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Évaluation complète de la neurodégénérescence et de la démence (COMPASS-ND)

2 octobre 2019 mis à jour par: McGill University

L'étude d'évaluation complète de la neurodégénérescence et de la démence

Il s'agit d'une étude observationnelle de 5 ans recrutant seize cent cinquante personnes âgées de 50 à 90 ans atteintes de différents types de démence ainsi qu'un groupe de comparaison de six cent cinquante personnes appariées d'âge sans déficits cognitifs. Les participants seront recrutés dans des sites partout au Canada et subiront des évaluations et fourniront des échantillons biologiques au départ et deux ans après le départ.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'une étude observationnelle de 5 ans. Seize cent cinquante (1650) sujets, âgés de 50 à 90 ans, atteints de troubles cognitifs subjectifs, troubles cognitifs légers, troubles cognitifs légers avec lésions vasculaires sous-corticales, maladie d'Alzheimer, démence mixte, démence à corps de Lewy, maladie de Parkinson La démence, la maladie de Parkinson avec troubles cognitifs légers et la démence frontotemporale, ainsi que 650 sujets âgés en bonne santé sans troubles ni déficits cognitifs, seront inscrits à cette étude dans jusqu'à 30 centres à travers le Canada. Tous les sujets impliqués dans l'étude subiront des évaluations rigoureuses au départ, y compris l'évaluation clinique, l'évaluation neuropsychologique, la génomique et la neuroimagerie. Des échantillons biologiques de sang, de salive, d'urine, de matières fécales, de cellules buccales et de liquide céphalo-rachidien seront prélevés, conservés et analysés. Un suivi de base déterminant s'il y a eu un changement dans leur diagnostic sera effectué annuellement et une réévaluation longitudinale sera effectuée après deux ans.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

2300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
        • Recrutement
        • Foothills Medical Centre
        • Contact:
        • Contact:
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Recrutement
        • University of Alberta Hospital
        • Contact:
        • Contact:
    • British Columbia
      • Prince George, British Columbia, Canada, V2N 4Z9
        • Pas encore de recrutement
        • University of Northern British Columbia
        • Contact:
          • Jacqueline Pettersen, MD
          • Numéro de téléphone: 250-960-5414
          • E-mail: pettersj@unbc.ca
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Recrutement
        • Vancouver Coastal Health Research Institute
        • Contact:
        • Contact:
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
        • Recrutement
        • Djavad Mowafaghian Centre for Brain Health
        • Contact:
        • Contact:
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8R 6R3
        • Pas encore de recrutement
        • Island Health
        • Contact:
          • Alexandre Henri-Bhargava, MD
          • Numéro de téléphone: (778) 265-6111
          • E-mail: alexhb@uvic.ca
        • Contact:
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 3L6
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Recrutement
        • Hamilton General Hospital
        • Contact:
          • Demetrios Sahlas, MD
          • Numéro de téléphone: 46373 905-521-2100
          • E-mail: sahlas@mcmaster.ca
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
      • London, Ontario, Canada, N6C 0A7
      • London, Ontario, Canada, N6C 0A7
      • London, Ontario, Canada, N6C 5J1
        • Recrutement
        • Gait and Brain Lab
        • Contact:
          • Manuel Montero-Odasso, MD
          • Numéro de téléphone: 42369 519.685.4292
          • E-mail: mmontero@uwo.ca
        • Contact:
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1N 5C8
        • Recrutement
        • Bruyère Research Institute
        • Contact:
          • Stephanie Yamin, PhD
          • Numéro de téléphone: 2380 613-236-1393
          • E-mail: syamin@ustpaul.ca
        • Contact:
      • Peterborough, Ontario, Canada, K9H 2P4
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
      • Toronto, Ontario, Canada, M6A 2E1
      • Toronto, Ontario, Canada, M4G 3E8
        • Recrutement
        • The Centre for Memory and Aging
        • Contact:
        • Contact:
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3C5
        • Recrutement
        • Sun Life Financial Movement Disorders and Rehabilitation Centre
        • Contact:
          • Quincy Almeida, PhD
          • Numéro de téléphone: 2840 519 884 0710
          • E-mail: qalmeida@wlu.ca
        • Contact:
          • Ben Norman, M.Sc.
          • Numéro de téléphone: 3924 519-884-0710
          • E-mail: bnorman@wlu.ca
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3G1
        • Recrutement
        • University of Waterloo
        • Contact:
        • Contact:
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H2X 3H8
        • Recrutement
        • Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CRCHUM)
        • Contact:
        • Contact:
      • Montréal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Institute of the McGill University Health Centre
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Recrutement
        • Jewish General Hospital/McGill Memory Clinic
        • Contact:
        • Contact:
      • Montréal, Quebec, Canada, H3W 1W5
        • Recrutement
        • Clinique de cognition Institut universitaire de gériatrie de Montréal
        • Contact:
        • Contact:
      • Montréal, Quebec, Canada, H4H 1R3
      • Montréal, Quebec, Canada, H4H 1R3
        • Recrutement
        • McGill University Research Centre for Studies in Aging
        • Contact:
        • Contact:
      • Québec City, Quebec, Canada, G1J 1Z4
        • Recrutement
        • Clinique interdisciplinaire de mémoire (CIME)
        • Contact:
        • Contact:
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1J3H5
        • Recrutement
        • Centre de recherche sur le vieillissement CIUSSS de l'Estrie-CHUS
        • Contact:
        • Contact:
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • Recrutement
        • Royal University Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Alex Rajput, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

2300 participants anglophones et/ou francophones recrutés à travers le Canada dans les groupes suivants :

  • 650 volontaires en bonne santé cognitive
  • 300 volontaires avec déclin cognitif subjectif
  • 400 bénévoles atteints de troubles cognitifs légers
  • 200 bénévoles atteints de troubles cognitifs légers vasculaires
  • 150 bénévoles atteints de la maladie d'Alzheimer
  • 200 volontaires atteints de démence d'étiologie mixte
  • 200 volontaires atteints de la maladie de Parkinson et de troubles cognitifs
  • 200 volontaires atteints de démence du spectre frontotemporal

La description

Critère d'intégration:

  • A une déficience cognitive subjective ou objective
  • Un consentement éclairé écrit doit être obtenu et documenté (du patient ou, lorsque les juridictions le permettent, d'un soignant/membre de la famille)
  • Maîtrise suffisante de l'anglais ou du français pour entreprendre des auto-évaluations et des tests neuropsychologiques
  • Accessibilité géographique au site d'étude
  • Doit avoir un partenaire d'étude qui peut participer au besoin au protocole (fournir des informations corroborantes)

Critère d'exclusion:

  • La présence d'autres maladies cérébrales chroniques importantes connues telles que : leucoencéphalopathie statique chronique modérée à sévère (y compris des lésions traumatiques antérieures), la sclérose en plaques, un handicap de développement grave, des tumeurs malignes, la maladie de Parkinson (autre que pour la cohorte Parkinson/démence à corps de Lewy) , et d'autres maladies cérébrales plus rares
  • Abus continu d'alcool ou de drogues qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer avec la capacité du sujet à se conformer aux procédures de l'étude
  • AVC symptomatique au cours de l'année précédente
  • MoCA < 13
  • Incapable de subir une IRM en raison de contre-indications médicales ou d'une incapacité à tolérer la procédure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Personnes âgées normales et en bonne santé
participants sans déficits ou déclin cognitifs subjectifs ou objectifs.
Déclin cognitif subjectif
Participants avec une plainte de déficience cognitive subjective, mais aucune preuve objective de celle-ci.
Trouble cognitif léger (MCI)
Participants présentant des preuves objectives de troubles cognitifs, mais cela n'a pas d'impact sur la fonction quotidienne.
MCI vasculaire
Participants répondant aux critères de MCI qui présentent également des signes de maladie cérébrovasculaire à l'imagerie mais n'ont aucun antécédent d'AVC.
La maladie d'Alzheimer
Participants atteints de démence de type Alzheimer selon les critères de l'Institut National du Vieillissement-Association Alzheimer
Démence d'étiologie mixte
Participants atteints de démence et présentant des signes de plus d'une étiologie.
Spectre à corps de Lewy/Parkinson
Participants atteints de la maladie de Parkinson qui présentent des troubles cognitifs légers ou modérés et/ou une démence.
Spectre de la démence frontotemporale (FTD)
Participants atteints de DFT variante comportementale, d'aphasie progressive primaire, de paralysie supranucléaire progressive ou de syndrome corticobasal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: 2 années
changement du score total du MoCA. Le MoCA est un test de cognition globale noté sur 30 avec un score plus élevé indiquant une meilleure performance. Le score minimum est 0 et le score maximum est 30.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

McGill University

Collaborateurs

Eli Lilly and Company
Sanofi
Pfizer
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Saskatchewan Health Research Foundation
Nova Scotia Health Research Foundation
New Brunswick Health Research Foundation
Alzheimer Society of Canada
Michael Smith Foundation for Health Research
Canadian Consortium on Neurodegeneration in Aging
Ontario Brain Institute
Canadian Nurses Foundation (CNF)
Women's Brain Health Initiative
Alzheimer's Research UK
Alberta Prion Research Institute
Consortium pour l'Identification precoce du Maladie Alzheimer du Quebec

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Michael Borrie, MD, Western University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juin 2016

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2018

Première publication (RÉEL)

18 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CCNA 2015

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront partagées initialement avec tous les chercheurs affiliés au Consortium canadien sur la neurodégénérescence et le vieillissement (CCNA) et éventuellement avec tous les chercheurs intéressés à l'échelle internationale.

Délai de partage IPD

Les chercheurs affiliés au Consortium canadien sur la neurodégénérescence et le vieillissement (CCNA) auront un accès exclusif à ces données jusqu'à un an après la fin de la collecte des données. Après cela, les données seront disponibles pour tout chercheur intéressé à l'échelle internationale.

Critères d'accès au partage IPD

Les chercheurs du Consortium canadien sur la neurodégénérescence et le vieillissement (CCNA) doivent accepter la politique de publication et d'accès aux données du CCNA pour avoir accès aux données. Ils doivent également soumettre un plan de recherche.

Les non-membres du CCNA doivent postuler et être approuvés par le comité de publication et d'accès aux données pour avoir accès à la base de données du CCNA

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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