- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03399409
Motiverende gespreksvoering in fysiotherapie voor patiënten met lage rugpijn (HELENA)
16 januari 2018 bijgewerkt door: Universidade do Porto
Motiverende gespreksvoering in fysiotherapie voor patiënten met lage rugpijn: effecten op therapietrouw en op mate van arbeidsongeschiktheid en pijn
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van motiverende gespreksvoering (MI) te evalueren op het naleven van oefeningen en op de mate van pijn en onvermogen bij patiënten die fysiotherapie ondergaan voor lage-rugpijn.
Zestig patiënten die een 15-daags fysiotherapieprogramma voor lage-rugpijn volgden, werden toegewezen aan experimentele (EG) en controlegroepen (CG).
Aan alle deelnemers wordt een reguliere behandeling van fysiotherapie met thuisoefeningen aangeboden.
Op dag zeven wordt MI toegepast op de EG.
Het CG krijgt een ontstekingsremmend voorlichtingsprogramma.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen met lage rugpijn krijgen fysiotherapie met thuisoefeningen
Uitsluitingscriteria:
- Volwassenen die fysiotherapie krijgen zonder oefeningen thuis of voor andere aandoeningen dan lage rugpijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Motiverende gespreksvoering
|
Motivatie technieken
|
Actieve vergelijker: Anti-inflammatoire informatieprogramma
|
Verstrekking van informatie over ontstekingsremmende producten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in therapietrouw bij thuisoefeningen
Tijdsspanne: Verandering van basislijnprestaties van oefeningen na 2 weken
|
Thuisoefeningen gecontroleerd op de dagelijkse lijst met oefeningen
|
Verandering van basislijnprestaties van oefeningen na 2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in pijnniveaus
Tijdsspanne: Verandering van basislijn pijnniveaus na 2 weken
|
Intensiteit van pijn op de verbale pijnintensiteitsschaal.
Scorebereik: geen, milde, matige, ernstige en maximaal mogelijke pijn
|
Verandering van basislijn pijnniveaus na 2 weken
|
Verandering in niveaus van arbeidsongeschiktheid
Tijdsspanne: Verandering van basislijnniveaus van arbeidsongeschiktheid na 2 weken
|
Mogelijkheid om dagelijkse activiteiten uit te voeren op de Roland-Morris Disability Questionnaire.
Scores variëren van 0 tot 24, waarbij stijgende waarden een grotere mate van arbeidsongeschiktheid aangeven
|
Verandering van basislijnniveaus van arbeidsongeschiktheid na 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Irene P carvalho, Ph.D., Universidade do Porto
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HeLeNa
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Motiverende gespreksvoering
-
National Cancer Institute (NCI)Voltooid
-
Community Medical Center, Toms River, NJVoltooidOnderwijs, medisch | Stage en residentie | InterviewVerenigde Staten
-
Mayuben Private ClinicVoltooid
-
University of UtahOhio State UniversityActief, niet wervendGestructureerd interview | Verhalende beoordeling | Veiligheidsplan | CrisisbestrijdingsplanVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute, FranceVoltooidKanker | Ouderen | Etnografisch interview | Sociale representatie van ouder worden | Redenen van niet-deelname aan klinische onderzoeken | Kwalitatieve methodeFrankrijk
-
Hospices Civils de LyonWervingClinical Dementia Rating (CDR) van de analyse van medisch dossier | Clinical Dementia Rating (CDR) Face-to-face interview met de patiëntFrankrijk
-
Maastricht University Medical CenterActief, niet wervendPlaveiselcelcarcinoom van het hoofd en de hals | Plaveiselcelcarcinoom van hoofd en hals | Huidkanker | Tevredenheid van de patiënt | Besluitvorming | Plaveiselcelcarcinoom | Cutaan plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied | Cutaan plaveiselcelcarcinoom | Kanker met een hoog risico | Voorkeur, patiënt en andere voorwaardenNederland
Klinische onderzoeken op Motiverende gespreksvoering
-
Ruth Masterson-CreberUniversity of Pennsylvania; Edna G Kynett Memorial FoundationVoltooidHartfalenVerenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Voltooid
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol misbruikVerenigde Staten
-
University of New MexicoVoltooidBeëindiging van de zwangerschapVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute, FranceVoltooidKanker | Ouderen | Etnografisch interview | Sociale representatie van ouder worden | Redenen van niet-deelname aan klinische onderzoeken | Kwalitatieve methodeFrankrijk
-
The University of Hong Kong-Shenzhen HospitalVoltooid
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol Abuse... en andere medewerkersVoltooid
-
Northwestern UniversityRegeneron PharmaceuticalsVoltooidPsoriasis | Atopische dermatitis | IchthyoseVerenigde Staten
-
Ohio State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Voltooid
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...Voltooid