Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Obstruktiv søvnapné hos ungdom med thorax aortaaneurisme (OSA in TAA)

30. april 2021 oppdatert av: University of Zurich
Målet med denne prospektive kohortstudien er å bestemme prevalensen av obstruktiv søvnapné (OSA) hos pasienter med og uten thorax aortaaneurisme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Målet med denne prospektive kohortstudien er å bestemme prevalensen av obstruktiv søvnapné (OSA) hos pasienter med og uten thorax aortaaneurisme.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

174

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Zurich, Sveits, 8091
        • University Hospital Zurich, Pulmonary Division

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med og uten thorax aortaaneurisme

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år.
  • Diagnose av thorax aortaaneurisme definert av følgende parametere:

Kvinner: på nivå med sinus valsalva ≥39mm, eller ascendens aorta ≥42mm. (for kontroller: henholdsvis <39 mm og <42 mm); Menn: på nivå med sinus av valsalva ≥44mm, eller ascendens aorta ≥46mm. (for kontroller: henholdsvis <44 mm og <46 mm)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter på kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) behandling for OSA ved baseline.
  • Pasienter med kjent sentral søvnapné.
  • Pasienter på morfin eller andre opioidmedisiner, heroinavhengighet, alkoholavhengighet.
  • Pasienter med moderat eller alvorlig aorta regurgitasjon.
  • Pasienter med moderat eller alvorlig aortastenose.
  • Gravide pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Thoracic aortaaneurisme
Pasienter med thorax aortaaneurisme: Kvinner: i nivå med sinus valsalva ≥39 mm, eller ascendens aorta ≥42 mm. Menn: på nivå med sinus av valsalva ≥44mm, eller ascendens aorta ≥46mm.
Ingen thorax aortaaneurisme
Pasienter uten thorax aortaaneurisme: Kvinner: i nivå med sinus valsalva <39 mm, eller ascendens aorta <42 mm. Menn: i nivå med sinus valsalva <44mm, eller ascendens aorta <46mm.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av obstruktiv søvnapné
Tidsramme: Grunnlinje
Forekomst av obstruktiv søvnapné ifølge en søvnstudie (The ApneaLink™)
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. juli 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KEK-ZH-Nr. 2014-0035 CTRL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Obstruktiv søvnapné

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere