小児鎖骨幹部中部骨折の治療：前向き観察研究
2023年3月27日 更新者：Prisma Health-Upstate
子供の鎖骨骨折はよくあることです。
典型的な治療には、スリングによる非手術的治療が含まれます。
手術治療は、通常、表皮のリスクまたは神経血管障害を伴う開放性、不安定性、骨折に限定されます。
整形外科文献には、この一般的な骨折について追加の研究の必要性を報告する多くの研究があります。
これは、思春期の鎖骨変位骨折の機能および患者報告結果を評価する観察研究です。
この研究の結果は、整形外科医が鎖骨骨折のある小児患者に期待される転帰を理解するのに役立ちます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Carolina
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Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
- Greenville Hospital System
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
鎖骨の中央 3 分の 1 に転位骨折がある 11 ～ 17 歳
説明
包含基準:
- 11-17 歳で鎖骨中央 3 分の 1 を骨折
- 鎖骨の幅が 100% ずれている、または 1 cm 短縮されている
- 手術および非手術で治療された鎖骨は登録の資格があります
除外基準:
- 鎖骨開放骨折
- 同側の肩の損傷
- 外側靭帯または胸鎖関節の骨折
- 両側鎖骨骨折
- 病的骨折
- 屈折
- 神経血管障害を伴う骨折
- 差し迫った皮膚損傷を伴う転位骨折
- 怪我から入学まで21日以上経過した場合
- -アンケートの完了を妨げる認知障害のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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鎖骨変位骨折の青年
鎖骨脱臼骨折の青年（11〜17歳）がこの研究に登録されます。
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この研究は、受傷後 1 か月、3 か月、6 か月、および 1 年の評価を行う観察研究です。
評価には、可動域、筋力、患者から報告された転帰、および X 線による治癒が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関節可動域
時間枠：受傷後1年で
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ゴニオメーターで測定した可動域
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受傷後1年で
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放射線治療
時間枠：受傷後1年で
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4つの皮質のうち3つに治癒のX線写真の証拠
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受傷後1年で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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クイックダッシュ
時間枠：3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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QuickDash Outcome Measure - 腕、肩、手の障害を報告した患者の測定
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3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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PODCI
時間枠：3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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Adolescent Pediatric Outcomes Data Collection Instrument - 小児集団における患者報告アウトカムの測定
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3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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強度測定
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
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ダイナモメーターによる上肢筋力測定（前屈、外転、外旋）
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6ヶ月と12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月10日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月10日
最初の投稿 (実際)
2018年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月27日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。