Obturacyjny bezdech senny u młodzieży z tętniakiem aorty piersiowej (OSA in TAA)
30 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: University of Zurich
Celem tego prospektywnego badania kohortowego jest określenie częstości występowania obturacyjnego bezdechu sennego (OSA) u pacjentów z tętniakiem aorty piersiowej i bez tętniaka aorty piersiowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Celem tego prospektywnego badania kohortowego jest określenie częstości występowania obturacyjnego bezdechu sennego (OSA) u pacjentów z tętniakiem aorty piersiowej i bez tętniaka aorty piersiowej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
174
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8091
- University Hospital Zurich, Pulmonary Division
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z tętniakiem aorty piersiowej i bez tętniaka aorty piersiowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat.
- Rozpoznanie tętniaka aorty piersiowej określone przez następujące parametry:
Kobiety: na poziomie zatoki Valsalvy ≥39mm lub aorty wstępującej ≥42mm. (dla kontroli: odpowiednio <39mm i <42mm); Mężczyźni: na poziomie zatoki Valsalvy ≥44mm lub aorty wstępującej ≥46mm. (dla kontroli: odpowiednio <44mm i <46mm)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poddawani terapii ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) z powodu OBS na początku badania.
- Pacjenci ze stwierdzonym centralnym bezdechem sennym.
- Pacjenci przyjmujący morfinę lub inne leki opioidowe, uzależnieni od heroiny, uzależnieni od alkoholu.
- Pacjenci z umiarkowaną lub ciężką niedomykalnością aortalną.
- Pacjenci z umiarkowanym lub ciężkim zwężeniem zastawki aortalnej.
- Pacjentki w ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Tętniak aorty piersiowej
Pacjenci z tętniakiem aorty piersiowej: Kobiety: na poziomie zatoki Valsalvy ≥39mm lub aorty wstępującej ≥42mm.
Mężczyźni: na poziomie zatoki Valsalvy ≥44mm lub aorty wstępującej ≥46mm.
|
|
Brak tętniaka aorty piersiowej
Pacjenci bez tętniaka aorty piersiowej: Kobiety: na poziomie zatoki Valsalvy <39mm lub aorty wstępującej <42mm.
Mężczyźni: na poziomie zatoki Valsalvy <44mm lub aorty wstępującej <46mm.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania obturacyjnego bezdechu sennego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Częstość występowania obturacyjnego bezdechu sennego na podstawie badania snu (The ApneaLink™)
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
5 lipca 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
17 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
3 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Zaburzenia snu, wewnętrzne
- Dyssomnie
- Zaburzenia snu i czuwania
- Rany i urazy
- Oznaki i objawy, układ oddechowy
- Choroby aorty
- Zespoły bezdechu sennego
- Bezdech senny, Obturacyjny
- Bezdech
- Pęknięcie
- Tętniak
- Tętniak aorty
- Tętniak aorty, klatki piersiowej
Inne numery identyfikacyjne badania
- KEK-ZH-Nr. 2014-0035 CTRL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .