Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Apnée obstructive du sommeil chez les adolescents atteints d'anévrisme de l'aorte thoracique (OSA in TAA)

30 avril 2021 mis à jour par: University of Zurich
L'objectif de cette étude de cohorte prospective est de déterminer la prévalence de l'apnée obstructive du sommeil (AOS) chez les patients avec et sans anévrisme de l'aorte thoracique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'objectif de cette étude de cohorte prospective est de déterminer la prévalence de l'apnée obstructive du sommeil (AOS) chez les patients avec et sans anévrisme de l'aorte thoracique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

174

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Zurich, Suisse, 8091
        • University Hospital Zurich, Pulmonary Division

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients avec et sans anévrisme de l'aorte thoracique

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18 ans.
  • Diagnostic d'anévrisme de l'aorte thoracique défini par les paramètres suivants :

Femmes : au niveau du sinus de valsalva ≥39mm, ou de l'aorte ascendante ≥42mm. (pour les contrôles : <39 mm et <42 mm respectivement) ; Hommes : au niveau du sinus de valsalva ≥44mm, ou de l'aorte ascendante ≥46mm. (pour les contrôles : <44 mm et <46 mm respectivement)

Critère d'exclusion:

  • Patients sous traitement par pression positive continue (CPAP) pour OSA au départ.
  • Patients souffrant d'apnée centrale du sommeil connue.
  • Patients sous morphine ou autres médicaments opioïdes, dépendance à l'héroïne, dépendance à l'alcool.
  • Patients présentant une insuffisance aortique modérée ou sévère.
  • Patients présentant une sténose aortique modérée ou sévère.
  • Patientes enceintes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Anévrisme de l'aorte thoracique
Patients atteints d'anévrisme de l'aorte thoracique : Femmes : au niveau du sinus de la valse ≥ 39 mm ou de l'aorte ascendante ≥ 42 mm. Hommes : au niveau du sinus de valsalva ≥44mm, ou de l'aorte ascendante ≥46mm.
Pas d'anévrisme de l'aorte thoracique
Patients sans anévrisme de l'aorte thoracique : Femmes : au niveau du sinus de valsalva <39 mm, ou de l'aorte ascendante <42 mm. Hommes : au niveau du sinus de valsalva <44 mm, ou de l'aorte ascendante <46 mm.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de l'apnée obstructive du sommeil
Délai: Ligne de base
Prévalence de l'apnée obstructive du sommeil selon une étude sur le sommeil (The ApneaLink™)
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Zurich

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

5 juillet 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2018

Première publication (RÉEL)

17 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KEK-ZH-Nr. 2014-0035 CTRL

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Apnée obstructive du sommeil

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in New Zealand

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner