Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av pediatriska mellanskaft nyckelbensfrakturer: en prospektiv, observationsstudie

27 mars 2023 uppdaterad av: Prisma Health-Upstate
Nyckelbensfrakturer hos barn är vanliga. Typisk behandling inkluderar icke-operativ behandling med sele. Operativ behandling är vanligtvis begränsad till öppna, instabila frakturer med antingen epidermala risker eller neurovaskulär kompromiss. Ortopedisk litteratur har många studier som rapporterar behovet av ytterligare forskning för denna vanliga fraktur. Detta är en observationsstudie som utvärderar de funktionella och patientrapporterade resultaten av förskjutna nyckelbensfrakturer hos ungdomar. Resultaten från denna studie kommer att hjälpa ortopeden att förstå de förväntade resultaten för en given pediatrisk patient med nyckelbensfraktur.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
        • Greenville Hospital System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

11-17 år med förskjutna frakturer i nyckelbenets mellersta tredjedel

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 11-17 år med frakturer i mittersta tredjedelen av nyckelbenet
  • Förskjuten 100% av nyckelbenets bredd eller förkortad 1 centimeter
  • Operativt och icke-operativt behandlade nyckelben kommer att vara berättigade till registrering

Exklusions kriterier:

  • Öppna nyckelbensfrakturer
  • Ipsilaterala axelskador
  • Frakturer som involverar de laterala ligamenten eller sternoclavicular leden
  • Bilaterala nyckelbensfrakturer
  • Patologiska frakturer
  • Refrakturer
  • Frakturer med neurovaskulär kompromiss
  • Förskjutna frakturer med förestående hudkompromiss
  • Om det har gått mer än 21 dagar mellan skada och inskrivning
  • Patienter med kognitiva funktionsnedsättningar som hämmar ifyllandet av frågeformulären

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ungdomar med förskjutna nyckelbensfrakturer
Ungdomar (11 till 17 år) med förskjutna nyckelbensfrakturer kommer att inkluderas i denna studie.
Övrig: Nyckelbensfrakturskada- observation
Studien är en observationsstudie med bedömningar 1 månad, 3 månader, 6 månader och 1 år efter skada. Bedömningar inkluderar rörelseomfång, styrka, patientrapporterade resultat och röntgenläkning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rörelseomfång
Tidsram: 1 år efter skadan
Rörelseomfång mätt med goniometer
1 år efter skadan
Röntgenläkning
Tidsram: 1 år efter skadan
Röntgenbevis på läkning på 3 av 4 cortex
1 år efter skadan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
QuickDash
Tidsram: vid 3 månader, 6 månader och 12 månader
QuickDash Outcome Measure- mäter patientens rapporterade funktionshinder i arm, axel och hand
vid 3 månader, 6 månader och 12 månader
PODCI
Tidsram: vid 3 månader, 6 månader och 12 månader
Instrument för datainsamling av tonåringar för pediatriska resultat - mätning av patientrapporterade resultat i en pediatrisk population
vid 3 månader, 6 månader och 12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Styrkemätningar
Tidsram: 6 månader och 12 månader
Styrkemätningar i övre extremiteter, mätt med dynamometer (böjning framåt, abduktion och extern rotation
6 månader och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Prisma Health-Upstate

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2018

Första postat (Faktisk)

18 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00066019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns inga planer på att dela IPD

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tonåring

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera