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Apnea ostruttiva del sonno in adolescenti con aneurisma dell'aorta toracica (OSA in TAA)

30 aprile 2021 aggiornato da: University of Zurich
L'obiettivo di questo studio prospettico di coorte è determinare la prevalenza dell'apnea ostruttiva del sonno (OSA) in pazienti con e senza aneurisma dell'aorta toracica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio prospettico di coorte è determinare la prevalenza dell'apnea ostruttiva del sonno (OSA) in pazienti con e senza aneurisma dell'aorta toracica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

174

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zurich, Svizzera, 8091
        • University Hospital Zurich, Pulmonary Division

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con e senza aneurisma dell'aorta toracica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18 anni.
  • Diagnosi di aneurisma dell'aorta toracica definita dai seguenti parametri:

Donne: a livello del seno di valsalva ≥39mm, o aorta ascendente ≥42mm. (per i controlli: <39mm e <42mm rispettivamente); Uomini: a livello del seno di valsalva ≥44mm, o aorta ascendente ≥46mm. (per i controlli: <44mm ​​e <46mm rispettivamente)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti in terapia con pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) per OSA al basale.
  • Pazienti con nota apnea centrale del sonno.
  • Pazienti che assumono morfina o altri farmaci oppioidi, dipendenza da eroina, dipendenza da alcol.
  • Pazienti con rigurgito aortico moderato o grave.
  • Pazienti con stenosi aortica moderata o grave.
  • Pazienti in gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Aneurisma dell'aorta toracica
Pazienti con aneurisma dell'aorta toracica: Donne: a livello del seno di valsalva ≥39mm, o aorta ascendente ≥42mm. Uomini: a livello del seno di valsalva ≥44mm, o aorta ascendente ≥46mm.
Nessun aneurisma dell'aorta toracica
Pazienti senza aneurisma dell'aorta toracica: Donne: a livello del seno di valsalva <39mm, o aorta ascendente <42mm. Uomini: a livello del seno di valsalva <44mm, o aorta ascendente <46mm.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di apnea ostruttiva del sonno
Lasso di tempo: Linea di base
Prevalenza dell'apnea ostruttiva del sonno secondo uno studio del sonno (The ApneaLink™)
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

5 luglio 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KEK-ZH-Nr. 2014-0035 CTRL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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