Apnea obstructiva del sueño en adolescentes con aneurisma de aorta torácica (OSA in TAA)
30 de abril de 2021 actualizado por: University of Zurich
El objetivo de este estudio de cohorte prospectivo es determinar la prevalencia de la apnea obstructiva del sueño (AOS) en pacientes con y sin aneurisma de la aorta torácica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
El objetivo de este estudio de cohorte prospectivo es determinar la prevalencia de la apnea obstructiva del sueño (AOS) en pacientes con y sin aneurisma de la aorta torácica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
174
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zurich, Suiza, 8091
- University Hospital Zurich, Pulmonary Division
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con y sin aneurisma de aorta torácica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años.
- Diagnóstico de aneurisma de aorta torácica definido por los siguientes parámetros:
Mujeres: a nivel del seno de valsalva ≥39mm, o aorta ascendente ≥42mm. (para controles: <39mm y <42mm respectivamente); Hombres: a nivel del seno de valsalva ≥44mm, o aorta ascendente ≥46mm. (para controles: <44 mm y <46 mm respectivamente)
Criterio de exclusión:
- Pacientes con terapia de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) para AOS al inicio del estudio.
- Pacientes con apnea central del sueño conocida.
- Pacientes con morfina u otros medicamentos opioides, adicción a la heroína, adicción al alcohol.
- Pacientes con insuficiencia aórtica moderada o grave.
- Pacientes con estenosis aórtica moderada o severa.
- Pacientes embarazadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Aneurisma de aorta torácica
Pacientes con Aneurisma de Aorta Torácica: Mujeres: a nivel del seno de valsalva ≥39mm, o aorta ascendente ≥42mm.
Hombres: a nivel del seno de valsalva ≥44mm, o aorta ascendente ≥46mm.
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Sin aneurisma de aorta torácica
Pacientes sin Aneurisma de Aorta Torácica: Mujeres: a nivel del seno de valsalva <39mm, o aorta ascendente <42mm.
Hombres: a nivel del seno de valsalva <44mm, o aorta ascendente <46mm.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de la apnea obstructiva del sueño
Periodo de tiempo: Base
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Prevalencia de Apnea Obstructiva del Sueño según un estudio del Sueño (The ApneaLink™)
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
5 de julio de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
17 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
3 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Heridas y Lesiones
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Enfermedades aórticas
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Apnea
- Ruptura
- Aneurisma
- Aneurisma aortico
- Aneurisma Aórtico, Torácico
Otros números de identificación del estudio
- KEK-ZH-Nr. 2014-0035 CTRL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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