Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av pediatriske midtskaft kragebensfrakturer: en prospektiv, observasjonsstudie

27. mars 2023 oppdatert av: Prisma Health-Upstate
Krabbebrudd hos barn er vanlig. Typisk behandling inkluderer ikke-operativ behandling med seil. Operativ behandling er vanligvis begrenset til åpne, ustabile frakturer med enten epidermal risiko eller nevrovaskulær kompromiss. Ortopedisk litteratur har mange studier som rapporterer behovet for ytterligere forskning for dette utbredte bruddet. Dette er en observasjonsstudie som evaluerer de funksjonelle og pasientrapporterte resultatene av fordrevne kragebensbrudd hos ungdom. Resultatene fra denne studien vil hjelpe ortopeden til å forstå de forventede resultatene for en gitt pediatrisk pasient med kragebensbrudd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
        • Greenville Hospital System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

11-17 år med forskjøvede frakturer i midtre tredjedel av kragebenet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 11-17 år med brudd i midtre tredjedel av kragebenet
  • Forskjøvet 100% bredden av kragebenet eller forkortet 1 centimeter
  • Operative og ikke-operative behandlede krageben vil være kvalifisert for registrering

Ekskluderingskriterier:

  • Åpne kragebensbrudd
  • Ipsilaterale skulderskader
  • Frakturer som involverer sidebåndene eller sternoclavicular leddet
  • Bilaterale kragebensbrudd
  • Patologiske brudd
  • Refrakturer
  • Brudd med nevrovaskulært kompromiss
  • Forskjøvne brudd med forestående hudkompromiss
  • Hvis det har gått mer enn 21 dager mellom skade og påmelding
  • Pasienter med kognitive funksjonshemminger som hemmer utfyllingen av spørreskjemaene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ungdom med fordrevne kragebensbrudd
Ungdom (11 til 17 år) med fordrevne kragebensbrudd vil bli registrert i denne studien.
Annen: Kravbensbruddskade- observasjon
Studien er en observasjonsstudie med vurderinger 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 1 år etter skade. Vurderinger inkluderer bevegelsesområde, styrke, pasientrapporterte resultater og radiografisk helbredelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevegelsesområde
Tidsramme: 1 år etter skade
Bevegelsesområde målt med goniometer
1 år etter skade
Radiografisk helbredelse
Tidsramme: 1 år etter skade
Radiografisk bevis på tilheling på 3 av 4 cortex
1 år etter skade

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
QuickDash
Tidsramme: ved 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
QuickDash-utfallsmåling-måling av pasientens rapporterte funksjonshemming av arm, skulder og hånd
ved 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
PODCI
Tidsramme: ved 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Ungdoms pediatriske resultater Datainnsamlingsinstrument - måling av pasientrapporterte resultater i en pediatrisk populasjon
ved 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Styrkemålinger
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
Styrkemålinger for øvre ekstremiteter, målt med dynamometer (foroverfleksjon, abduksjon og ekstern rotasjon
6 måneder og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Prisma Health-Upstate

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00066019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen planer om å dele IPD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tenåring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere