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신경변성 및 치매에 대한 종합적인 평가 (COMPASS-ND)

2019년 10월 2일 업데이트: McGill University

신경변성 및 치매 연구의 종합적인 평가

이것은 50세에서 90세 사이의 다양한 유형의 치매를 가진 1,650명의 개인과 인지 장애가 없는 650명의 일치하는 개인의 비교 그룹을 모집하는 5년 관찰 연구입니다. 참가자는 캐나다 전역의 사이트에서 모집되고 기준선과 기준선 이후 2년 동안 평가를 받고 생물학적 샘플을 제공합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

이것은 5년간의 관찰 연구입니다. 주관적 인지 장애, 경도 인지 장애, 피질하 혈관 병변을 동반한 경도 인지 장애, 알츠하이머병, 혼합형 치매, 루이 소체 치매, 파킨슨병이 있는 50세에서 90세 사이의 1650명의 피험자 치매, 경도 인지 장애 및 전측두엽 치매를 동반한 파킨슨병, 인지 장애 또는 결함이 없는 650명의 건강한 노인 피험자가 캐나다 전역의 최대 30개 센터에서 이 연구에 등록됩니다. 연구에 참여하는 모든 피험자는 임상 평가, 신경심리학적 평가, 유전체학 및 신경영상을 포함하여 기준선에서 엄격한 평가를 받게 됩니다. 혈액, 타액, 소변, 대변, 구강 세포 및 뇌척수액의 생물학적 샘플을 수집, 보관 및 분석합니다. 진단에 변화가 있는지에 대한 기본적인 추적 조사는 매년 실시하고 종단적 재평가는 2년 후에 실시할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

2300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 2T9
        • 모병
        • Foothills Medical Centre
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
        • 모병
        • University of Alberta Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • British Columbia
      • Prince George, British Columbia, 캐나다, V2N 4Z9
        • 아직 모집하지 않음
        • University of Northern British Columbia
        • 연락하다:
          • Jacqueline Pettersen, MD
          • 전화번호: 250-960-5414
          • 이메일: pettersj@unbc.ca
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
        • 모병
        • Vancouver Coastal Health Research Institute
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6T 1Z3
        • 모병
        • Djavad Mowafaghian Centre for Brain Health
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Victoria, British Columbia, 캐나다, V8R 6R3
        • 아직 모집하지 않음
        • Island Health
        • 연락하다:
          • Alexandre Henri-Bhargava, MD
          • 전화번호: (778) 265-6111
          • 이메일: alexhb@uvic.ca
        • 연락하다:
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, 캐나다, E2L 3L6
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 2X2
        • 모병
        • Hamilton General Hospital
        • 연락하다:
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
      • London, Ontario, 캐나다, N6C 0A7
      • London, Ontario, 캐나다, N6C 0A7
      • London, Ontario, 캐나다, N6C 5J1
        • 모병
        • Gait and Brain Lab
        • 연락하다:
          • Manuel Montero-Odasso, MD
          • 전화번호: 42369 519.685.4292
          • 이메일: mmontero@uwo.ca
        • 연락하다:
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1N 5C8
        • 모병
        • Bruyère Research Institute
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Peterborough, Ontario, 캐나다, K9H 2P4
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M6A 2E1
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4G 3E8
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
      • Waterloo, Ontario, 캐나다, N2L 3C5
        • 모병
        • Sun Life Financial Movement Disorders and Rehabilitation Centre
        • 연락하다:
          • Quincy Almeida, PhD
          • 전화번호: 2840 519 884 0710
          • 이메일: qalmeida@wlu.ca
        • 연락하다:
          • Ben Norman, M.Sc.
          • 전화번호: 3924 519-884-0710
          • 이메일: bnorman@wlu.ca
      • Waterloo, Ontario, 캐나다, N2L 3G1
        • 모병
        • University of Waterloo
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, 캐나다, H2X 3H8
        • 모병
        • Centre de recherche du Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CRCHUM)
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Montréal, Quebec, 캐나다, H3G 1A4
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Institute of the McGill University Health Centre
      • Montréal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
        • 모병
        • Jewish General Hospital/McGill Memory Clinic
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Montréal, Quebec, 캐나다, H3W 1W5
      • Montréal, Quebec, 캐나다, H4H 1R3
      • Montréal, Quebec, 캐나다, H4H 1R3
      • Québec City, Quebec, 캐나다, G1J 1Z4
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1J3H5
        • 모병
        • Centre de recherche sur le vieillissement CIUSSS de l'Estrie-CHUS
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 0W8
        • 모병
        • Royal University Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Alex Rajput, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

캐나다 전역에서 다음 그룹으로 모집된 2300명의 영어 및/또는 프랑스어 사용 참가자:

  • 650 인지적으로 건강한 지원자
  • 주관적 인지 저하가 있는 자원봉사자 300명
  • 경도 인지 장애가 있는 자원봉사자 400명
  • 혈관 경도 인지 장애가 있는 200명의 지원자
  • 알츠하이머병을 앓고 있는 자원봉사자 150명
  • 혼합 병인성 치매를 앓고 있는 200명의 지원자
  • 파킨슨병 및 인지 장애가 있는 자원봉사자 200명
  • 전두측두엽 스펙트럼 치매가 있는 자원봉사자 200명

설명

포함 기준:

  • 주관적 또는 객관적 인지 장애가 있음
  • 서면 동의를 얻어 문서화해야 합니다(환자로부터 또는 관할권에서 허용하는 경우 간병인/가족 구성원으로부터).
  • 자가 보고서 및 신경 심리 테스트를 수행할 수 있는 충분한 영어 또는 프랑스어 능력
  • 연구 사이트에 대한 지리적 접근성
  • 프로토콜에서 요구하는 대로 참여할 수 있는 연구 파트너가 있어야 합니다(확증 정보 제공).

제외 기준:

  • 중등도에서 중증의 만성 정적 백질뇌증(이전의 외상성 손상 포함), 다발성 경화증, 심각한 발달 장애, 악성 종양, 파킨슨병(파킨슨/루이 소체 치매 코호트 제외)과 같은 다른 중요한 알려진 만성 뇌 질환의 존재 , 기타 드문 뇌 질환
  • 연구 절차에 순응하는 피험자의 능력을 방해할 수 있다고 연구자가 판단하는 진행 중인 알코올 또는 약물 남용
  • 전년도에 증상이 있는 뇌졸중
  • 모카 < 13
  • 의학적 금기 또는 절차를 견딜 수 없어 MRI 스캔을 받을 수 없는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
정상적인 건강한 노인
주관적이거나 객관적인 인지 장애 또는 쇠퇴가 없는 참가자.
주관적 인지 저하
주관적 인지 장애를 호소하지만 이에 대한 객관적인 증거가 없는 참여자.
가벼운 인지 장애(MCI)
인지 장애의 객관적인 증거가 있지만 일상 기능에 영향을 미치지 않는 참가자.
혈관 MCI
영상에서 뇌혈관 질환의 징후도 보이지만 뇌졸중 병력이 없는 MCI 기준을 충족하는 참가자.
알츠하이머병
National Institute of Aging-Alzheimer's Association 기준에 따른 알츠하이머형 치매 참가자
혼합 병인의 치매
치매가 있고 하나 이상의 병인의 증거가 있는 참가자.
Lewy Body/Parkinson의 스펙트럼
경도 또는 중등도의 인지 장애 및/또는 치매를 보이는 파킨슨병 환자.
전측두엽 치매(FTD) 스펙트럼
행동 변형 FTD, 원발성 진행성 실어증, 진행성 핵상 마비 또는 피질 기저 증후군이 있는 참가자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수
기간: 2 년
MoCA 총점의 변화. MoCA는 30점 만점의 글로벌 인지 테스트로 점수가 높을수록 더 나은 성과를 나타냅니다. 최소 점수는 0이고 최대 점수는 30입니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

McGill University

협력자

Eli Lilly and Company
Sanofi
Pfizer
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Saskatchewan Health Research Foundation
Nova Scotia Health Research Foundation
New Brunswick Health Research Foundation
Alzheimer Society of Canada
Michael Smith Foundation for Health Research
Canadian Consortium on Neurodegeneration in Aging
Ontario Brain Institute
Canadian Nurses Foundation (CNF)
Women's Brain Health Initiative
Alzheimer's Research UK
Alberta Prion Research Institute
Consortium pour l'Identification precoce du Maladie Alzheimer du Quebec

수사관

  • 연구 책임자: Michael Borrie, MD, Western University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 11일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 2일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CCNA 2015

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터는 처음에는 신경변성 및 노화에 관한 모든 캐나다 컨소시엄(CCNA) 소속 연구원들과 공유되고 궁극적으로는 국제적으로 관심 있는 모든 연구원들과 공유될 것입니다.

IPD 공유 기간

CCNA(Canadian Consortium on Neurodegeneration and Aging) 제휴 연구원은 데이터 수집이 완료된 후 최대 1년 동안 이 데이터에 독점적으로 액세스할 수 있습니다. 그 후, 데이터는 국제적으로 관심 있는 모든 연구원이 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

신경변성 및 노화에 관한 캐나다 컨소시엄(CCNA) 연구원은 데이터에 액세스하려면 CCNA 출판 및 데이터 액세스 정책에 동의해야 합니다. 그들은 또한 연구 계획서를 제출해야 합니다.

비 CCNA 회원은 CCNA 데이터베이스에 대한 액세스 권한을 부여받기 위해 출판 및 데이터 액세스 위원회에 신청하고 승인을 받아야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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