Клинические исследование Обструктивное апноэ сна, Аневризма грудной аорты без разрыва - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Целью данного проспективного когортного исследования является определение распространенности синдрома обструктивного апноэ сна (СОАС) у пациентов с аневризмой грудного отдела аорты и без нее.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

174

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Швейцария
- - Zurich, Швейцария, 8091
    - University Hospital Zurich, Pulmonary Division

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с аневризмой грудного отдела аорты и без нее

Описание

Критерии включения:

Возраст > 18 лет.
Диагноз аневризмы грудного отдела аорты определяют по следующим параметрам:

Женщины: на уровне синуса вальсальвы ≥39 мм или восходящей аорты ≥42 мм. (для контроля: <39 мм и <42 мм соответственно); Мужчины: на уровне синуса вальсальвы ≥44 мм или восходящей аорты ≥46 мм. (для контроля: <44 мм и <46 мм соответственно)

Критерий исключения:

Пациенты, получавшие лечение с постоянным положительным давлением в дыхательных путях (CPAP) по поводу СОАС в начале исследования.
Пациенты с известным центральным апноэ сна.
Пациенты, принимающие морфин или другие опиоидные препараты, страдающие героиновой и алкогольной зависимостью.
Пациенты с умеренной или тяжелой аортальной регургитацией.
Пациенты с умеренным или тяжелым аортальным стенозом.
Беременные пациенты.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

2

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Аневризма грудной аорты Пациенты с аневризмой грудной аорты: женщины: на уровне синуса вальсальвы ≥39 мм или восходящей аорты ≥42 мм. Мужчины: на уровне синуса вальсальвы ≥44 мм или восходящей аорты ≥46 мм.
Отсутствие аневризмы грудной аорты Пациенты без аневризмы грудной аорты: женщины: на уровне синуса вальсальвы <39 мм или восходящей аорты <42 мм. Мужчины: на уровне синуса вальсальвы <44 мм или восходящей аорты <46 мм.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Распространенность обструктивного апноэ сна Временное ограничение: Базовый уровень	Распространенность обструктивного апноэ во сне согласно исследованию сна (The ApneaLink™)	Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Zurich

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 июля 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

KEK-ZH-Nr. 2014-0035 CTRL

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Обструктивное апноэ сна у подростков с аневризмой грудного отдела аорты (OSA in TAA)