- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03399409
Wywiad motywujący w fizjoterapii dla pacjentów z bólem krzyża (HELENA)
16 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Universidade do Porto
Wywiad motywujący w fizjoterapii dla pacjentów z bólem krzyża: wpływ na przestrzeganie ćwiczeń oraz poziom niesprawności i bólu
Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności rozmowy motywacyjnej (MI) w zakresie przestrzegania ćwiczeń oraz poziomu bólu i niepełnosprawności u pacjentów, którzy angażują się w fizjoterapię z powodu bólu krzyża.
Sześćdziesięciu pacjentów uczestniczących w 15-dniowym programie fizjoterapii bólu krzyża zostało przydzielonych do grup eksperymentalnych (EG) i kontrolnych (CG).
Wszystkim uczestnikom oferujemy regularne zabiegi fizjoterapeutyczne z ćwiczeniami w domu.
Siódmego dnia MI jest nakładany na EG.
GK otrzymuje przeciwzapalny program informacyjny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli z bólem krzyża otrzymujący fizjoterapię z ćwiczeniami domowymi
Kryteria wyłączenia:
- Dorośli poddawani fizjoterapii bez ćwiczeń w domu lub z powodu dolegliwości innych niż ból krzyża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wywiady motywacyjne
|
Techniki motywacji
|
|
Aktywny komparator: Program informacyjny przeciwzapalny
|
Udzielanie informacji o produktach przeciwzapalnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w przestrzeganiu ćwiczeń domowych
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowego wykonywania ćwiczeń po 2 tygodniach
|
Ćwiczenia w domu sprawdzone w codziennej Tabeli ćwiczeń
|
Zmiana od podstawowego wykonywania ćwiczeń po 2 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu bólu
Ramy czasowe: Zmiana od poziomu wyjściowego bólu po 2 tygodniach
|
Intensywność bólu w Słownej Skali Natężenia Bólu.
Zakres punktacji: brak, łagodny, umiarkowany, silny i maksymalny możliwy ból
|
Zmiana od poziomu wyjściowego bólu po 2 tygodniach
|
|
Zmiana stopnia niezdolności do pracy
Ramy czasowe: Zmiana od poziomu podstawowego niezdolności do pracy po 2 tygodniach
|
Umiejętność wykonywania codziennych czynności na Kwestionariuszu Niepełnosprawności Rolanda-Morrisa.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 24, rosnące wartości wskazują na wyższy poziom niezdolności
|
Zmiana od poziomu podstawowego niezdolności do pracy po 2 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Irene P carvalho, Ph.D., Universidade do Porto
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HeLeNa
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .