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Obstruktive Schlafapnoe bei Jugendlichen mit thorakalem Aortenaneurysma (OSA in TAA)

30. April 2021 aktualisiert von: University of Zurich
Das Ziel dieser prospektiven Kohortenstudie ist es, die Prävalenz der obstruktiven Schlafapnoe (OSA) bei Patienten mit und ohne thorakales Aortenaneurysma zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser prospektiven Kohortenstudie ist es, die Prävalenz der obstruktiven Schlafapnoe (OSA) bei Patienten mit und ohne thorakales Aortenaneurysma zu bestimmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

174

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich, Pulmonary Division

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit und ohne thorakales Aortenaneurysma

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre.
  • Diagnose des thorakalen Aortenaneurysmas, definiert durch die folgenden Parameter:

Frauen: auf Höhe des Valsalva-Sinus ≥ 39 mm oder aufsteigender Aorta ≥ 42 mm. (für Kontrollen: < 39 mm bzw. < 42 mm); Männer: auf Höhe des Sinus valsalva ≥44 mm oder aufsteigender Aorta ≥46 mm. (für Kontrollen: <44 mm bzw. <46 mm)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit kontinuierlich positiver Atemwegsdrucktherapie (CPAP) für OSA zu Studienbeginn.
  • Patienten mit bekannter zentraler Schlafapnoe.
  • Patienten unter Morphin- oder anderen Opioid-Medikamenten, Heroinabhängigkeit, Alkoholabhängigkeit.
  • Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Aorteninsuffizienz.
  • Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Aortenstenose.
  • Schwangere Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Thorakales Aortenaneurysma
Patienten mit thorakalem Aortenaneurysma: Frauen: auf Höhe des Sinus valsalva ≥ 39 mm oder aufsteigender Aorta ≥ 42 mm. Männer: auf Höhe des Sinus valsalva ≥44 mm oder aufsteigender Aorta ≥46 mm.
Kein thorakales Aortenaneurysma
Patienten ohne thorakales Aortenaneurysma: Frauen: auf Höhe des Sinus valsalva < 39 mm oder aufsteigender Aorta < 42 mm. Männer: auf Höhe des Sinus valsalva < 44 mm oder aufsteigender Aorta < 46 mm.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz der obstruktiven Schlafapnoe
Zeitfenster: Grundlinie
Prävalenz von obstruktiver Schlafapnoe laut einer Schlafstudie (The ApneaLink™)
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

5. Juli 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KEK-ZH-Nr. 2014-0035 CTRL

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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