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Entrevista Motivacional en Fisioterapia para Pacientes con Lumbalgia (HELENA)

16 de enero de 2018 actualizado por: Universidade do Porto

Entrevista Motivacional en Fisioterapia para Pacientes con Lumbalgia: Efectos en la Adherencia a los Ejercicios y en los Niveles de Incapacidad y Dolor

Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de la entrevista motivacional (MI) sobre la adherencia a los ejercicios y sobre los niveles de dolor e incapacidad en pacientes que realizan fisioterapia para el dolor lumbar. Sesenta pacientes que asistieron a un programa de fisioterapia de 15 días para el dolor lumbar fueron asignados a grupos experimentales (GE) y de control (GC). Se ofrece a todos los participantes un tratamiento regular de fisioterapia con ejercicios en el hogar. En el día siete, MI se aplica al GE. El GC recibe un programa de información antiinflamatoria.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos con lumbalgia recibiendo fisioterapia con ejercicios en casa

Criterio de exclusión:

  • Adultos que reciben fisioterapia sin ejercicios en el hogar o por afecciones distintas del dolor lumbar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrevista motivacional
Técnicas de motivación
Comparador activo: Programa de información antiinflamatorio
Suministro de información sobre productos antiinflamatorios

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la adherencia a los ejercicios en casa
Periodo de tiempo: Cambio desde el rendimiento inicial de los ejercicios a las 2 semanas
Ejercicios en casa comprobados en la Tabla de Ejercicios diaria
Cambio desde el rendimiento inicial de los ejercicios a las 2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los niveles de dolor
Periodo de tiempo: Cambio de los niveles iniciales de dolor a las 2 semanas
Intensidad del dolor en la Escala de Intensidad del Dolor Verbal. Rango de puntuación: ninguno, dolor leve, moderado, severo y máximo posible
Cambio de los niveles iniciales de dolor a las 2 semanas
Cambio en los niveles de incapacidad
Periodo de tiempo: Cambio de los niveles de referencia de incapacidad a las 2 semanas
Capacidad para realizar actividades diarias en el Cuestionario de discapacidad de Roland-Morris. Las puntuaciones van de 0 a 24, valores crecientes que indican mayores niveles de incapacidad
Cambio de los niveles de referencia de incapacidad a las 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Irene P carvalho, Ph.D., Universidade do Porto

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

16 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HeLeNa

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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