Комплексная оценка нейродегенерации и деменции (COMPASS-ND)
15 января 2026 г. обновлено: Howard Chertkow, McGill University
Комплексная оценка исследования нейродегенерации и деменции
Это пятилетнее обсервационное исследование, в котором приняли участие шестнадцатьсот пятьдесят человек в возрасте от 50 до 90 лет с различными типами деменции, а также сравнительная группа из шестисот пятидесяти человек того же возраста без когнитивных нарушений.
Участники будут набраны на объектах по всей Канаде и пройдут оценку и предоставят биологические образцы на исходном уровне и через два года после исходного уровня.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Это 5-летнее обсервационное исследование.
Шестнадцатьсот пятьдесят (1650) субъектов в возрасте от 50 до 90 лет с субъективными когнитивными нарушениями, легкими когнитивными нарушениями, легкими когнитивными нарушениями с подкорковыми сосудистыми поражениями, болезнью Альцгеймера, смешанной деменцией, деменцией с тельцами Леви, болезнью Паркинсона Деменция, болезнь Паркинсона с легкими когнитивными нарушениями и лобно-височная деменция, а также 650 здоровых пожилых людей без когнитивных жалоб или нарушений будут включены в это исследование из 30 центров по всей Канаде.
Все субъекты, участвующие в исследовании, будут проходить тщательную оценку на исходном уровне, включая клиническую оценку, нейропсихологическую оценку, геномику и нейровизуализацию.
Будут собраны, сохранены и проанализированы биологические образцы крови, слюны, мочи, фекалий, буккальных клеток и спинномозговой жидкости.
Базовое последующее наблюдение, определяющее, произошли ли какие-либо изменения в их диагнозе, будет проводиться ежегодно, а продольная повторная оценка будет проводиться через два года.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1573
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Howard Chertkow, MD
- Номер телефона: 25129 514 340 8222
- Электронная почта: howard.chertkow@mcgill.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Randi Pilon
- Номер телефона: 514 8339709
- Электронная почта: Randi.Pilon@ladydavis.ca
Места учебы
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2N 1N4
- Рекрутинг
- University of Calgary
-
Контакт:
- Eric E Smith, MD
- Номер телефона: 403.944.1594
- Электронная почта: eric.smith@albertahealthservices.ca
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2B7
- Рекрутинг
- University of Alberta Hospital
-
Контакт:
- Richard Camicioli, MD
- Номер телефона: (780) 248-1774
- Электронная почта: rcamicio@ualberta.ca
-
Контакт:
- Krista Nelles, B. A.
- Номер телефона: (780) 248-2043
- Электронная почта: knelles@ualberta.ca
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6T 1Z3
- Рекрутинг
- Djavad Mowafaghian Centre for Brain Health
-
Контакт:
- Robin Hsiung, MD
- Номер телефона: 604-822-3610
- Электронная почта: hsiung@mail.ubc.ca
-
Контакт:
- Mannie Fan, M.Sc.
