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Apneia Obstrutiva do Sono em Adolescentes com Aneurisma da Aorta Torácica (OSA in TAA)

30 de abril de 2021 atualizado por: University of Zurich
O objetivo deste estudo de coorte prospectivo é determinar a prevalência de apneia obstrutiva do sono (AOS) em pacientes com e sem aneurisma da aorta torácica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo de coorte prospectivo é determinar a prevalência de apneia obstrutiva do sono (AOS) em pacientes com e sem aneurisma da aorta torácica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

174

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Zurich, Suíça, 8091
        • University Hospital Zurich, Pulmonary Division

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com e sem Aneurisma da Aorta Torácica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18 anos.
  • Diagnóstico de aneurisma da aorta torácica definido pelos seguintes parâmetros:

Mulheres: ao nível do seio de valsalva ≥39mm, ou aorta ascendente ≥42mm. (para controles: <39mm e <42mm respectivamente); Homens: ao nível do seio de valsalva ≥44mm, ou aorta ascendente ≥46mm. (para controles: <44mm ​​e <46mm respectivamente)

Critério de exclusão:

  • Pacientes em terapia de pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) para AOS no início do estudo.
  • Pacientes com apneia central do sono conhecida.
  • Pacientes em uso de morfina ou outro medicamento opioide, dependência de heroína, dependência de álcool.
  • Pacientes com regurgitação aórtica moderada ou grave.
  • Pacientes com estenose aórtica moderada ou grave.
  • Pacientes grávidas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Aneurisma da Aorta Torácica
Pacientes com Aneurisma da Aorta Torácica: Mulheres: ao nível do seio de valsalva ≥39mm, ou aorta ascendente ≥42mm. Homens: ao nível do seio de valsalva ≥44mm, ou aorta ascendente ≥46mm.
Sem Aneurisma da Aorta Torácica
Pacientes sem Aneurisma da Aorta Torácica: Mulheres: ao nível do seio de valsalva <39mm, ou aorta ascendente <42mm. Homens: ao nível do seio de valsalva <44mm, ou aorta ascendente <46mm.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de apneia obstrutiva do sono
Prazo: Linha de base
Prevalência de apneia obstrutiva do sono de acordo com um estudo do sono (The ApneaLink™)
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Zurich

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

5 de julho de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

17 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

3 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KEK-ZH-Nr. 2014-0035 CTRL

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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