Obstrukční spánková apnoe u dospívajících s aneuryzmatem hrudní aorty (OSA in TAA)
30. dubna 2021 aktualizováno: University of Zurich
Cílem této prospektivní kohortové studie je zjistit prevalenci obstrukční spánkové apnoe (OSA) u pacientů s aneuryzmatem hrudní aorty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Cílem této prospektivní kohortové studie je zjistit prevalenci obstrukční spánkové apnoe (OSA) u pacientů s aneuryzmatem hrudní aorty.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
174
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, 8091
- University Hospital Zurich, Pulmonary Division
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s aneuryzmatem hrudní aorty
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let.
- Diagnostika aneuryzmatu hrudní aorty definovaná následujícími parametry:
Ženy: na úrovni sinus valsalva ≥39 mm nebo ascendentní aorty ≥42 mm. (pro ovládací prvky: <39 mm a <42 mm v uvedeném pořadí); Muži: na úrovni sinus valsalva ≥ 44 mm nebo ascendentní aorty ≥ 46 mm. (pro ovládací prvky: <44 mm a <46 mm v uvedeném pořadí)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s kontinuální léčbou pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP) pro OSA na začátku studie.
- Pacienti se známou centrální spánkovou apnoe.
- Pacienti užívající morfin nebo jiné opioidní léky, závislost na heroinu, závislost na alkoholu.
- Pacienti se středně těžkou nebo těžkou aortální regurgitací.
- Pacienti se středně těžkou nebo těžkou aortální stenózou.
- Těhotné pacientky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Aneuryzma hrudní aorty
Pacienti s aneuryzmatem hrudní aorty: Ženy: na úrovni sinus valsalva ≥ 39 mm nebo ascendentní aorty ≥ 42 mm.
Muži: na úrovni sinus valsalva ≥ 44 mm nebo ascendentní aorty ≥ 46 mm.
|
|
Žádné aneuryzma hrudní aorty
Pacienti bez aneuryzmatu hrudní aorty: Ženy: na úrovni sinus valsalva <39 mm nebo ascendentní aorty <42 mm.
Muži: na úrovni sinus valsalva <44mm, nebo ascendentní aorty <46mm.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence obstrukční spánkové apnoe
Časové okno: Základní linie
|
Prevalence obstrukční spánkové apnoe podle studie spánku (The ApneaLink™)
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
5. července 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. ledna 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
17. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
3. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Nemoci nervového systému
- Nemoci dýchacích cest
- Poruchy dýchání
- Poruchy spánku, vnitřní
- Dysomnie
- Poruchy spánku a bdění
- Rány a zranění
- Příznaky a symptomy, Respirační
- Nemoci aorty
- Syndromy spánkové apnoe
- Spánková apnoe, obstrukční
- Apnoe
- Prasknutí
- Aneuryzma
- Aneuryzma aorty
- Aneuryzma aorty, hrudní
Další identifikační čísla studie
- KEK-ZH-Nr. 2014-0035 CTRL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .