小儿锁骨中段骨折的治疗：一项前瞻性观察研究
2023年3月27日 更新者：Prisma Health-Upstate
儿童锁骨骨折很常见。
典型的治疗包括使用吊带进行非手术治疗。
手术治疗通常仅限于具有表皮风险或神经血管损害的开放性、不稳定骨折。
骨科文献中有许多研究表明需要对这种普遍存在的骨折进行额外研究。
这是一项观察性研究，评估青少年锁骨移位骨折的功能和患者报告的结果。
这项研究的结果将帮助骨科医生了解给定锁骨骨折儿科患者的预期结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
South Carolina
-
Greenville、South Carolina、美国、29605
- Greenville Hospital System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
11-17岁锁骨中三分之一移位骨折
描述
纳入标准：
- 11-17岁锁骨中三分之一骨折
- 移位 100% 锁骨宽度或缩短 1 厘米
- 手术和非手术治疗的锁骨将有资格入组
排除标准：
- 开放性锁骨骨折
- 同侧肩部受伤
- 涉及外侧韧带或胸锁关节的骨折
- 双侧锁骨骨折
- 病理性骨折
- 再骨折
- 伴有神经血管损害的骨折
- 移位骨折伴有即将发生的皮肤损伤
- 如果受伤和入组之间的时间超过 21 天
- 认知障碍患者无法完成问卷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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青少年锁骨移位骨折
患有移位性锁骨骨折的青少年（11 至 17 岁）将被纳入本研究。
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该研究是一项观察性研究，在受伤后 1 个月、3 个月、6 个月和 1 年进行评估。
评估包括运动范围、强度、患者报告的结果和射线照相愈合
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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活动范围
大体时间：受伤后 1 年
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测角仪测量的运动范围
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受伤后 1 年
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射线照相愈合
大体时间：受伤后 1 年
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4 个皮质中的 3 个愈合的放射学证据
|
受伤后 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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快跑
大体时间：在 3 个月、6 个月和 12 个月时
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QuickDash 结果测量——测量患者报告的手臂、肩膀和手的残疾
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在 3 个月、6 个月和 12 个月时
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PODCI
大体时间：在 3 个月、6 个月和 12 个月时
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青少年儿科结果数据收集工具 - 测量儿科人群中患者报告的结果
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在 3 个月、6 个月和 12 个月时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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强度测量
大体时间：6个月和12个月
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上肢力量测量，通过测力计测量（前屈、外展和外旋）
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6个月和12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月10日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月10日
首次发布 (实际的)
2018年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月27日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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