Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af pædiatriske mid-skaft kravebensfrakturer: en prospektiv, observationel undersøgelse

27. marts 2023 opdateret af: Prisma Health-Upstate
Kravbensbrud hos børn er almindelige. Typisk behandling omfatter ikke-operativ behandling med sejl. Operativ behandling er normalt begrænset til åbne, ustabile frakturer med enten epidermale risici eller neurovaskulært kompromittering. Ortopædisk litteratur har mange undersøgelser, der rapporterer behovet for yderligere forskning for denne udbredte fraktur. Dette er et observationsstudie, der evaluerer de funktionelle og patientrapporterede resultater af forskudte kravebensfrakturer hos unge. Resultaterne fra denne undersøgelse vil hjælpe ortopæden med at forstå de forventede resultater for en given pædiatrisk patient med et kravebensbrud.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • Greenville Hospital System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

11-17 år med forskudte frakturer i den midterste tredjedel af kravebenet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 11-17 år med brud på den midterste tredjedel af kravebenet
  • Forskudt 100% bredden af ​​kravebenet eller forkortet 1 centimeter
  • Operative og ikke-operativt behandlede kraveben vil være berettiget til tilmelding

Ekskluderingskriterier:

  • Åbne kravebensbrud
  • Ipsilaterale skulderskader
  • Frakturer, der involverer de laterale ledbånd eller sternoclavikulære led
  • Bilaterale kravebensbrud
  • Patologiske frakturer
  • Refrakturer
  • Frakturer med neurovaskulært kompromis
  • Forskudte frakturer med forestående hudkompromis
  • Hvis der er gået mere end 21 dage mellem skade og tilmelding
  • Patienter med kognitive handicap, der hæmmer udfyldelsen af ​​spørgeskemaerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Unge med forskudte kravebensbrud
Unge (11 til 17 år) med forskudte kravebensbrud vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
Andet: Clavicula fraktur skade- observation
Studiet er et observationsstudie med vurderinger 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter skaden. Vurderinger omfatter rækkevidde af bevægelse, styrke, patientrapporterede resultater og radiografisk heling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsesområde
Tidsramme: 1 år efter skaden
Bevægelsesområde målt med goniometer
1 år efter skaden
Radiografisk helbredelse
Tidsramme: 1 år efter skaden
Radiografisk bevis for heling på 3 af 4 cortex
1 år efter skaden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
QuickDash
Tidsramme: ved 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
QuickDash-resultatmåling - måling af patientrapporterede handicap i arm, skulder og hånd
ved 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
PODCI
Tidsramme: ved 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Teenagers pædiatriske resultater Dataindsamlingsinstrument - måling af patientrapporterede resultater i en pædiatrisk population
ved 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Styrkemålinger
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
Styrkemålinger i øvre ekstremiteter, målt med dynamometer (fremadfleksion, abduktion og ekstern rotation
6 måneder og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prisma Health-Upstate

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00066019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen planer om at dele IPD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teenager

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner