認知症、軽度認知障害 (MCI)、パーキンソン病（PD）、主観的認知障害、混合型認知症、主観的認知機能低下 (SCD)の臨床試験-臨床試験登録-ICH GCP

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

これは5年間の観察研究です。主観的認知障害、軽度認知障害、皮質下血管病変を伴う軽度認知障害、アルツハイマー病、混合型認知症、レビー小体型認知症、パーキンソン病を患う、50 歳から 90 歳までの 1650 人の被験者認知症、軽度認知障害および前頭側頭型認知症を伴うパーキンソン病、および認知障害や障害のない健康な高齢者 650 人が、カナダ全土の最大 30 のセンターからこの研究に登録されます。研究に関与するすべての被験者は、ベースラインで臨床評価、神経心理学的評価、ゲノミクス、神経画像などの厳格な評価を受けます。血液、唾液、尿、糞便、頬細胞、脳脊髄液からの生物学的サンプルが収集、保存、分析されます。診断に変化があったかどうかを判断する基本的なフォローアップは毎年実施され、2 年後に長期的な再評価が実施されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1573

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Howard Chertkow, MD
電話番号：25129 514 340 8222
メール：howard.chertkow@mcgill.ca

研究連絡先のバックアップ

名前：Randi Pilon
電話番号：514 8339709
メール：Randi.Pilon@ladydavis.ca

研究場所

カナダ
- Alberta
  - Calgary、Alberta、カナダ、T2N 1N4
    - 募集
    - University of Calgary
    - コンタクト：
      
      Eric E Smith, MD
      
      電話番号：403.944.1594
      
      メール：eric.smith@albertahealthservices.ca
  - Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2B7
    - 募集
    - University of Alberta Hospital
    - コンタクト：
      
      Richard Camicioli, MD
      
      電話番号：(780) 248-1774
      
      メール：rcamicio@ualberta.ca
    - コンタクト：
      
      Krista Nelles, B. A.
      
      電話番号：(780) 248-2043
      
      メール：knelles@ualberta.ca
- British Columbia
  - Vancouver、British Columbia、カナダ、V6T 1Z3
    - 募集
    - Djavad Mowafaghian Centre for Brain Health
    - コンタクト：
      
      Robin Hsiung, MD
      
      電話番号：604-822-3610
      
      メール：hsiung@mail.ubc.ca
    - コンタクト：
      
      Mannie Fan, M.Sc.
      
      電話番号：604-822-0550
      
      メール：mannie.fan@vch.ca
  - Victoria、British Columbia、カナダ、V8R 6R3
    - まだ募集していません
    - Island Health
    - コンタクト：
      
      Alexandre Henri-Bhargava, MD
      
      電話番号：(778) 265-6111
      
      メール：alexhb@uvic.ca
    - コンタクト：
      
      Karen Coles, RN
      
      電話番号：13630 250.370-8111
      
      メール：karen.coles@viha.ca
- Nova Scotia
  - Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3E 2E1
    - 募集
    - Veteran's Memorial Building
    - コンタクト：
      
      Jodie Penwarden, MFSGN
      
      電話番号：902-473-7705
      
      メール：Jodie.Penwarden@nshealth.ca
    - コンタクト：
      
      Maia von Maltzahn, MD
      
      電話番号：902-473-2495
      
      メール：Maia.Maltzahn@nshealth.ca
- Ontario
  - Hamilton、Ontario、カナダ、L8L 2X2
    - 募集
    - Hamilton General Hospital
    - コンタクト：
      
      Demetrios Sahlas, MD
      
      電話番号：46373 905-521-2100
      
      メール：sahlas@mcmaster.ca
  - London、Ontario、カナダ、N6A 4V2
    - 募集
    - St. Joseph's Health Care London
    - コンタクト：
      
      Michael Borrie, MD
      
      電話番号：(519) 685-4021
      
      メール：michael.borrie@sjhc.london.on.ca
    - コンタクト：
      
      Kayla Vander Ploeg
      
      メール：kayla.vanderploeg@sjhc.london.on.ca
  - London、Ontario、カナダ、N6C 5J1
    - 募集
    - Gait and Brain Lab
    - コンタクト：
      
      Manuel Montero-Odasso, MD
      
      電話番号：42369 519.685.4292
      
      メール：mmontero@uwo.ca
    - コンタクト：
      
      Abbie Barron, BA
      
      電話番号：42179 519.685.4292
      
      メール：Abbie.Barron@sjhc.london.on.ca
  - Ottawa、Ontario、カナダ、K1N 5C8
    - 積極的、募集していない
    - Bruyere Research Institute
  - Peterborough、Ontario、カナダ、K9H 2P4
    - 積極的、募集していない
    - Kawartha Centre
  - Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
    - 積極的、募集していない
    - Sunnybrook Health Sciences Centre
  - Toronto、Ontario、カナダ、M5T 2S8
    - 積極的、募集していない
    - University Health Network Memory Clinic
  - Toronto、Ontario、カナダ、M6A 1W1
    - 募集
    - Baycrest Clinical Unit
    - コンタクト：
      
      Paramjeet Sandhu
      
      電話番号：3904 (416) 785-2500
      
      メール：psandhu@research.baycrest.org
    - コンタクト：
      
      Howard Chertkow, PhD
      
      電話番号：3956 (416)785-2500
      
      メール：howard.chertkow@mcgill.ca
  - Waterloo、Ontario、カナダ、N2L 3G1
    - 積極的、募集していない
    - University of Waterloo
- Quebec
  - Montreal、Quebec、カナダ、H3G 1A4
    - 積極的、募集していない
    - Research Institute of the McGill University Health Centre
  - Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1E2
    - 募集
    - Jewish General Hospital/McGill Memory Clinic
    - コンタクト：
      
      Susan Vaitekunas, MD
      
      電話番号：24734 514 340 8222
      
      メール：svaitekunas@jgh.mcgill.ca
    - コンタクト：
      
      Chris Hosein, M.Ed
      
      電話番号：23621 514 304 8222
      
      メール：chosein@jgh.mcgill.ca
  - Montreal、Quebec、カナダ、H3W 1W5
    - 募集
    - Clinique de cognition Institut universitaire de gériatrie de Montréal
    - コンタクト：
      
      Marie-Jeanne Kergoat, MD
      
      電話番号：2811 514 340-3540
      
      メール：marie-jeanne.kergoat@umontreal.ca
    - コンタクト：
      
      Sylvie Belleville
      
      メール：sylvie.belleville@umontreal.ca
  - Québec、Quebec、カナダ、G1J 1Z4
    - 募集
    - Hôpital Enfant-Jésus
    - コンタクト：
      
      Louis Verret, MD
      
      電話番号：418-649-5980
      
      メール：verretl@videotron.ca
    - コンタクト：
      
      Nancy Parent, RN
      
      電話番号：63711 418 649-0252
      
      メール：nancy.parent.cha@ssss.gouv.qc.ca
  - Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1J3H5
    - 積極的、募集していない
    - Centre de recherche sur le vieillissement CIUSSS de l'Estrie-CHUS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

以下のグループでカナダ全土から募集された 2300 人の英語および/またはフランス語を話す参加者:

650人の認知的に健康なボランティア
主観的認知機能低下を伴う 300 人のボランティア
軽度認知障害のある 400 人のボランティア
血管性軽度認知障害のボランティア 200 人
アルツハイマー病のボランティア150人
混合病因認知症の200人のボランティア
パーキンソン病と認知障害を持つ 200 人のボランティア
前頭側頭型認知症のボランティア200人

説明

包含基準:

主観的または客観的な認知障害がある
書面によるインフォームドコンセントを取得し、文書化する必要があります（患者から、または法域で許可されている場合は介護者/家族から）
自己申告と神経心理学的検査を実施するのに十分な英語またはフランス語の習熟度
研究サイトへの地理的なアクセシビリティ
プロトコルで必要に応じて参加できる研究パートナーが必要です (裏付けとなる情報を提供してください)

除外基準:

-中等度から重度の慢性静的白質脳症（以前の外傷を含む）、多発性硬化症、重度の発達障害、悪性腫瘍、パーキンソン病（パーキンソン病/レビー小体型認知症コホート以外）などの他の重要な既知の慢性脳疾患の存在、およびその他のまれな脳疾患
-研究者の意見では、研究手順を遵守する被験者の能力を妨げる可能性のある継続的なアルコールまたは薬物乱用
前年以内の症候性脳卒中
MoCA < 13
医学的禁忌または手順に耐えられないため、MRIスキャンを受けることができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

8

コホートと介入

グループ/コホート
普通の健康な高齢者主観的または客観的な認知障害または低下のない参加者。
主観的認知機能の低下主観的な認知障害を訴える参加者であるが、そのような客観的な証拠はない。
軽度認知障害 (MCI) -認知障害の客観的な証拠を持つ参加者ですが、日常機能には影響しません。
血管MCI -MCIの基準を満たし、画像上で脳血管疾患の兆候も示すが、脳卒中の病歴がない参加者。
アルツハイマー病 -国立老化研究所-アルツハイマー病協会基準によるアルツハイマー型認知症の参加者
混合病因の認知症 -認知症と複数の病因の証拠を持つ参加者。
レビー小体/パーキンソン病スペクトラム -軽度または中程度の認知障害および/または認知症を示すパーキンソン病の参加者。
前頭側頭型認知症 (FTD) スペクトル -行動バリアントFTD、原発性進行性失語症、進行性核上性麻痺、または皮質基底膜症候群の参加者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
モントリオール認知評価（MoCA）スコア時間枠：8年	MoCA総合スコアの変化。 MoCAは全般的な認知機能を評価するテストで、30点満点で採点され、高いスコアほど良好なパフォーマンスを示します。最低スコアは0点、最高スコアは30点です。	8年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

McGill University

協力者

Eli Lilly and Company

Sanofi

Pfizer

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Saskatchewan Health Research Foundation

Nova Scotia Health Research Foundation

New Brunswick Health Research Foundation

Alzheimer Society of Canada

Michael Smith Foundation for Health Research

Canadian Consortium on Neurodegeneration in Aging

Ontario Brain Institute

Canadian Nurses Foundation (CNF)

捜査官

スタディディレクター：Michael Borrie, MD、Western University
スタディディレクター：Natalie Philips, PhD、Concordia University, Montreal
スタディディレクター：Jaspreet Bhangu, MB、Western University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Montero-Odasso M, Sarquis-Adamson Y, Kamkar N, Pieruccini-Faria F, Bray N, Cullen S, Mahon J, Titus J, Camicioli R, Borrie MJ, Bherer L, Speechley M. Dual-task gait speed assessments with an electronic walkway and a stopwatch in older adults. A reliability study. Exp Gerontol. 2020 Dec;142:111102. doi: 10.1016/j.exger.2020.111102. Epub 2020 Oct 2.

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年6月1日

一次修了 (実際)

2023年11月1日

研究の完了 (推定)

2029年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月11日

最初の投稿 (実際)

2018年1月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月15日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

CCNA 2015

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは、最初は神経変性と老化に関するカナダのコンソーシアム (CCNA) に所属するすべての研究者と共有され、最終的には世界中の関心のあるすべての研究者と共有されます。

IPD 共有時間枠

神経変性と加齢に関するカナダのコンソーシアム (CCNA) に所属する研究者は、データ収集が完了してから最大 1 年間、このデータに独占的にアクセスできます。その後、世界中の関心のある研究者がデータを利用できるようになります。

IPD 共有アクセス基準

Canadian Consortium on Neurodegeneration and Aging (CCNA) の研究者は、データにアクセスするには、CCNA の出版物およびデータアクセスポリシーに同意する必要があります。また、研究計画書を提出する必要があります。

非 CCNA メンバーは、CCNA データベースへのアクセス権を付与されるために、出版およびデータアクセス委員会に申請し、承認を受ける必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

STUDY_PROTOCOL
ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

神経変性と認知症の総合評価 (COMPASS-ND)

神経変性と認知症研究の総合評価