- Номер телефона: 604-822-0550
- Электронная почта: mannie.fan@vch.ca
-
Victoria, British Columbia, Канада, V8R 6R3
- Еще не набирают
- Island Health
-
Контакт:
- Alexandre Henri-Bhargava, MD
- Номер телефона: (778) 265-6111
- Электронная почта: alexhb@uvic.ca
-
Контакт:
- Karen Coles, RN
- Номер телефона: 13630 250.370-8111
- Электронная почта: karen.coles@viha.ca
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3E 2E1
- Рекрутинг
- Veteran's Memorial Building
-
Контакт:
- Jodie Penwarden, MFSGN
- Номер телефона: 902-473-7705
- Электронная почта: Jodie.Penwarden@nshealth.ca
-
Контакт:
- Maia von Maltzahn, MD
- Номер телефона: 902-473-2495
- Электронная почта: Maia.Maltzahn@nshealth.ca
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8L 2X2
- Рекрутинг
- Hamilton General Hospital
-
Контакт:
- Demetrios Sahlas, MD
- Номер телефона: 46373 905-521-2100
- Электронная почта: sahlas@mcmaster.ca
-
London, Ontario, Канада, N6A 4V2
- Рекрутинг
- St. Joseph's Health Care London
-
Контакт:
- Michael Borrie, MD
- Номер телефона: (519) 685-4021
- Электронная почта: michael.borrie@sjhc.london.on.ca
-
Контакт:
- Kayla Vander Ploeg
- Электронная почта: kayla.vanderploeg@sjhc.london.on.ca
-
London, Ontario, Канада, N6C 5J1
- Рекрутинг
- Gait and Brain Lab
-
Контакт:
- Manuel Montero-Odasso, MD
- Номер телефона: 42369 519.685.4292
- Электронная почта: mmontero@uwo.ca
-
Контакт:
- Abbie Barron, BA
- Номер телефона: 42179 519.685.4292
- Электронная почта: Abbie.Barron@sjhc.london.on.ca
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1N 5C8
- Активный, не рекрутирующий
- Bruyere Research Institute
-
Peterborough, Ontario, Канада, K9H 2P4
- Активный, не рекрутирующий
- Kawartha Centre
-
Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
- Активный, не рекрутирующий
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Канада, M5T 2S8
- Активный, не рекрутирующий
- University Health Network Memory Clinic
-
Toronto, Ontario, Канада, M6A 1W1
- Рекрутинг
- Baycrest Clinical Unit
-
Контакт:
- Paramjeet Sandhu
- Номер телефона: 3904 (416) 785-2500
- Электронная почта: psandhu@research.baycrest.org
-
Контакт:
- Howard Chertkow, PhD
- Номер телефона: 3956 (416)785-2500
- Электронная почта: howard.chertkow@mcgill.ca
-
Waterloo, Ontario, Канада, N2L 3G1
- Активный, не рекрутирующий
- University of Waterloo
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H3G 1A4
- Активный, не рекрутирующий
- Research Institute of the McGill University Health Centre
-
Montreal, Quebec, Канада, H3T 1E2
- Рекрутинг
- Jewish General Hospital/McGill Memory Clinic
-
Контакт:
- Susan Vaitekunas, MD
- Номер телефона: 24734 514 340 8222
- Электронная почта: svaitekunas@jgh.mcgill.ca
-
Контакт:
- Chris Hosein, M.Ed
- Номер телефона: 23621 514 304 8222
- Электронная почта: chosein@jgh.mcgill.ca
-
Montreal, Quebec, Канада, H3W 1W5
- Рекрутинг
- Clinique de cognition Institut universitaire de gériatrie de Montréal
-
Контакт:
- Marie-Jeanne Kergoat, MD
- Номер телефона: 2811 514 340-3540
- Электронная почта: marie-jeanne.kergoat@umontreal.ca
-
Контакт:
- Sylvie Belleville
- Электронная почта: sylvie.belleville@umontreal.ca
-
Québec, Quebec, Канада, G1J 1Z4
- Рекрутинг
- Hôpital Enfant-Jésus
-
Контакт:
- Louis Verret, MD
- Номер телефона: 418-649-5980
- Электронная почта: verretl@videotron.ca
-
Контакт:
- Nancy Parent, RN
- Номер телефона: 63711 418 649-0252
- Электронная почта: nancy.parent.cha@ssss.gouv.qc.ca
-
Sherbrooke, Quebec, Канада, J1J3H5
- Активный, не рекрутирующий
- Centre de recherche sur le vieillissement CIUSSS de l'Estrie-CHUS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
2300 англо- и/или франкоговорящих участников, набранных со всей Канады в следующих группах:
- 650 когнитивно здоровых добровольцев
- 300 добровольцев с субъективным снижением когнитивных функций
- 400 добровольцев с легкими когнитивными нарушениями
- 200 добровольцев с легкими когнитивными нарушениями сосудов.
- 150 добровольцев с болезнью Альцгеймера
- 200 добровольцев с деменцией смешанной этиологии
- 200 добровольцев с болезнью Паркинсона и когнитивными нарушениями
- 200 добровольцев с деменцией лобно-височного спектра
Описание
Критерии включения:
- Имеет субъективные или объективные когнитивные нарушения
- Должно быть получено и задокументировано письменное информированное согласие (от пациента или, если это разрешено юрисдикцией, от опекуна/члена семьи)
- Достаточный уровень владения английским или французским языком для проведения самоотчета и нейропсихологического тестирования
- Географическая доступность к месту исследования
- Должен быть партнер по исследованию, который может участвовать в соответствии с требованиями протокола (предоставить подтверждающую информацию)
Критерий исключения:
- Наличие других серьезных известных хронических заболеваний головного мозга, таких как: хроническая статическая лейкоэнцефалопатия средней и тяжелой степени (включая травму в анамнезе), рассеянный склероз, серьезное отставание в развитии, злокачественные опухоли, болезнь Паркинсона (кроме когорты болезни Паркинсона/деменции с тельцами Леви) , и другие более редкие заболевания головного мозга
- Продолжающееся злоупотребление алкоголем или наркотиками, которое, по мнению исследователя, может помешать субъекту соблюдать процедуры исследования.
- Симптоматический инсульт в течение предыдущего года
- МоСА < 13
- Невозможно пройти МРТ из-за медицинских противопоказаний или непереносимости процедуры
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Нормальные здоровые пожилые люди
участники без субъективных или объективных когнитивных дефицитов или снижения.
|
|
Субъективное когнитивное снижение
Участники с жалобами на субъективные когнитивные нарушения, но без объективных доказательств таковых.
|
|
Легкое когнитивное нарушение (MCI)
Участники с объективными признаками когнитивных нарушений, но это не влияет на повседневную деятельность.
|
|
Сосудистый MCI
Участники, отвечающие критериям MCI, которые также демонстрируют признаки цереброваскулярного заболевания при визуализации, но не имеют истории инсульта.
|
|
Болезнь Альцгеймера
Участники с деменцией альцгеймеровского типа по критериям Национального института старения-Ассоциации Альцгеймера
|
|
Деменция смешанной этиологии
Участники с деменцией и доказательствами более чем одной этиологии.
|
|
Спектр тела Леви/Паркинсона
Участники с болезнью Паркинсона, у которых наблюдаются легкие или умеренные когнитивные нарушения и/или деменция.
|
|
Спектр лобно-височной деменции (ЛВД)
Участники с поведенческим вариантом ЛВД, первичной прогрессирующей афазией, прогрессирующим надъядерным параличом или кортикобазальным синдромом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баллы по Монреальской шкале оценки когнитивных функций (MoCA)
Временное ограничение: 8 лет
|
изменение общего балла по шкале MoCA.
MoCA — это тест на общие когнитивные способности, оцениваемый по шкале до 30 баллов, причём более высокий балл указывает на лучшие результаты.
Минимальный балл составляет 0, а максимальный — 30.
|
8 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Michael Borrie, MD, Western University
- Директор по исследованиям: Natalie Philips, PhD, Concordia University, Montreal
- Директор по исследованиям: Jaspreet Bhangu, MB, Western University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 января 2026 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Синуклеинопатии
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Метаболические заболевания
- Нейрокогнитивные расстройства
- Когнитивные расстройства
- Таупатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Двигательные расстройства
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- TDP-43 Протеинопатии
- Недостатки протеостаза
- Лобно-височная долевая дегенерация
- Пищевые и метаболические заболевания
- Смешанная деменция
- Когнитивная дисфункция
- Болезнь Альцгеймера
- Болезнь Паркинсона
- Слабоумие
- Лобно-височная деменция
- Болезнь с тельцами Леви
Другие идентификационные номера исследования
- CCNA 2015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Сначала данные будут переданы всем исследователям, аффилированным с Канадским консорциумом по нейродегенерации и старению (CCNA), а затем и всем заинтересованным исследователям на международном уровне.
Сроки обмена IPD
Исследователи, входящие в Канадский консорциум по нейродегенерации и старению (CCNA), будут иметь эксклюзивный доступ к этим данным в течение года после завершения сбора данных.
После этого данные будут доступны любому заинтересованному исследователю на международном уровне.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи Канадского консорциума по нейродегенерации и старению (CCNA) должны согласиться с политикой публикации и доступа к данным CCNA, чтобы иметь доступ к данным. Они также должны представить план исследования.
Члены, не являющиеся членами CCNA, должны подать заявку и получить одобрение комитета по публикациям и доступу к данным, чтобы получить доступ к базе данных CCNA.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .