Tratamento de fraturas pediátricas do terço médio da clavícula: um estudo prospectivo e observacional
27 de março de 2023 atualizado por: Prisma Health-Upstate
Fraturas de clavícula em crianças são comuns.
O tratamento típico inclui o tratamento conservador com tipoia.
O tratamento cirúrgico é geralmente limitado a fraturas abertas e instáveis com riscos epidérmicos ou comprometimento neurovascular.
A literatura ortopédica possui muitos estudos que relatam a necessidade de pesquisas adicionais para essa fratura tão prevalente.
Este é um estudo observacional avaliando os resultados funcionais e relatados pelo paciente de fraturas deslocadas da clavícula em adolescentes.
Os resultados deste estudo ajudarão o ortopedista a entender os resultados esperados para um determinado paciente pediátrico com fratura de clavícula.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
- Greenville Hospital System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
11-17 anos com fraturas deslocadas do terço médio da clavícula
Descrição
Critério de inclusão:
- 11-17 anos com fraturas do terço médio da clavícula
- Deslocado 100% da largura da clavícula ou encurtado 1 centímetro
- Clavículas tratadas operatórias e não operatórias serão elegíveis para inscrição
Critério de exclusão:
- Fraturas expostas da clavícula
- Lesões do ombro ipsilateral
- Fraturas envolvendo os ligamentos laterais ou a articulação esternoclavicular
- Fraturas bilaterais da clavícula
- fraturas patológicas
- Refraturas
- Fraturas com comprometimento neurovascular
- Fraturas deslocadas com comprometimento iminente da pele
- Se houver mais de 21 dias entre a lesão e a inscrição
- Pacientes com deficiências cognitivas que inibam o preenchimento dos questionários
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Adolescentes com fraturas deslocadas da clavícula
Adolescentes (11 a 17 anos) com fraturas desviadas da clavícula serão incluídos neste estudo.
|
O estudo é um estudo observacional com avaliações em 1 mês, 3 meses, 6 meses e 1 ano após a lesão.
As avaliações incluem amplitude de movimento, força, resultados relatados pelo paciente e cicatrização radiográfica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Amplitude de movimento
Prazo: 1 ano após a lesão
|
Amplitude de movimento medida pelo goniômetro
|
1 ano após a lesão
|
|
Cicatrização radiográfica
Prazo: 1 ano após a lesão
|
Evidência radiográfica de cura em 3 de 4 córtices
|
1 ano após a lesão
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
QuickDash
Prazo: aos 3 meses, 6 meses e 12 meses
|
QuickDash Outcome Measure- medindo a incapacidade relatada pelo paciente no braço, ombro e mão
|
aos 3 meses, 6 meses e 12 meses
|
|
PODCI
Prazo: aos 3 meses, 6 meses e 12 meses
|
Instrumento de coleta de dados de resultados pediátricos adolescentes - medindo os resultados relatados pelo paciente em uma população pediátrica
|
aos 3 meses, 6 meses e 12 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medições de força
Prazo: 6 meses e 12 meses
|
Medições de força da extremidade superior, medidas por dinamômetro (flexão anterior, abdução e rotação externa
|
6 meses e 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
18 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00066019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há planos para compartilhar IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .