Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Behandlung von pädiatrischen Schlüsselbeinfrakturen: Eine prospektive Beobachtungsstudie

27. März 2023 aktualisiert von: Prisma Health-Upstate
Schlüsselbeinfrakturen bei Kindern sind häufig. Eine typische Behandlung umfasst die nichtoperative Behandlung mit einer Schlinge. Die operative Behandlung ist in der Regel auf offene, instabile Frakturen mit epidermalen Risiken oder neurovaskulärer Beeinträchtigung beschränkt. In der orthopädischen Literatur gibt es viele Studien, die den Bedarf an zusätzlicher Forschung für diese weit verbreitete Fraktur melden. Dies ist eine Beobachtungsstudie zur Bewertung der funktionellen und von Patienten berichteten Ergebnisse von dislozierten Schlüsselbeinfrakturen bei Jugendlichen. Die Ergebnisse dieser Studie werden dem Orthopäden helfen, die erwarteten Ergebnisse für einen bestimmten pädiatrischen Patienten mit einer Schlüsselbeinfraktur zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Greenville Hospital System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

11-17 Jahre alt mit verschobenen Frakturen des mittleren Drittels des Schlüsselbeins

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 11-17 Jahre alt mit Frakturen des mittleren Drittels des Schlüsselbeins
  • Um 100 % der Breite des Schlüsselbeins verschoben oder um 1 Zentimeter verkürzt
  • Operativ und nicht operativ behandelte Schlüsselbeine können aufgenommen werden

Ausschlusskriterien:

  • Offene Schlüsselbeinfrakturen
  • Ipsilaterale Schulterverletzungen
  • Frakturen der Seitenbänder oder des Sternoklavikulargelenks
  • Bilaterale Schlüsselbeinfrakturen
  • Pathologische Frakturen
  • Refrakturen
  • Frakturen mit neurovaskulärer Beeinträchtigung
  • Verschobene Frakturen mit drohender Hautschädigung
  • Wenn zwischen Verletzung und Anmeldung mehr als 21 Tage vergangen sind
  • Patienten mit kognitiven Behinderungen, die das Ausfüllen der Fragebögen verhindern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Jugendliche mit dislozierten Schlüsselbeinfrakturen
Jugendliche (11 bis 17 Jahre alt) mit dislozierten Schlüsselbeinfrakturen werden in diese Studie aufgenommen.
Sonstiges: Schlüsselbeinfrakturverletzung – Beobachtung
Die Studie ist eine Beobachtungsstudie mit Bewertungen 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr nach der Verletzung. Die Bewertungen umfassen Bewegungsumfang, Kraft, vom Patienten berichtete Ergebnisse und radiologische Heilung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Verletzung
Bewegungsumfang gemessen mit Goniometer
1 Jahr nach der Verletzung
Röntgenheilung
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Verletzung
Röntgennachweis der Heilung an 3 von 4 Rinden
1 Jahr nach der Verletzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
QuickDash
Zeitfenster: nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
QuickDash Outcome Measure – Messung der vom Patienten gemeldeten Behinderung von Arm, Schulter und Hand
nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
PODCI
Zeitfenster: nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Adolescent Pediatric Outcomes Data Collection Instrument – ​​Messung der von Patienten berichteten Ergebnisse in einer pädiatrischen Population
nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kraftmessungen
Zeitfenster: 6 Monate und 12 Monate
Kraftmessungen der oberen Extremität, gemessen mit Dynamometer (Vorwärtsbeugung, Abduktion und Außenrotation).
6 Monate und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Prisma Health-Upstate

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00066019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es gibt keine Pläne, IPD zu teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Jugendlicher

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Indonesia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren