Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omfattande bedömning av neurodegeneration och demens (COMPASS-ND)

2 oktober 2019 uppdaterad av: McGill University

Studien om omfattande utvärdering av neurodegeneration och demens

Detta är en 5-årig observationsstudie som rekryterar sextonhundrafemtio individer mellan 50 och 90 år med olika typer av demens samt en jämförelsegrupp av sexhundrafemtio åldersmatchade individer utan kognitiva brister. Deltagarna kommer att rekryteras på platser över hela Kanada och kommer att genomgå bedömningar och tillhandahålla biologiska prover vid baslinjen och två år efter baslinjen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en 5-årig observationsstudie. Sextonhundrafemtio (1650) försökspersoner, mellan 50 och 90 år gamla, med subjektiv kognitiv svikt, lindrig kognitiv svikt, lindrig kognitiv svikt med subkortikala vaskulära lesioner, Alzheimers sjukdom, blandad demens, Lewy Body Demens, Parkinsons sjukdom Demens, Parkinsons sjukdom med mild kognitiv funktionsnedsättning och frontotemporal demens, samt 650 friska äldre personer utan kognitiva besvär eller brister, kommer att inkluderas i denna studie från upp till 30 centra över hela Kanada. Alla ämnen som är involverade i studien kommer att genomgå rigorösa utvärderingar vid baslinjen, inklusive klinisk bedömning, neuropsykologisk bedömning, genomik och neuroimaging. Biologiska prover från blod, saliv, urin, fekalt material, buckala celler och cerebrospinalvätska kommer att samlas in, lagras och analyseras. Grundläggande uppföljning för att fastställa om det har skett någon förändring i deras diagnos kommer att genomföras årligen och longitudinell omvärdering kommer att genomföras efter två år.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

2300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Rekrytering
        • Foothills Medical Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Rekrytering
        • University of Alberta Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • British Columbia
      • Prince George, British Columbia, Kanada, V2N 4Z9
        • Har inte rekryterat ännu
        • University of Northern British Columbia
        • Kontakt:
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Rekrytering
        • Vancouver Coastal Health Research Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
        • Rekrytering
        • Djavad Mowafaghian Centre for Brain Health
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 6R3
        • Har inte rekryterat ännu
        • Island Health
        • Kontakt:
          • Alexandre Henri-Bhargava, MD
          • Telefonnummer: (778) 265-6111
          • E-post: alexhb@uvic.ca
        • Kontakt:
    • New Brunswick
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Rekrytering
        • Hamilton General Hospital
        • Kontakt:
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
      • London, Ontario, Kanada, N6C 0A7
      • London, Ontario, Kanada, N6C 0A7
      • London, Ontario, Kanada, N6C 5J1
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 5C8
        • Rekrytering
        • Bruyère Research Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9H 2P4
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2E1
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3E8
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3C5
        • Rekrytering
        • Sun Life Financial Movement Disorders and Rehabilitation Centre
        • Kontakt:
          • Quincy Almeida, PhD
          • Telefonnummer: 2840 519 884 0710
          • E-post: qalmeida@wlu.ca
        • Kontakt:
          • Ben Norman, M.Sc.
          • Telefonnummer: 3924 519-884-0710
          • E-post: bnorman@wlu.ca
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
        • Rekrytering
        • University of Waterloo
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 3H8
        • Rekrytering
        • Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CRCHUM)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Research Institute of the McGill University Health Centre
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Rekrytering
        • Jewish General Hospital/McGill Memory Clinic
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3W 1W5
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4H 1R3
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4H 1R3
      • Québec City, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1J3H5
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Rekrytering
        • Royal University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Alex Rajput, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

2300 engelsktalande och/eller fransktalande deltagare rekryterade från hela Kanada i följande grupper:

  • 650 kognitivt friska frivilliga
  • 300 frivilliga med subjektiv kognitiv försämring
  • 400 frivilliga med lindrig kognitiv funktionsnedsättning
  • 200 frivilliga med vaskulär mild kognitiv funktionsnedsättning
  • 150 frivilliga med Alzheimers sjukdom
  • 200 volontärer med demens av blandad etiologi
  • 200 frivilliga med Parkinsons sjukdom och kognitiv funktionsnedsättning
  • 200 frivilliga med frontotemporal demens

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har subjektiv eller objektiv kognitiv funktionsnedsättning
  • Skriftligt informerat samtycke måste erhållas och dokumenteras (från patienten eller, där jurisdiktionerna tillåter det, från en vårdgivare/familjemedlem)
  • Tillräckliga kunskaper i engelska eller franska för att genomföra självrapportering och neuropsykologiska tester
  • Geografisk tillgänglighet till studieplatsen
  • Måste ha en studiepartner som kan delta som krävs i protokollet (ge bekräftande information)

Exklusions kriterier:

  • Förekomsten av annan betydande känd kronisk hjärnsjukdom såsom: måttlig till svår kronisk statisk leukoencefalopati (inklusive tidigare traumatisk skada), multipel skleros, ett allvarligt utvecklingshinder, maligna tumörer, Parkinsons sjukdom (annat än för Parkinsons/Lewy Body Demens-kohorten) och andra sällsynta hjärnsjukdomar
  • Pågående alkohol- eller drogmissbruk som enligt utredarens uppfattning kan störa försökspersonens förmåga att följa studieprocedurerna
  • Symtomatisk stroke under föregående år
  • MoCA < 13
  • Kan inte genomgå MR-undersökning på grund av medicinska kontraindikationer eller oförmåga att tolerera proceduren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Normala friska äldre
deltagare utan subjektiva eller objektiva kognitiva brister eller nedgång.
Subjektiv kognitiv försämring
Deltagare med klagomål om subjektiv kognitiv funktionsnedsättning, men inga objektiva bevis för sådant.
Mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI)
Deltagare med objektiva bevis på kognitiv funktionsnedsättning, men det påverkar inte den dagliga funktionen.
Vaskulär MCI
Deltagare som uppfyller kriterierna för MCI som också visar tecken på cerebrovaskulär sjukdom på bildbehandling men har ingen historia av stroke.
Alzheimers sjukdom
Deltagare med demens av Alzheimers typ enligt National Institute of Aging-Alzheimers Associations kriterier
Demens av blandad etiologi
Deltagare med demens och bevis på mer än en etiologi.
Lewy Body/Parkinsons spektrum
Deltagare med Parkinsons sjukdom som visar lindrig eller måttlig kognitiv funktionsnedsättning och/eller demens.
Frontotemporal demens (FTD) spektrum
Deltagare med beteendevariant FTD, primär progressiv afasi, progressiv supranukleär pares eller kortikobasalt syndrom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) poäng
Tidsram: 2 år
förändring i MoCA totalpoäng. MoCA är ett test av global kognition av 30 poäng med ett högre betyg som indikerar bättre prestanda. Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 30.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

McGill University

Samarbetspartners

Eli Lilly and Company
Sanofi
Pfizer
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Saskatchewan Health Research Foundation
Nova Scotia Health Research Foundation
New Brunswick Health Research Foundation
Alzheimer Society of Canada
Michael Smith Foundation for Health Research
Canadian Consortium on Neurodegeneration in Aging
Ontario Brain Institute
Canadian Nurses Foundation (CNF)
Women's Brain Health Initiative
Alzheimer's Research UK
Alberta Prion Research Institute
Consortium pour l'Identification precoce du Maladie Alzheimer du Quebec

Utredare

  • Studierektor: Michael Borrie, MD, Western University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juni 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 september 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2018

Första postat (FAKTISK)

18 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CCNA 2015

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data kommer initialt att delas med alla forskare som är anslutna till Canadian Consortium on Neurodegeneration and Aging (CCNA) och så småningom med alla intresserade forskare internationellt.

Tidsram för IPD-delning

Canadian Consortium on Neurodegeneration and Aging (CCNA) anslutna forskare kommer att ha exklusiv tillgång till dessa data upp till ett år efter att datainsamlingen är klar. Därefter kommer uppgifterna att vara tillgängliga för alla intresserade forskare internationellt.

Kriterier för IPD Sharing Access

Canadian Consortium on Neurodegeneration and Aging (CCNA)-forskare måste godkänna CCNA:s policy för publicering och dataåtkomst för att få tillgång till data. De ska också lämna in en forskningsplan.

Icke-CCNA-medlemmar måste ansöka om och godkännas av Publication and Data Access Committee för att få tillgång till CCNA-databasen

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera