Obstruktív alvási apnoe mellkasi aorta aneurizmában szenvedő serdülőknél (OSA in TAA)
2021. április 30. frissítette: University of Zurich
Ennek a prospektív kohorsz vizsgálatnak a célja az obstruktív alvási apnoe (OSA) prevalenciájának meghatározása a mellkasi aorta aneurizmában szenvedő és nem szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Ennek a prospektív kohorsz vizsgálatnak a célja az obstruktív alvási apnoe (OSA) prevalenciájának meghatározása a mellkasi aorta aneurizmában szenvedő és nem szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
174
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zurich, Svájc, 8091
- University Hospital Zurich, Pulmonary Division
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Mellkasi aorta aneurizmában szenvedő és nem szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18 év.
- A mellkasi aorta aneurizma diagnosztizálása a következő paraméterekkel:
Nők: a valsalva sinus szintjén ≥39mm, vagy a felszálló aortán ≥42mm. (vezérlőkhöz: <39 mm, illetve <42 mm); Férfiak: a valsalva sinus szintjén ≥44mm, vagy a felszálló aortán ≥46mm. (vezérlőkhöz: <44 mm, illetve <46 mm)
Kizárási kritériumok:
- A kiinduláskor az OSA miatt folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) terápiában részesülő betegek.
- Ismert központi alvási apnoéban szenvedő betegek.
- Morfint vagy más opioidot szedő betegek, heroin-függőség, alkoholfüggőség.
- Mérsékelt vagy súlyos aorta regurgitációban szenvedő betegek.
- Mérsékelt vagy súlyos aorta szűkületben szenvedő betegek.
- Terhes betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Mellkasi aorta aneurizma
Mellkasi aorta aneurizmában szenvedő betegek: Nők: a valsalva sinus szintjén ≥39 mm, vagy a felszálló aortában ≥42 mm.
Férfiak: a valsalva sinus szintjén ≥44mm, vagy a felszálló aortán ≥46mm.
|
|
Nincs mellkasi aorta aneurizma
Mellkasi aorta aneurizmával nem rendelkező betegek: Nők: a valsalva sinus szintjén <39 mm, vagy a felszálló aorta <42 mm.
Férfiak: a valsalva sinus szintjén <44 mm, vagy a felszálló aorta <46 mm.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az obstruktív alvási apnoe előfordulása
Időkeret: Alapvonal
|
Az obstruktív alvási apnoe prevalenciája egy alvásvizsgálat (The ApneaLink™) szerint
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2014. július 5.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. március 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 9.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. január 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. május 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 30.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Légúti betegségek
- Légzési zavarok
- Alvászavarok, belső
- Disszomniák
- Alvás-ébrenléti zavarok
- Sebek és sérülések
- Jelek és tünetek, Légzőszervi
- Aorta betegségek
- Alvási apnoe szindrómák
- Alvási apnoe, obstruktív
- Apnoe
- Törés
- Aneurizma
- Aorta aneurizma
- Aorta aneurizma, mellkasi
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KEK-ZH-Nr. 2014-0035 CTRL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Obstruktív alvási apnoe
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok