Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Obstruktiv søvnapnø hos unge med thorax aortaaneurisme (OSA in TAA)

30. april 2021 opdateret af: University of Zurich
Formålet med dette prospektive kohortestudie er at bestemme prævalensen af ​​obstruktiv søvnapnø (OSA) hos patienter med og uden thorax aortaaneurisme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette prospektive kohortestudie er at bestemme prævalensen af ​​obstruktiv søvnapnø (OSA) hos patienter med og uden thorax aortaaneurisme.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

174

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich, Pulmonary Division

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med og uden thorax aortaaneurisme

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år.
  • Diagnose af thorax aortaaneurisme defineret af følgende parametre:

Kvinder: på niveau med valsalvas sinus ≥39 mm, eller ascendens aorta ≥42 mm. (for kontroller: henholdsvis <39 mm og <42 mm); Mænd: på niveau med valsalvas sinus ≥44mm, eller ascenderende aorta ≥46mm. (for kontroller: henholdsvis <44 mm og <46 mm)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter i kontinuerlig positivt luftvejstryk (CPAP) behandling for OSA ved baseline.
  • Patienter med kendt central søvnapnø.
  • Patienter på morfin eller anden opioidmedicin, heroinafhængighed, alkoholafhængighed.
  • Patienter med moderat eller svær aorta regurgitation.
  • Patienter med moderat eller svær aortastenose.
  • Gravide patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Thoracic Aorta Aneurisme
Patienter med thorax aortaaneurisme: Kvinder: i niveau med valsalvas sinus ≥39 mm eller ascendens aorta ≥42 mm. Mænd: på niveau med valsalvas sinus ≥44mm, eller ascenderende aorta ≥46mm.
Ingen thorax aortaaneurisme
Patienter uden thorax aortaaneurisme: Kvinder: i niveau med valsalvas sinus <39 mm, eller ascendens aorta <42 mm. Mænd: i niveau med valsalvas sinus <44 mm, eller ascenderende aorta <46 mm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af obstruktiv søvnapnø
Tidsramme: Baseline
Forekomst af obstruktiv søvnapnø ifølge en søvnundersøgelse (The ApneaLink™)
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. juli 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

17. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KEK-ZH-Nr. 2014-0035 CTRL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner