Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Omfattende vurdering av nevrodegenerasjon og demens (COMPASS-ND)

2. oktober 2019 oppdatert av: McGill University

Studien om omfattende vurdering av nevrodegenerasjon og demens

Dette er en 5-årig observasjonsstudie som rekrutterer seksten hundre og femti individer mellom 50 og 90 år med ulike typer demens, samt en sammenligningsgruppe på seks hundre og femti gamle matchede individer uten kognitive defekter. Deltakerne vil bli rekruttert på steder over hele Canada og vil gjennomgå vurderinger og gi biologiske prøver ved baseline og to år etter baseline.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er en 5-årig observasjonsstudie. Seksten hundre og femti (1650) forsøkspersoner, mellom 50 og 90 år gamle, med subjektiv kognitiv svikt, mild kognitiv svikt, mild kognitiv svikt med subkortikale vaskulære lesjoner, Alzheimers sykdom, blandet demens, Lewy Body Demens, Parkinsons sykdom Demens, Parkinsons sykdom med mild kognitiv svikt og frontotemporal demens, samt 650 friske eldre personer uten kognitive plager eller mangler, vil bli registrert i denne studien fra opptil 30 sentre over hele Canada. Alle personer som er involvert i studien vil gjennomgå strenge evalueringer ved baseline, inkludert klinisk vurdering, nevropsykologisk vurdering, genomikk og nevroimaging. Biologiske prøver fra blod, spytt, urin, fekalt materiale, bukkalceller og cerebrospinalvæske vil bli samlet inn, lagret og analysert. Grunnleggende oppfølging for å avgjøre om det har vært noen endring i deres diagnose vil bli utført årlig og longitudinell revurdering vil bli utført etter to år.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
        • Rekruttering
        • Foothills Medical Centre
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Rekruttering
        • University of Alberta Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
    • British Columbia
      • Prince George, British Columbia, Canada, V2N 4Z9
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University of Northern British Columbia
        • Ta kontakt med:
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Rekruttering
        • Vancouver Coastal Health Research Institute
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
        • Rekruttering
        • Djavad Mowafaghian Centre for Brain Health
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8R 6R3
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Island Health
        • Ta kontakt med:
          • Alexandre Henri-Bhargava, MD
          • Telefonnummer: (778) 265-6111
          • E-post: alexhb@uvic.ca
        • Ta kontakt med:
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 3L6
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Rekruttering
        • Hamilton General Hospital
        • Ta kontakt med:
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
      • London, Ontario, Canada, N6C 0A7
      • London, Ontario, Canada, N6C 0A7
      • London, Ontario, Canada, N6C 5J1
        • Rekruttering
        • Gait and Brain Lab
        • Ta kontakt med:
          • Manuel Montero-Odasso, MD
          • Telefonnummer: 42369 519.685.4292
          • E-post: mmontero@uwo.ca
        • Ta kontakt med:
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1N 5C8
        • Rekruttering
        • Bruyère Research Institute
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Peterborough, Ontario, Canada, K9H 2P4
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
      • Toronto, Ontario, Canada, M6A 2E1
      • Toronto, Ontario, Canada, M4G 3E8
        • Rekruttering
        • The Centre for Memory and Aging
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3C5
        • Rekruttering
        • Sun Life Financial Movement Disorders and Rehabilitation Centre
        • Ta kontakt med:
          • Quincy Almeida, PhD
          • Telefonnummer: 2840 519 884 0710
          • E-post: qalmeida@wlu.ca
        • Ta kontakt med:
          • Ben Norman, M.Sc.
          • Telefonnummer: 3924 519-884-0710
          • E-post: bnorman@wlu.ca
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3G1
        • Rekruttering
        • University of Waterloo
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H2X 3H8
        • Rekruttering
        • Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CRCHUM)
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Montréal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Institute of the McGill University Health Centre
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Rekruttering
        • Jewish General Hospital/McGill Memory Clinic
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Montréal, Quebec, Canada, H3W 1W5
        • Rekruttering
        • Clinique de cognition Institut universitaire de gériatrie de Montréal
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Montréal, Quebec, Canada, H4H 1R3
      • Montréal, Quebec, Canada, H4H 1R3
        • Rekruttering
        • McGill University Research Centre for Studies in Aging
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Québec City, Quebec, Canada, G1J 1Z4
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1J3H5
        • Rekruttering
        • Centre de recherche sur le vieillissement CIUSSS de l'Estrie-CHUS
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • Rekruttering
        • Royal University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Alex Rajput, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

2300 engelsk- og/eller fransktalende deltakere rekruttert fra hele Canada i følgende grupper:

  • 650 kognitivt friske frivillige
  • 300 frivillige med subjektiv kognitiv forfall
  • 400 frivillige med mild kognitiv svikt
  • 200 frivillige med vaskulær mild kognitiv svikt
  • 150 frivillige med Alzheimers sykdom
  • 200 frivillige med Dementia of Mixed Etiology
  • 200 frivillige med Parkinsons sykdom og kognitiv svikt
  • 200 frivillige med frontotemporal spektrum demens

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har subjektiv eller objektiv kognitiv svikt
  • Skriftlig informert samtykke må innhentes og dokumenteres (fra pasienten eller, der jurisdiksjoner tillater det, fra en omsorgsperson/familiemedlem)
  • Tilstrekkelige ferdigheter i engelsk eller fransk for å gjennomføre selvrapportering og nevropsykologisk testing
  • Geografisk tilgjengelighet til studiestedet
  • Må ha en studiepartner som kan delta etter behov i protokollen (gi bekreftende informasjon)

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen av annen betydelig kjent kronisk hjernesykdom som: moderat til alvorlig kronisk statisk leukoencefalopati (inkludert tidligere traumatisk skade), multippel sklerose, et alvorlig utviklingshemning, ondartede svulster, Parkinsons sykdom (annet enn for Parkinsons/Lewy Body Demens-kohorten) , og andre sjeldnere hjernesykdommer
  • Pågående alkohol- eller narkotikamisbruk som etter etterforskerens mening kan forstyrre forsøkspersonens evne til å overholde studieprosedyrene
  • Symptomatisk hjerneslag i løpet av året før
  • MoCA < 13
  • Kan ikke gjennomgå MR-skanning på grunn av medisinske kontraindikasjoner eller manglende evne til å tolerere prosedyren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Normale friske eldre
deltakere uten subjektive eller objektive kognitive mangler eller tilbakegang.
Subjektiv kognitiv nedgang
Deltakere med klage på subjektiv kognitiv svikt, men ingen objektive bevis for slikt.
Mild kognitiv svikt (MCI)
Deltakere med objektive bevis på kognitiv svikt, men det påvirker ikke daglig funksjon.
Vaskulær MCI
Deltakere som oppfyller kriteriene for MCI som også viser tegn på cerebrovaskulær sykdom på bildediagnostikk, men som ikke har hatt hjerneslag.
Alzheimers sykdom
Deltakere med demens av Alzheimers type i henhold til National Institute of Aging-Alzheimer's Association kriterier
Demens av blandet etiologi
Deltakere med demens og bevis på mer enn én etiologi.
Lewy Body/Parkinsons spektrum
Deltakere med Parkinsons sykdom som viser lett eller moderat kognitiv svikt og/eller demens.
Frontotemporal demens (FTD) spektrum
Deltakere med atferdsvariant FTD, primær progressiv afasi, progressiv supranukleær parese eller kortikobasalt syndrom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) poengsum
Tidsramme: 2 år
endring i MoCA totalscore. MoCA er en test av global kognisjon scoret av 30 med en høyere poengsum som indikerer bedre ytelse. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 30.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

McGill University

Samarbeidspartnere

Eli Lilly and Company
Sanofi
Pfizer
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Saskatchewan Health Research Foundation
Nova Scotia Health Research Foundation
New Brunswick Health Research Foundation
Alzheimer Society of Canada
Michael Smith Foundation for Health Research
Canadian Consortium on Neurodegeneration in Aging
Ontario Brain Institute
Canadian Nurses Foundation (CNF)
Women's Brain Health Initiative
Alzheimer's Research UK
Alberta Prion Research Institute
Consortium pour l'Identification precoce du Maladie Alzheimer du Quebec

Etterforskere

  • Studieleder: Michael Borrie, MD, Western University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CCNA 2015

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil først bli delt med alle Canadian Consortium on Neurodegeneration and Aging (CCNA) tilknyttede forskere og etter hvert med alle interesserte forskere internasjonalt.

IPD-delingstidsramme

Canadian Consortium on Neurodegeneration and Aging (CCNA)-tilknyttede forskere vil ha eksklusiv tilgang til disse dataene opptil ett år etter at datainnsamlingen er fullført. Etter det vil dataene være tilgjengelige for enhver interessert forsker internasjonalt.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Canadian Consortium on Neurodegeneration and Aging (CCNA) forskere må godta CCNA Publication and Data Access policy for å ha tilgang til dataene. De skal også levere en forskningsplan.

Ikke-CCNA-medlemmer må søke og godkjennes av Publikasjons- og Datatilgangskomiteen for å få tilgang til CCNA-databasen

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere