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神经变性和痴呆症的综合评估 (COMPASS-ND)

2026年1月15日 更新者：Howard Chertkow、McGill University

神经变性和痴呆研究的综合评估

这是一项为期 5 年的观察性研究，招募了 1650 名年龄在 50 至 90 岁之间的患有不同类型痴呆症的人，以及由 650 名没有认知缺陷的年龄相匹配的人组成的对照组。 参与者将在加拿大各地的地点招募，并将在基线和基线后两年进行评估并提供生物样本。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

这是一项为期 5 年的观察性研究。 一千六百五十 (1650) 名受试者，年龄在 50 至 90 岁之间，患有主观认知障碍、轻度认知障碍、轻度认知障碍伴皮层下血管病变、阿尔茨海默病、混合性痴呆、路易体痴呆、帕金森病来自加拿大多达 30 个中心的痴呆症、帕金森病伴轻度认知障碍和额颞叶痴呆，以及 650 名没有认知不适或缺陷的健康老年受试者将被纳入这项研究。 所有参与研究的受试者都将在基线时接受严格的评估，包括临床评估、神经心理学评估、基因组学和神经影像学。 来自血液、唾液、尿液、粪便、口腔细胞和脑脊液的生物样本将被收集、储存和分析。 每年进行一次基本随访，以确定他们的诊断是否有任何变化，两年后进行纵向重新评估。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1573

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 加拿大
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T2N 1N4
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2B7
        • 招聘中
        • University of Alberta Hospital
        • 接触：
        • 接触：
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V6T 1Z3
        • 招聘中
        • Djavad Mowafaghian Centre for Brain Health
        • 接触：
        • 接触：
      • Victoria、British Columbia、加拿大、V8R 6R3
        • 尚未招聘
        • Island Health
        • 接触：
          • Alexandre Henri-Bhargava, MD
          • 电话号码：(778) 265-6111
          • 邮箱：alexhb@uvic.ca
        • 接触：
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3E 2E1
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8L 2X2
        • 招聘中
        • Hamilton General Hospital
        • 接触：
      • London、Ontario、加拿大、N6A 4V2
      • London、Ontario、加拿大、N6C 5J1
        • 招聘中
        • Gait and Brain Lab
        • 接触：
          • Manuel Montero-Odasso, MD
          • 电话号码：42369 519.685.4292
          • 邮箱：mmontero@uwo.ca
        • 接触：
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1N 5C8
        • 主动，不招人
        • Bruyere Research Institute
      • Peterborough、Ontario、加拿大、K9H 2P4
        • 主动，不招人
        • Kawartha Centre
      • Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
        • 主动，不招人
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5T 2S8
        • 主动，不招人
        • University Health Network Memory Clinic
      • Toronto、Ontario、加拿大、M6A 1W1
      • Waterloo、Ontario、加拿大、N2L 3G1
        • 主动，不招人
        • University of Waterloo
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3G 1A4
        • 主动，不招人
        • Research Institute of the McGill University Health Centre
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1E2
        • 招聘中
        • Jewish General Hospital/McGill Memory Clinic
        • 接触：
        • 接触：
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3W 1W5
      • Québec、Quebec、加拿大、G1J 1Z4
      • Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1J3H5
        • 主动，不招人
        • Centre de recherche sur le vieillissement CIUSSS de l'Estrie-CHUS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

从加拿大各地招募的 2300 名英语和/或法语参与者分为以下几组：

  • 650 名认知健康的志愿者
  • 300 名主观认知衰退的志愿者
  • 400 名轻度认知障碍志愿者
  • 200 名患有血管轻度认知障碍的志愿者
  • 150 名患有阿尔茨海默病的志愿者
  • 200 名混合病因痴呆症志愿者
  • 200 名患有帕金森病和认知障碍的志愿者
  • 200 名患有额颞叶痴呆症的志愿者

描述

纳入标准：

  • 有主观或客观认知障碍
  • 必须获得并记录书面知情同意书（来自患者，或在司法管辖区允许的情况下，来自护理人员/家庭成员）
  • 足够熟练的英语或法语进行自我报告和神经心理学测试
  • 研究地点的地理可达性
  • 必须有一个可以按照协议要求参与的研究伙伴（提供确凿信息）

排除标准：

  • 存在其他显着的已知慢性脑部疾病，例如：中度至重度慢性静态脑白质病（包括先前的外伤）、多发性硬化症、严重的发育障碍、恶性肿瘤、帕金森氏病（帕金森氏/路易体痴呆队列除外）和其他更罕见的脑部疾病
  • 研究者认为可能会影响受试者遵守研究程序的能力的持续酒精或药物滥用
  • 前一年有症状的中风
  • 当代艺术中心 < 13
  • 由于医疗禁忌症或无法耐受该程序而无法进行 MRI 扫描

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
正常健康老人
没有主观或客观认知缺陷或衰退的参与者。
主观认知衰退
抱怨主观认知障碍但没有客观证据的参与者。
轻度认知障碍 (MCI)
参与者有认知障碍的客观证据，但不影响日常功能。
血管性MCI
符合 MCI 标准的参与者在影像学上也显示出脑血管疾病的迹象，但没有中风病史。
阿尔茨海默氏病
根据国家老龄化研究所-阿尔茨海默氏症协会标准，患有阿尔茨海默氏症类型痴呆症的参与者
混合病因痴呆
患有痴呆症且有不止一种病因学证据的参与者。
路易体/帕金森氏症谱系
表现出轻度或中度认知障碍和/或痴呆症的帕金森病参与者。
额颞叶痴呆 (FTD) 谱
患有行为变异型 FTD、原发性进行性失语症、进行性核上性麻痹或皮质基底节综合征的参与者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
蒙特利尔认知评估（MoCA）评分
大体时间：8年
MoCA总分的变化。 MoCA是一项评估整体认知功能的测试，总分为30分，分数越高表示认知功能越好。 最低分为0分，最高分为30分。
8年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

McGill University

合作者

Eli Lilly and Company
Sanofi
Pfizer
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Saskatchewan Health Research Foundation
Nova Scotia Health Research Foundation
New Brunswick Health Research Foundation
Alzheimer Society of Canada
Michael Smith Foundation for Health Research
Canadian Consortium on Neurodegeneration in Aging
Ontario Brain Institute
Canadian Nurses Foundation (CNF)

调查人员

  • 研究主任：Michael Borrie, MD、Western University
  • 研究主任：Natalie Philips, PhD、Concordia University, Montreal
  • 研究主任：Jaspreet Bhangu, MB、Western University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年6月1日

初级完成 (实际的)

2023年11月1日

研究完成 (估计的)

2029年12月1日

研究注册日期

首次提交

2018年1月11日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月11日

首次发布 (实际的)

2018年1月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月15日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CCNA 2015

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

数据最初将与所有加拿大神经变性和衰老联合会 (CCNA) 附属研究人员共享，最终将与国际上所有感兴趣的研究人员共享。

IPD 共享时间框架

加拿大神经变性和衰老协会 (CCNA) 附属研究人员将在数据收集完成后最多一年内独家访问这些数据。 之后，国际上任何感兴趣的研究人员都可以使用这些数据。

IPD 共享访问标准

加拿大神经变性和衰老协会 (CCNA) 的研究人员必须同意 CCNA 出版和数据访问政策才能访问数据。 他们还必须提交一份研究计划。

非 CCNA 成员必须向出版和数据访问委员会申请并获得其批准才能访问 CCNA 数据库

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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