Gyermekkori középső kulcscsonttörések kezelése: Prospektív, megfigyeléses vizsgálat
2023. március 27. frissítette: Prisma Health-Upstate
Gyakoriak a kulcscsonttörések gyermekeknél.
A tipikus kezelés magában foglalja a hevederrel végzett nem műtéti kezelést.
Az operatív kezelés általában a nyitott, instabil törésekre korlátozódik, akár epidermális kockázattal, akár neurovaszkuláris kompromittációval.
Az ortopédiai irodalom számos tanulmányt tartalmaz, amelyek további kutatások szükségességéről számolnak be ezzel a gyakori töréssel kapcsolatban.
Ez egy megfigyeléses vizsgálat, amely a serdülőkorúak elmozdult kulcscsonttöréseinek funkcionális és betegek által jelentett kimenetelét értékeli.
A tanulmány eredményei segítenek az ortopédnak abban, hogy megértse a kulcscsonttörést szenvedő gyermekbeteg várható eredményeit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
- Greenville Hospital System
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
11 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
11-17 évesek, a kulcscsont középső harmadának elmozdult törésével
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 11-17 évesek, a kulcscsont középső harmadának törésével
- A kulcscsont szélessége 100%-ban elmozdult vagy 1 centiméterrel lerövidült
- Műtéttel és nem operatívan kezelt kulcscsontokkal lehet beiratkozni
Kizárási kritériumok:
- Nyílt kulcscsont törések
- Ipsilaterális vállsérülések
- Az oldalsó szalagokat vagy a sternoclavicularis ízületet érintő törések
- Kétoldali kulcscsonttörések
- Patológiás törések
- Törések
- Törések neurovaszkuláris kompromittációval
- Elmozdult törések közelgő bőrkárosodással
- Ha több mint 21 nap telt el a sérülés és a beiratkozás között
- A kérdőívek kitöltését gátló kognitív fogyatékos betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Elmozdult kulcscsonttöréssel rendelkező serdülők
Ebbe a vizsgálatba olyan serdülőket vonnak be (11-17 évesek), akiknek elmozdult kulcscsonttörései vannak.
|
A tanulmány egy megfigyeléses vizsgálat, amely a sérülést követő 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap és 1 év elteltével történik.
Az értékelések magukban foglalják a mozgástartományt, az erőt, a betegek által jelentett eredményeket és a radiográfiás gyógyulást
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mozgástartomány
Időkeret: 1 évvel a sérülés után
|
Goniométerrel mért mozgástartomány
|
1 évvel a sérülés után
|
|
Radiográfiai gyógyítás
Időkeret: 1 évvel a sérülés után
|
A gyógyulás radiográfiás bizonyítékai a 4 kéreg közül 3-on
|
1 évvel a sérülés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
QuickDash
Időkeret: 3 hónaposan, 6 hónaposan és 12 hónaposan
|
QuickDash Outcome Measure – a páciens a kar, a váll és a kéz fogyatékosságáról számolt be
|
3 hónaposan, 6 hónaposan és 12 hónaposan
|
|
PODCI
Időkeret: 3 hónaposan, 6 hónaposan és 12 hónaposan
|
Serdülőkorú gyermekgyógyászati eredmények adatgyűjtő eszköze – a betegek által jelentett eredmények mérése gyermekpopulációban
|
3 hónaposan, 6 hónaposan és 12 hónaposan
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Erőmérések
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
|
Felső végtag erőmérések dinamométerrel mérve (előrehajlítás, abdukció és külső forgatás
|
6 hónap és 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 10.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 27.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00066019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nem tervezik az IPD megosztását
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .