Лечение переломов средней части ключицы у детей: проспективное обсервационное исследование
27 марта 2023 г. обновлено: Prisma Health-Upstate
Переломы ключицы у детей встречаются часто.
Типичное лечение включает консервативное лечение с использованием повязки.
Оперативное лечение обычно ограничивается открытыми, нестабильными переломами либо с эпидермальным риском, либо с нарушениями сосудисто-нервного характера.
В ортопедической литературе есть много исследований, в которых сообщается о необходимости дополнительных исследований этого распространенного перелома.
Это обсервационное исследование, в котором оцениваются функциональные и исходы переломов ключицы со смещением у подростков, о которых сообщают пациенты.
Результаты этого исследования помогут ортопеду понять ожидаемые результаты для данного педиатрического пациента с переломом ключицы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
- Greenville Hospital System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 11 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
11-17 лет с переломами средней трети ключицы со смещением
Описание
Критерии включения:
- 11-17 лет с переломами средней трети ключицы
- Смещена на 100% ширина ключицы или укорочена на 1 сантиметр
- Оперированные и не оперированные ключицы будут иметь право на регистрацию.
Критерий исключения:
- открытые переломы ключицы
- Ипсилатеральные травмы плеча
- Переломы боковых связок или грудино-ключичного сустава
- Двусторонний перелом ключицы
- Патологические переломы
- Рефрактуры
- Переломы с сосудисто-нервным нарушением
- Переломы со смещением с угрозой повреждения кожи
- Если между травмой и регистрацией прошло более 21 дня
- Пациенты с когнитивными нарушениями, препятствующими заполнению анкет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Подростки со смещением переломов ключицы
В это исследование будут включены подростки (от 11 до 17 лет) со смещенными переломами ключицы.
|
Исследование представляет собой обсервационное исследование с оценкой через 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после травмы.
Оценки включают диапазон движений, силу, исходы, о которых сообщают пациенты, и рентгенографическое заживление.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: через 1 год после травмы
|
Диапазон движения измеряется гониометром
|
через 1 год после травмы
|
|
Рентгенологическое заживление
Временное ограничение: через 1 год после травмы
|
Рентгенологические признаки заживления 3 из 4 кортикальных слоев
|
через 1 год после травмы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
QuickDash
Временное ограничение: в 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Измерение результатов QuickDash — измерение сообщаемой пациентом инвалидности руки, плеча и кисти.
|
в 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
ПОДЦИ
Временное ограничение: в 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Инструмент для сбора данных о педиатрических исходах подростков - измерение сообщаемых пациентами исходов в педиатрической популяции
|
в 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерения прочности
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев
|
Измерения силы верхних конечностей, измеренные с помощью динамометра (сгибание вперед, отведение и внешнее вращение).
|
6 месяцев и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00066019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Нет планов делиться IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .