Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Obstructieve slaapapneu bij adolescenten met thoracaal aorta-aneurysma (OSA in TAA)

30 april 2021 bijgewerkt door: University of Zurich

Het doel van deze prospectieve cohortstudie is het bepalen van de prevalentie van obstructieve slaapapneu (OSA) bij patiënten met en zonder thoracaal aorta-aneurysma.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze prospectieve cohortstudie is het bepalen van de prevalentie van obstructieve slaapapneu (OSA) bij patiënten met en zonder thoracaal aorta-aneurysma.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

174

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Zwitserland
- - Zurich, Zwitserland, 8091
    - University Hospital Zurich, Pulmonary Division

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met en zonder thoracaal aorta-aneurysma

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd > 18 jaar.
Diagnose van thoracaal aorta-aneurysma gedefinieerd door de volgende parameters:

Vrouwen: ter hoogte van de sinus van valsalva ≥39 mm, of aorta ascendens ≥42 mm. (voor bedieningselementen: respectievelijk <39 mm en <42 mm); Mannen: ter hoogte van de sinus van valsalva ≥44 mm, of stijgende aorta ≥46 mm. (voor bedieningselementen: respectievelijk <44 mm en <46 mm)

Uitsluitingscriteria:

Patiënten op continue positieve luchtwegdruk (CPAP) -therapie voor OSA bij baseline.
Patiënten met bekende centrale slaapapneu.
Patiënten op morfine of andere opioïde medicatie, heroïneverslaving, alcoholverslaving.
Patiënten met matige of ernstige aortaregurgitatie.
Patiënten met matige of ernstige aortastenose.
Zwangere patiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Aneurysma van de thoracale aorta Patiënten met thoracaal aorta-aneurysma: Vrouwen: ter hoogte van de sinus van valsalva ≥ 39 mm of stijgende aorta ≥ 42 mm. Mannen: ter hoogte van de sinus van valsalva ≥44 mm, of stijgende aorta ≥46 mm.
Geen thoracaal aorta-aneurysma Patiënten zonder thoracaal aorta-aneurysma: Vrouwen: ter hoogte van de sinus van valsalva <39 mm, of stijgende aorta <42 mm. Mannen: ter hoogte van de sinus van valsalva <44 mm, of stijgende aorta <46 mm.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Prevalentie van obstructieve slaapapneu Tijdsspanne: Basislijn	Prevalentie van obstructieve slaapapneu volgens een slaaponderzoek (The ApneaLink™)	Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Zurich

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

5 juli 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

KEK-ZH-Nr. 2014-0035 CTRL

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .