- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03399409
Entrevista Motivacional en Fisioterapia para Pacientes con Lumbalgia (HELENA)
16 de enero de 2018 actualizado por: Universidade do Porto
Entrevista Motivacional en Fisioterapia para Pacientes con Lumbalgia: Efectos en la Adherencia a los Ejercicios y en los Niveles de Incapacidad y Dolor
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de la entrevista motivacional (MI) sobre la adherencia a los ejercicios y sobre los niveles de dolor e incapacidad en pacientes que realizan fisioterapia para el dolor lumbar.
Sesenta pacientes que asistieron a un programa de fisioterapia de 15 días para el dolor lumbar fueron asignados a grupos experimentales (GE) y de control (GC).
Se ofrece a todos los participantes un tratamiento regular de fisioterapia con ejercicios en el hogar.
En el día siete, MI se aplica al GE.
El GC recibe un programa de información antiinflamatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos con lumbalgia recibiendo fisioterapia con ejercicios en casa
Criterio de exclusión:
- Adultos que reciben fisioterapia sin ejercicios en el hogar o por afecciones distintas del dolor lumbar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Entrevista motivacional
|
Técnicas de motivación
|
|
Comparador activo: Programa de información antiinflamatorio
|
Suministro de información sobre productos antiinflamatorios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la adherencia a los ejercicios en casa
Periodo de tiempo: Cambio desde el rendimiento inicial de los ejercicios a las 2 semanas
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Ejercicios en casa comprobados en la Tabla de Ejercicios diaria
|
Cambio desde el rendimiento inicial de los ejercicios a las 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los niveles de dolor
Periodo de tiempo: Cambio de los niveles iniciales de dolor a las 2 semanas
|
Intensidad del dolor en la Escala de Intensidad del Dolor Verbal.
Rango de puntuación: ninguno, dolor leve, moderado, severo y máximo posible
|
Cambio de los niveles iniciales de dolor a las 2 semanas
|
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Cambio en los niveles de incapacidad
Periodo de tiempo: Cambio de los niveles de referencia de incapacidad a las 2 semanas
|
Capacidad para realizar actividades diarias en el Cuestionario de discapacidad de Roland-Morris.
Las puntuaciones van de 0 a 24, valores crecientes que indican mayores niveles de incapacidad
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Cambio de los niveles de referencia de incapacidad a las 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Irene P carvalho, Ph.D., Universidade do Porto
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
16 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HeLeNa
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .