Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комплексная оценка нейродегенерации и деменции (COMPASS-ND)

2 октября 2019 г. обновлено: McGill University

Комплексная оценка исследования нейродегенерации и деменции

Это пятилетнее обсервационное исследование, в котором приняли участие шестнадцатьсот пятьдесят человек в возрасте от 50 до 90 лет с различными типами деменции, а также сравнительная группа из шестисот пятидесяти человек того же возраста без когнитивных нарушений. Участники будут набраны на объектах по всей Канаде и пройдут оценку и предоставят биологические образцы на исходном уровне и через два года после исходного уровня.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Слабоумие

Подробное описание

Это 5-летнее обсервационное исследование. Шестнадцатьсот пятьдесят (1650) субъектов в возрасте от 50 до 90 лет с субъективными когнитивными нарушениями, легкими когнитивными нарушениями, легкими когнитивными нарушениями с подкорковыми сосудистыми поражениями, болезнью Альцгеймера, смешанной деменцией, деменцией с тельцами Леви, болезнью Паркинсона Деменция, болезнь Паркинсона с легкими когнитивными нарушениями и лобно-височная деменция, а также 650 здоровых пожилых людей без когнитивных жалоб или нарушений будут включены в это исследование из 30 центров по всей Канаде. Все субъекты, участвующие в исследовании, будут проходить тщательную оценку на исходном уровне, включая клиническую оценку, нейропсихологическую оценку, геномику и нейровизуализацию. Будут собраны, сохранены и проанализированы биологические образцы крови, слюны, мочи, фекалий, буккальных клеток и спинномозговой жидкости. Базовое последующее наблюдение, определяющее, произошли ли какие-либо изменения в их диагнозе, будет проводиться ежегодно, а продольная повторная оценка будет проводиться через два года.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

2300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Howard Chertkow, MD
Номер телефона: 25129 514 340 8222
Электронная почта: howard.chertkow@mcgill.ca

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Victor Whitehead, MSW
Номер телефона: 25267 514 340 8222
Электронная почта: victor.whitehead@ladydavis.ca

Места учебы

Канада
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Канада, T2N 2T9
    - Рекрутинг
    - Foothills Medical Centre
    - Контакт:
      
      Eric E Smith, MD
      
      Номер телефона: 403.944.1594
      
      Электронная почта: eesmith@ucalgary.ca
    - Контакт:
      
      Angela Zweirs, M.Sc.
      
      Номер телефона: 403-210-5471
      
      Электронная почта: amzwiers@ucalgary.ca
  - Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2B7
    - Рекрутинг
    - University of Alberta Hospital
    - Контакт:
      
      Richard Camicioli, MD
      
      Номер телефона: (780) 248-1774
      
      Электронная почта: rcamicio@ualberta.ca
    - Контакт:
      
      Krista Nelles, B. A.
      
      Номер телефона: (780) 248-2043
      
      Электронная почта: knelles@ualberta.ca
- British Columbia
  - Prince George, British Columbia, Канада, V2N 4Z9
    - Еще не набирают
    - University of Northern British Columbia
    - Контакт:
      
      Jacqueline Pettersen, MD
      
      Номер телефона: 250-960-5414
      
      Электронная почта: pettersj@unbc.ca
  - Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1M9
    - Рекрутинг
    - Vancouver Coastal Health Research Institute
    - Контакт:
      
      Teresa Liu-Ambrose, PhD
      
      Номер телефона: 69059 604.875.4111
      
      Электронная почта: teresa.ambrose@ubc.ca
    - Контакт:
      
      Joey Chan, B.Sc.
      
      Номер телефона: 69223 604-875-4111
      
      Электронная почта: joey.chan@hiphealth.ca
  - Vancouver, British Columbia, Канада, V6T 1Z3
    - Рекрутинг
    - Djavad Mowafaghian Centre for Brain Health
    - Контакт:
      
      Robin Hsiung, MD
      
      Номер телефона: 604-822-3610
      
      Электронная почта: hsiung@mail.ubc.ca
    - Контакт:
      
      Mannie Fan, M.Sc.
      
      Номер телефона: 604-822-0550
      
      Электронная почта: mannie.fan@vch.ca
  - Victoria, British Columbia, Канада, V8R 6R3
    - Еще не набирают
    - Island Health
    - Контакт:
      
      Alexandre Henri-Bhargava, MD
      
      Номер телефона: (778) 265-6111
      
      Электронная почта: alexhb@uvic.ca
    - Контакт:
      
      Karen Coles, RN
      
      Номер телефона: 13630 250.370-8111
      
      Электронная почта: karen.coles@viha.ca
- New Brunswick
  - Saint John, New Brunswick, Канада, E2L 3L6
    - Рекрутинг
    - St. Joseph's Hospital
    - Контакт:
      
      Pamela Jarrett, MD
      
      Номер телефона: 506-632-5556
      
      Электронная почта: pamela.jarrett@horizonnb.ca
    - Контакт:
      
      Linda Yetman
      
      Номер телефона: 506-632-5556
      
      Электронная почта: linda.yetman@horizonnb.ca
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Канада, L8L 2X2
    - Рекрутинг
    - Hamilton General Hospital
    - Контакт:
      
      Demetrios Sahlas, MD
      
      Номер телефона: 46373 905-521-2100
      
      Электронная почта: sahlas@mcmaster.ca
  - London, Ontario, Канада, N6A 5A5
    - Рекрутинг
    - London Health Sciences Centre
    - Контакт:
      
      Penny MacDonald, MD
      
      Номер телефона: (519) 663-3631
      
      Электронная почта: Penny.Macdonald@lhsc.on.ca
    - Контакт:
      
      Kasey Van Ledger, PhD
      
      Электронная почта: kaseyvantyne@gmail.com
  - London, Ontario, Канада, N6C 0A7
    - Рекрутинг
    - Cognitive Clinical Trials Group
    - Контакт:
      
      Michael Borrie, MD
      
      Номер телефона: (519) 685-4021
      
      Электронная почта: michael.borrie@sjhc.london.on.ca
    - Контакт:
      
      Sarah Best, B.Sc.
      
      Номер телефона: 42567 519-685-4292
      
      Электронная почта: sarah.best@sjhc.london.on.ca
  - London, Ontario, Канада, N6C 0A7
    - Еще не набирают
    - Cognitive Neurology & Alzheimer's Research Centre
    - Контакт:
      
      Elizabeth Finger, MD
      
      Номер телефона: 519-646-6032
      
      Электронная почта: elizabeth.finger@lhsc.on.ca
    - Контакт:
      
      Khadija Ahmed
      
      Номер телефона: 64852 519-646-6000
      
      Электронная почта: Khadija.Ahmed@sjhc.london.on.ca
  - London, Ontario, Канада, N6C 5J1
    - Рекрутинг
    - Gait and Brain Lab
    - Контакт:
      
      Manuel Montero-Odasso, MD
      
      Номер телефона: 42369 519.685.4292
      
      Электронная почта: mmontero@uwo.ca
    - Контакт:
      
      Abbie Barron, BA
      
      Номер телефона: 42179 519.685.4292
      
      Электронная почта: Abbie.Barron@sjhc.london.on.ca
  - Ottawa, Ontario, Канада, K1N 5C8
    - Рекрутинг
    - Bruyère Research Institute
    - Контакт:
      
      Stephanie Yamin, PhD
      
      Номер телефона: 2380 613-236-1393
      
      Электронная почта: syamin@ustpaul.ca
    - Контакт:
      
      Laura Thompson, M. A.
      
      Номер телефона: 1290 613-562-6262
      
      Электронная почта: LThompson@bruyere.org
  - Peterborough, Ontario, Канада, K9H 2P4
    - Рекрутинг
    - Kawartha Centre
    - Контакт:
      
      Jennifer Ingram, MD
      
      Номер телефона: 705-749-3906
      
      Электронная почта: jenny@kawarthacentre.ca
    - Контакт:
      
      Sandra Trudell, B.Sc.
      
      Номер телефона: 211 705-749-3906
      
      Электронная почта: sandra@kawarthacentre.com
  - Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
    - Рекрутинг
    - Sunnybrook Health Sciences Centre
    - Контакт:
      
      Sandra E Black, MD
      
      Номер телефона: 416-480-4551
      
      Электронная почта: sandra.black@sunnybrook.ca
    - Контакт:
      
      Priyanga Jeyarathnarajah, M.Sc.
      
      Номер телефона: 85281 (416) 480-6100
      
      Электронная почта: priyanga.jeyarathnarajah@sunnybrook.ca
  - Toronto, Ontario, Канада, M6A 2E1
    - Рекрутинг
    - Baycrest
    - Контакт:
      
      Nicole Anderson, PhD
      
      Номер телефона: 3366 (416)785-2500
      
      Электронная почта: nanderson@research.baycrest.org
    - Контакт:
      
      Paramjeet Sandhu
      
      Номер телефона: 3904 (416) 785-2500
      
      Электронная почта: psandhu@research.baycrest.org
  - Toronto, Ontario, Канада, M4G 3E8
    - Рекрутинг
    - The Centre for Memory and Aging
    - Контакт:
      
      Giovanni Marotta, MD
      
      Номер телефона: 416-663-6897
      
      Электронная почта: gmarotta@memorycentre.ca
    - Контакт:
      
      Josephine Accarrino, M. Sc.
      
      Номер телефона: 416-663-6897
      
      Электронная почта: jaccarrino@memorycentre.ca
  - Toronto, Ontario, Канада, M5T 2S8
    - Рекрутинг
    - University Health Network Memory Clinic
    - Контакт:
      
      Carmela Tartaglia, MD
      
      Номер телефона: 416-507-6879
      
      Электронная почта: carmela.tartaglia@utoronto.ca
    - Контакт:
      
      Behnaz Ghazanfari, MD
      
      Номер телефона: 5910 416-603-5800
      
      Электронная почта: Behnaz.Ghazanfari@uhnresearch.ca
  - Waterloo, Ontario, Канада, N2L 3C5
    - Рекрутинг
    - Sun Life Financial Movement Disorders and Rehabilitation Centre
    - Контакт:
      
      Quincy Almeida, PhD
      
      Номер телефона: 2840 519 884 0710
      
      Электронная почта: qalmeida@wlu.ca
    - Контакт:
      
      Ben Norman, M.Sc.
      
      Номер телефона: 3924 519-884-0710
      
      Электронная почта: bnorman@wlu.ca
  - Waterloo, Ontario, Канада, N2L 3G1
    - Рекрутинг
    - University of Waterloo
    - Контакт:
      
      Middleton Laura, Ph.D.
      
      Номер телефона: 33045 519-888-4567
      
      Электронная почта: lmiddlet@uwaterloo.ca
    - Контакт:
      
      Kayla Regan, M.Sc.
      
      Номер телефона: 38548 519-888-4567
      
      Электронная почта: kregan@uwaterloo.ca
- Quebec
  - Montréal, Quebec, Канада, H2X 3H8
    - Рекрутинг
    - Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CRCHUM)
    - Контакт:
      
      Josée Filion, MD
      
      Номер телефона: 514 890-8000
      
      Электронная почта: filion.josee1@videotron.ca
    - Контакт:
      
      Marie-Ève Bourassa, PhD
      
      Номер телефона: 514 890-8000
      
      Электронная почта: marieevebourassa@hotmail.com
  - Montréal, Quebec, Канада, H3G 1A4
    - Активный, не рекрутирующий
    - Research Institute of the McGill University Health Centre
  - Montréal, Quebec, Канада, H3T 1E2
    - Рекрутинг
    - Jewish General Hospital/McGill Memory Clinic
    - Контакт:
      
      Susan Vaitekunas, MD
      
      Номер телефона: 24734 514 340 8222
      
      Электронная почта: svaitekunas@jgh.mcgill.ca
    - Контакт:
      
      Chris Hosein, M.Ed
      
      Номер телефона: 23621 514 304 8222
      
      Электронная почта: chosein@jgh.mcgill.ca
  - Montréal, Quebec, Канада, H3W 1W5
    - Рекрутинг
    - Clinique de cognition Institut universitaire de gériatrie de Montréal
    - Контакт:
      
      Marie-Jeanne Kergoat, MD
      
      Номер телефона: 2811 514 340-3540
      
      Электронная почта: marie-jeanne.kergoat@umontreal.ca
    - Контакт:
      
      Isabel Aresenault, B.Sc.
      
      Номер телефона: 3253 514 340-2800
      
      Электронная почта: isabel.arsenault@criugm.qc.ca
  - Montréal, Quebec, Канада, H4H 1R3
    - Рекрутинг
    - Douglas Mental Health University Institute Memory clinic
    - Контакт:
      
      Vasavan Nair, MD
      
      Номер телефона: 514 762-3035
      
      Электронная почта: vasavan.nair@douglas.mcgill.ca
    - Контакт:
      
      Iliana Papazova
      
      Номер телефона: 3451 514-761-6131
      
      Электронная почта: iliana.papazova@douglas.mcgill.ca
  - Montréal, Quebec, Канада, H4H 1R3
    - Рекрутинг
    - McGill University Research Centre for Studies in Aging
    - Контакт:
      
      Serge Gauthier, MD
      
      Номер телефона: 514-766-2010
      
      Электронная почта: serge.gauthier@mcgill.ca
    - Контакт:
      
      Carley Mayhew, RN
      
      Номер телефона: 514-766-2010
      
      Электронная почта: carley.mayhew@mail.mcgill.ca
  - Québec City, Quebec, Канада, G1J 1Z4
    - Рекрутинг
    - Clinique interdisciplinaire de mémoire (CIME)
    - Контакт:
      
      Louis Verret, MD
      
      Номер телефона: 418-649-5980
      
      Электронная почта: verretl@videotron.ca
    - Контакт:
      
      Nancy Parent, RN
      
      Номер телефона: 63711 418 649-0252
      
      Электронная почта: nancy.parent.cha@ssss.gouv.qc.ca
  - Sherbrooke, Quebec, Канада, J1J3H5
    - Рекрутинг
    - Centre de recherche sur le vieillissement CIUSSS de l'Estrie-CHUS
    - Контакт:
      
      Tamas Fulop, MD
      
      Номер телефона: 45293 819 780-2220
      
      Электронная почта: tamas.fulop@usherbrooke.ca
    - Контакт:
      
      Véronic Labonté, RN
      
      Номер телефона: 46314 (819) 780-2220
      
      Электронная почта: Veronic.Labonte@USherbrooke.ca
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 0W8
    - Рекрутинг
    - Royal University Hospital
    - Контакт:
      
      Andrew Kirk, MD
      
      Номер телефона: 306-844-1421
      
      Электронная почта: andrew.kirk@usask.ca
    - Контакт:
      
      Andrhea Nocon, RN
      
      Номер телефона: (306) 229-7977
      
      Электронная почта: andrhea.nocon@usask.ca
    - Младший исследователь:
      
      Alex Rajput, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

2300 англо- и/или франкоговорящих участников, набранных со всей Канады в следующих группах:

650 когнитивно здоровых добровольцев
300 добровольцев с субъективным снижением когнитивных функций
400 добровольцев с легкими когнитивными нарушениями
200 добровольцев с легкими когнитивными нарушениями сосудов.
150 добровольцев с болезнью Альцгеймера
200 добровольцев с деменцией смешанной этиологии
200 добровольцев с болезнью Паркинсона и когнитивными нарушениями
200 добровольцев с деменцией лобно-височного спектра

Описание

Критерии включения:

Имеет субъективные или объективные когнитивные нарушения
Должно быть получено и задокументировано письменное информированное согласие (от пациента или, если это разрешено юрисдикцией, от опекуна/члена семьи)
Достаточный уровень владения английским или французским языком для проведения самоотчета и нейропсихологического тестирования
Географическая доступность к месту исследования
Должен быть партнер по исследованию, который может участвовать в соответствии с требованиями протокола (предоставить подтверждающую информацию)

Критерий исключения:

Наличие других серьезных известных хронических заболеваний головного мозга, таких как: хроническая статическая лейкоэнцефалопатия средней и тяжелой степени (включая травму в анамнезе), рассеянный склероз, серьезное отставание в развитии, злокачественные опухоли, болезнь Паркинсона (кроме когорты болезни Паркинсона/деменции с тельцами Леви) , и другие более редкие заболевания головного мозга
Продолжающееся злоупотребление алкоголем или наркотиками, которое, по мнению исследователя, может помешать субъекту соблюдать процедуры исследования.
Симптоматический инсульт в течение предыдущего года
МоСА < 13
Невозможно пройти МРТ из-за медицинских противопоказаний или непереносимости процедуры

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Нормальные здоровые пожилые люди участники без субъективных или объективных когнитивных дефицитов или снижения.
Субъективное когнитивное снижение Участники с жалобами на субъективные когнитивные нарушения, но без объективных доказательств таковых.
Легкое когнитивное нарушение (MCI) Участники с объективными признаками когнитивных нарушений, но это не влияет на повседневную деятельность.
Сосудистый MCI Участники, отвечающие критериям MCI, которые также демонстрируют признаки цереброваскулярного заболевания при визуализации, но не имеют истории инсульта.
Болезнь Альцгеймера Участники с деменцией альцгеймеровского типа по критериям Национального института старения-Ассоциации Альцгеймера
Деменция смешанной этиологии Участники с деменцией и доказательствами более чем одной этиологии.
Спектр тела Леви/Паркинсона Участники с болезнью Паркинсона, у которых наблюдаются легкие или умеренные когнитивные нарушения и/или деменция.
Спектр лобно-височной деменции (ЛВД) Участники с поведенческим вариантом ЛВД, первичной прогрессирующей афазией, прогрессирующим надъядерным параличом или кортикобазальным синдромом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Оценка Монреальского когнитивного теста (MoCA) Временное ограничение: 2 года	изменение общего балла MoCA. MoCA — это тест на глобальное познание, оцениваемый по 30-балльной шкале, причем более высокий балл указывает на лучшую производительность. Минимальное количество баллов равно 0, максимальное — 30.	2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

McGill University

Соавторы

Eli Lilly and Company

Sanofi

Pfizer

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Saskatchewan Health Research Foundation

Nova Scotia Health Research Foundation

New Brunswick Health Research Foundation

Alzheimer Society of Canada

Michael Smith Foundation for Health Research

Canadian Consortium on Neurodegeneration in Aging

Ontario Brain Institute

Canadian Nurses Foundation (CNF)

Women's Brain Health Initiative

Alzheimer's Research UK

Alberta Prion Research Institute

Consortium pour l'Identification precoce du Maladie Alzheimer du Quebec

Следователи

Директор по исследованиям: Michael Borrie, MD, Western University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Montero-Odasso M, Sarquis-Adamson Y, Kamkar N, Pieruccini-Faria F, Bray N, Cullen S, Mahon J, Titus J, Camicioli R, Borrie MJ, Bherer L, Speechley M. Dual-task gait speed assessments with an electronic walkway and a stopwatch in older adults. A reliability study. Exp Gerontol. 2020 Dec;142:111102. doi: 10.1016/j.exger.2020.111102. Epub 2020 Oct 2.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

CCNA 2015

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Сначала данные будут переданы всем исследователям, аффилированным с Канадским консорциумом по нейродегенерации и старению (CCNA), а затем и всем заинтересованным исследователям на международном уровне.

Сроки обмена IPD

Исследователи, входящие в Канадский консорциум по нейродегенерации и старению (CCNA), будут иметь эксклюзивный доступ к этим данным в течение года после завершения сбора данных. После этого данные будут доступны любому заинтересованному исследователю на международном уровне.

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователи Канадского консорциума по нейродегенерации и старению (CCNA) должны согласиться с политикой публикации и доступа к данным CCNA, чтобы иметь доступ к данным. Они также должны представить план исследования.

Члены, не являющиеся членами CCNA, должны подать заявку и получить одобрение комитета по публикациям и доступу к данным, чтобы получить доступ к базе данных CCNA.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

STUDY_PROTOCOL
АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .