胸部大動脈瘤を伴う青年期の閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA in TAA)
2021年4月30日 更新者：University of Zurich
この前向きコホート研究の目的は、胸部大動脈瘤の有無にかかわらず患者における閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) の有病率を判断することです。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
この前向きコホート研究の目的は、胸部大動脈瘤の有無にかかわらず患者における閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) の有病率を判断することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
174
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zurich、スイス、8091
- University Hospital Zurich, Pulmonary Division
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
胸部大動脈瘤の有無にかかわらず患者
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳。
- 以下のパラメータによって定義される胸部大動脈瘤の診断：
女性：バルサルバ洞の高さ≧39mm、または上行大動脈≧42mm。 (コントロールの場合: それぞれ <39mm および <42mm);男性：バルサルバ洞の高さ≧44mm、または上行大動脈≧46mm。 (コントロールの場合: それぞれ <44mm および <46mm)
除外基準:
- ベースラインで OSA に対して持続陽圧気道圧 (CPAP) 療法を受けている患者。
- -既知の中枢性睡眠時無呼吸症の患者。
- モルヒネまたは他のオピオイド薬、ヘロイン中毒、アルコール中毒の患者。
- 中等度または重度の大動脈弁閉鎖不全患者。
- 中程度または重度の大動脈弁狭窄症の患者。
- 妊娠中の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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胸部大動脈瘤
胸部大動脈瘤の患者: 女性: バルサルバ洞のレベルが 39mm 以上、または上行大動脈が 42mm 以上。
男性：バルサルバ洞の高さ≧44mm、または上行大動脈≧46mm。
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胸部大動脈瘤なし
胸部大動脈瘤のない患者: 女性: バルサルバ洞のレベルで <39mm、または上行大動脈 <42mm。
男性: バルサルバ洞のレベルで <44mm、または上行大動脈 <46mm。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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閉塞性睡眠時無呼吸症候群の有病率
時間枠：ベースライン
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睡眠研究による閉塞性睡眠時無呼吸の有病率 (The ApneaLink™)
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年7月5日
一次修了 (実際)
2020年3月1日
研究の完了 (実際)
2020年3月1日
試験登録日
最初に提出
2018年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月9日
最初の投稿 (実際)
2018年1月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月30日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KEK-ZH-Nr. 2014-0035 CTRL
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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