- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03400319
Obstruktiv sömnapné hos ungdomar med torakalaortaaneurysm (OSA in TAA)
30 april 2021 uppdaterad av: University of Zurich
Syftet med denna prospektiva kohortstudie är att fastställa förekomsten av obstruktiv sömnapné (OSA) hos patienter med och utan torakalaortaaneurysm.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna prospektiva kohortstudie är att fastställa förekomsten av obstruktiv sömnapné (OSA) hos patienter med och utan torakalaortaaneurysm.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
174
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich, Pulmonary Division
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med och utan torakalaortaaneurysm
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år.
- Diagnos av thorax aortaaneurysm definierad av följande parametrar:
Kvinnor: i nivå med sinus valsalva ≥39mm, eller ascendens aorta ≥42mm. (för kontroller: <39 mm respektive <42 mm); Män: i nivå med sinus valsalva ≥44mm, eller ascendens aorta ≥46mm. (för kontroller: <44 mm respektive <46 mm)
Exklusions kriterier:
- Patienter som behandlas med kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) för OSA vid baslinjen.
- Patienter med känd central sömnapné.
- Patienter på morfin eller annan opioidmedicin, heroinberoende, alkoholberoende.
- Patienter med måttlig eller svår aortauppstötningar.
- Patienter med måttlig eller svår aortastenos.
- Gravida patienter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Thoracic Aortaaneurysm
Patienter med thorax aortaaneurysm: Kvinnor: i nivå med sinus valsalva ≥39 mm, eller ascendens aorta ≥42 mm.
Män: i nivå med sinus valsalva ≥44mm, eller ascendens aorta ≥46mm.
|
|
Ingen thorax aortaaneurysm
Patienter utan thorax aortaaneurysm: Kvinnor: i nivå med sinus valsalva <39 mm, eller ascendens aorta <42 mm.
Män: i nivå med sinus valsalva <44 mm, eller ascendens aorta <46 mm.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av obstruktiv sömnapné
Tidsram: Baslinje
|
Prevalens av obstruktiv sömnapné enligt en sömnstudie (The ApneaLink™)
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
5 juli 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2018
Första postat (FAKTISK)
17 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
3 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Luftvägssjukdomar
- Andningsstörningar
- Sömnstörningar, inneboende
- Dyssomni
- Vakna sömnstörningar
- Sår och skador
- Tecken och symtom, andningsvägar
- Aorta sjukdomar
- Sömnapnésyndrom
- Sömnapné, obstruktiv
- Apné
- Brista
- Aneurysm
- Aortaaneurysm
- Aortaaneurysm, thorax
Andra studie-ID-nummer
- KEK-ZH-Nr. 2014-0035 CTRL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .