Lasten keskiakselin solisluun murtumien hoito: tulevaisuuden havainnointitutkimus
maanantai 27. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Prisma Health-Upstate
Soluluun murtumat ovat yleisiä lapsilla.
Tyypillinen hoito sisältää ei-operatiivisen hoidon hihnalla.
Leikkaushoito rajoittuu yleensä avoimiin, epävakaisiin murtumiin, joihin liittyy joko epidermaalisia riskejä tai neurovaskulaarisia vaurioita.
Ortopedisessa kirjallisuudessa on monia tutkimuksia, jotka raportoivat tämän yleisen murtuman lisätutkimuksen tarpeen.
Tämä on havainnointitutkimus, jossa arvioidaan nuorten siirtyneiden solisluun murtumien toiminnallisia ja potilaiden raportoimia tuloksia.
Tämän tutkimuksen tulokset auttavat ortopedia ymmärtämään odotetut tulokset tietylle lapsipotilaalle, jolla on solisluun murtuma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Greenville Hospital System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
11-17-vuotiaat, joilla on syrjäytyneet solisluun keskikolmanneksen murtumat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 11-17-vuotiaat, joilla on solisluun keskikolmanneksen murtumia
- Siirtynyt 100% solisluun leveydestä tai lyhennetty 1 senttimetrillä
- Leikkaus- ja ei-leikkaukseltaan hoidetut solisluun voi ilmoittautua
Poissulkemiskriteerit:
- Avoimet solisluun murtumat
- Ipsilateraaliset olkapäävammat
- Murtumat, joihin liittyy lateraalisia nivelsiteitä tai sternoclavicular-niveltä
- Kahdenväliset solisluun murtumat
- Patologiset murtumat
- Taittuu
- Murtumat, joihin liittyy neurovaskulaarinen kompromissi
- Siirtyneet murtumat ja uhkaava ihovaurio
- Jos vamman ja ilmoittautumisen välillä on yli 21 päivää
- Potilaat, joilla on kognitiivisia vammoja, jotka estävät kyselyiden täyttämisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nuoret, joilla on siirtynyt solisluun murtumia
Nuoret (11–17-vuotiaat), joilla on siirtynyt solisluun murtumia, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
|
Tutkimus on havainnointitutkimus, jossa arvioinnit 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi vamman jälkeen.
Arvioinnit sisältävät liikkeen laajuuden, voiman, potilaiden raportoimat tulokset ja radiografisen paranemisen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikerata
Aikaikkuna: 1 vuosi loukkaantumisen jälkeen
|
Goniometrillä mitattu liikealue
|
1 vuosi loukkaantumisen jälkeen
|
|
Radiografinen paraneminen
Aikaikkuna: 1 vuosi loukkaantumisen jälkeen
|
Radiografiset todisteet paranemisesta kolmessa neljästä aivokuoresta
|
1 vuosi loukkaantumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
QuickDash
Aikaikkuna: 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä
|
QuickDash Outcome Measure – mittaava potilas ilmoitti käsivarren, olkapään ja käden vamman
|
3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä
|
|
PODCI
Aikaikkuna: 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä
|
Nuorten lasten tulosten tiedonkeruulaite – mittaa potilaiden raportoituja tuloksia lapsiväestössä
|
3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahvuusmittaukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yläraajojen lujuusmittaukset mitattuna dynamometrillä (eteenpäin taivutus, abduktio ja ulkoinen kierto)
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00066019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei ole tarkoitus jakaa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .