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2018
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HeLeNa
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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