- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03400319
Obstruktiivinen uniapnea nuorilla, joilla on rintakehän aortan aneurysma (OSA in TAA)
perjantai 30. huhtikuuta 2021 päivittänyt: University of Zurich
Tämän prospektiivisen kohorttitutkimuksen tavoitteena on määrittää obstruktiivisen uniapnean (OSA) esiintyvyys potilailla, joilla on rintaaortan aneurysma tai ei.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän prospektiivisen kohorttitutkimuksen tavoitteena on määrittää obstruktiivisen uniapnean (OSA) esiintyvyys potilailla, joilla on rintaaortan aneurysma tai ei.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
174
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- University Hospital Zurich, Pulmonary Division
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on rintakehän aortan aneurysma ja ilman
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta.
- Rintakehän aortan aneurysman diagnoosi seuraavilla parametreilla:
Naiset: Valsalvan sinuksen tasolla ≥39mm tai nousevan aortan tasolla ≥42mm. (ohjauksille: <39mm ja <42mm, vastaavasti); Miehet: Valsalvan sinuksen tasolla ≥44mm tai nousevan aortan tasolla ≥46mm. (ohjaimet: <44mm ja <46mm, vastaavasti)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat lähtötilanteessa jatkuvaa positiivista hengitystiepainehoitoa (CPAP) OSA:n vuoksi.
- Potilaat, joilla tunnetaan sentraalista uniapneaa.
- Potilaat, jotka käyttävät morfiinia tai muita opioidilääkitystä, heroiiniriippuvuus, alkoholiriippuvuus.
- Potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea aortan regurgitaatio.
- Potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea aorttastenoosi.
- Raskaana olevat potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Rintakehän aortan aneurysma
Potilaat, joilla on rintakehän aortan aneurysma: Naiset: valsalvan sinuksen tasolla ≥39 mm tai nouseva aorta ≥42 mm.
Miehet: Valsalvan sinuksen tasolla ≥44mm tai nousevan aortan tasolla ≥46mm.
|
|
Ei rinta-aortan aneurysmaa
Potilaat, joilla ei ole rintakehän aortan aneurysmaa: Naiset: valsalvan sinuksen tasolla <39 mm tai nouseva aorta <42 mm.
Miehet: Valsalvan sinuksen tasolla <44mm tai nousevan aortan tasolla <46mm.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Obstruktiivisen uniapnean esiintyvyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Obstruktiivisen uniapnean esiintyvyys unitutkimuksen mukaan (The ApneaLink™)
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 5. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 3. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Uniherätyshäiriöt
- Haavat ja vammat
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Aortan sairaudet
- Uniapnea-oireyhtymät
- Uniapnea, obstruktiivinen
- Apnea
- Repeämä
- Aneurysma
- Aortan laajentuma
- Aortan aneurysma, rintakehä
Muut tutkimustunnusnumerot
- KEK-ZH-Nr. 2014-0035 CTRL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Obstruktiivinen uniapnea
-
Haseki Training and Research HospitalEi vielä rekrytointiaRichards-Campbell Sleep -kysely (RCSQ)
-
StudySetGoRekrytointiHuono unen laatu | Jalkakrampit, yöllinenYhdysvallat
-
Shahid Beheshti UniversityTuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)Iran, islamilainen tasavalta
-
Shahid Beheshti UniversityTuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)Iran, islamilainen tasavalta
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
National Taiwan University HospitalValmisTau-jakaumat potilailla, joilla on tauopatia APN-1607 PET-skannauksellaTaiwan
-
The Third People's Hospital of ChengduAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeValmis
-
China Medical University HospitalTuntematon