Trattamento delle fratture pediatriche della clavicola dell'asta media: uno studio prospettico osservazionale
27 marzo 2023 aggiornato da: Prisma Health-Upstate
Le fratture della clavicola nei bambini sono comuni.
Il trattamento tipico include il trattamento incruento con un'imbracatura.
Il trattamento chirurgico è solitamente limitato a fratture aperte, instabili, con rischi epidermici o compromissione neurovascolare.
La letteratura ortopedica ha molti studi che segnalano la necessità di ulteriori ricerche per questa frattura prevalente.
Questo è uno studio osservazionale che valuta gli esiti funzionali e riferiti dal paziente delle fratture scomposte della clavicola negli adolescenti.
I risultati di questo studio aiuteranno l'ortopedico a comprendere i risultati attesi per un dato paziente pediatrico con frattura della clavicola.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
- Greenville Hospital System
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 11 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
11-17 anni con fratture scomposte del terzo medio della clavicola
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 11-17 anni con fratture del terzo medio della clavicola
- Spostato del 100% la larghezza della clavicola o accorciato di 1 centimetro
- Le clavicole trattate operative e non operative saranno idonee per l'arruolamento
Criteri di esclusione:
- Fratture aperte della clavicola
- Lesioni alla spalla omolaterale
- Fratture che coinvolgono i legamenti laterali o l'articolazione sternoclavicolare
- Fratture bilaterali della clavicola
- Fratture patologiche
- Rifratture
- Fratture con compromissione neurovascolare
- Fratture scomposte con imminente compromissione cutanea
- Se sono trascorsi più di 21 giorni tra l'infortunio e l'iscrizione
- Pazienti con disabilità cognitive che inibiscono la compilazione dei questionari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Adolescenti con fratture scomposte della clavicola
Saranno arruolati in questo studio gli adolescenti (dagli 11 ai 17 anni) con fratture scomposte della clavicola.
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Lo studio è uno studio osservazionale con valutazioni a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno dopo l'infortunio.
Le valutazioni includono la gamma di movimento, la forza, i risultati riportati dal paziente e la guarigione radiografica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: a 1 anno dall'infortunio
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Gamma di movimento misurata dal goniometro
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a 1 anno dall'infortunio
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Guarigione radiografica
Lasso di tempo: a 1 anno dall'infortunio
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Evidenze radiografiche di guarigione su 3 cortecce su 4
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a 1 anno dall'infortunio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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QuickDash
Lasso di tempo: a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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QuickDash Outcome Measure: misurazione della disabilità segnalata dal paziente di braccio, spalla e mano
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a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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PODCI
Lasso di tempo: a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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Strumento per la raccolta dei dati sugli esiti pediatrici in età adolescenziale: misurazione degli esiti riportati dai pazienti in una popolazione pediatrica
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a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misure di forza
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi
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Misurazioni della forza degli arti superiori, misurate dal dinamometro (flessione in avanti, abduzione e rotazione esterna
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6 mesi e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
18 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00066019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non ci sono piani per condividere IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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